"安培" 泌尿系統保護鞘組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"安培" 泌尿系統保護鞘組的英文品名是"APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第010788號, 有效日期是2009/08/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B7111,B7116,B7121,B7126,B7131,B7136,B7141,B7146,B7161,..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏輝股份有限公司.
#"安培" 泌尿系統保護鞘組的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010788號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/08/06 |
發證日期 | 2004/08/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601078808 |
中文品名 | "安培" 泌尿系統保護鞘組 |
英文品名 | "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B7111,B7116,B7121,B7126,B7131,B7136,B7141,B7146,B7161,B7166,B7171,B7176,B7211,B7216,B7241,B7246,B7251,B7256,B7281,B7286,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 宏輝股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區金門街24巷16號1樓 |
申請商統一編號 | 84903328 |
製造商名稱 | APPLIED MEDICAL RESOURCES INC. |
製造廠廠址 | 22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第010788號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2009/08/06 |
發證日期2004/08/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00601078808 |
中文品名"安培" 泌尿系統保護鞘組 |
英文品名"APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
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限制項目輸 入 |
申請商名稱宏輝股份有限公司 |
申請商地址台北市中正區金門街24巷16號1樓 |
申請商統一編號84903328 |
製造商名稱APPLIED MEDICAL RESOURCES INC. |
製造廠廠址22872 AVENIDA EMPRESSA RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/12/07 |
製造許可登錄編號(空) |
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"安培" 泌尿系統保護鞘組的地址位於
台北市中正區金門街24巷16號1樓開啟Google地圖視窗
董監事資料集 資料集的 "安培" 泌尿系統保護鞘組 相關資料
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 宏輝股份有限公司 | 統一編號: 84903328 |
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英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 | 有效日期: 2008/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司 |
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英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 | 有效日期: 2010/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA010,CA015,CA070,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司 |
英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 | 有效日期: 20100627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA010,CA015,CA070,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司 |
英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000 %CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000... | 醫器規格: 430102。664101, 508602。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司 |
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英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 | 有效日期: 20090806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司 |
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英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 | 有效日期: 20070122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏輝股份有限公司 |
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| 事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 | 建築師姓名: 黃宏輝 | 開業證號: 工師業字第B001205號 @ 建築師開業登記資訊 |
| 統一編號: 22507919 | 電話號碼: 04-24919393 | 臺中市大里區仁德里仁城路95號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 53190633 | 電話號碼: 02-29705968 | 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 22507919 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號 @ 登記工廠名錄 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 輝達國際實業有限公司 | 統一編號: 22503202 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 9305 | 所代表法人: | 宏輝工具股份有限公司 | 統一編號: 22507919 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宏輝科技有限公司 | 統一編號: 53190633 @ 董監事資料集 |
OID: 2.16.886.110.90003.103408 | 電話: 02-27660136 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | DN: o=黃宏輝建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 | 建築師姓名: 黃宏輝 | 開業證號: 工師業字第B001205號 @ 建築師開業登記資訊 |
統一編號: 22507919 | 電話號碼: 04-24919393 | 臺中市大里區仁德里仁城路95號 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 53190633 | 電話號碼: 02-29705968 | 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 @ 出進口廠商登記資料 |
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 22507919 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號 @ 登記工廠名錄 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 輝達國際實業有限公司 | 統一編號: 22503202 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 9305 | 所代表法人: | 宏輝工具股份有限公司 | 統一編號: 22507919 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宏輝科技有限公司 | 統一編號: 53190633 @ 董監事資料集 |
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宏輝機車行 | 地址: 屏東縣枋山鄉會社路21號之1 | 電話: 08-872-0221 |
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名稱 宏輝 找到的公司登記或商業登記
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宏輝汽車電機 高雄市前鎮區新生路660號 | 鄭光輝 | 14569757 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200) |
宏輝工具股份有限公司 臺中市大里區仁德里仁城路95號 | 施振輝 | 22507919 | 核准設立 |
宏輝鐵工廠 新北市新莊區思源路87巷26弄12號 | 薛炳輝 | 35891083 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985) |
宏輝科技有限公司 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 | 鍾明輝 | 53190633 | 核准設立 |
宏輝車業行 臺南市東區東光里東平路3號1樓 | 陳炳輝 | 56933807 | 核准設立 - 獨資 |
宏輝企業社 桃園市大園區後厝里後厝路27巷40號(2樓) | 李倉輝 | 85260961 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000983) |
宏輝通訊行 臺北市士林區文林路49號 | 蔡鴻輝 | 88301924 | 歇業/撤銷 - 獨資 |
宏輝通訊有限公司 新竹市北區文華里國華街49巷3號1樓 | 林佳宏 | 54235829 | 核准設立 |
宏輝汽車電機 登記地址: 高雄市前鎮區新生路660號 | 負責人: 鄭光輝 | 統編: 14569757 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200) |
宏輝工具股份有限公司 登記地址: 臺中市大里區仁德里仁城路95號 | 負責人: 施振輝 | 統編: 22507919 | 核准設立 |
宏輝鐵工廠 登記地址: 新北市新莊區思源路87巷26弄12號 | 負責人: 薛炳輝 | 統編: 35891083 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985) |
宏輝科技有限公司 登記地址: 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 | 負責人: 鍾明輝 | 統編: 53190633 | 核准設立 |
宏輝車業行 登記地址: 臺南市東區東光里東平路3號1樓 | 負責人: 陳炳輝 | 統編: 56933807 | 核准設立 - 獨資 |
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| 英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司 |
| 英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司 |
| 英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
| 英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司 |
| 英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司 |
| 英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司 |
| 英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 |
| 英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 |
| 英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司 |
| 英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司 |
| 英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司 |
| 英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司 |
英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司 |
英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司 |
英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司 |
英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司 |
英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司 |
英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司 |
英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 |
英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司 |
英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 |
英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司 |
英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 |
英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司 |
英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司 |
英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司 |
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