"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管
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中文品名"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管的英文品名是"ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第011552號, 有效日期是2010/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣祥豐醫療器材有限公司.

#"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011552號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/06/22
發證日期	2005/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601155200
中文品名	"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管
英文品名	"ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣祥豐醫療器材有限公司
申請商地址	台北市中山區民族東路96號3樓
申請商統一編號	70646398
製造商名稱	ORBUSNEICH MEDICAL B.V.
製造廠廠址	DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011552號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/06/22

發證日期

2005/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601155200

中文品名

"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管

英文品名

"ORBUS" BRAVO PTCA DILATATION CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣祥豐醫療器材有限公司

申請商地址

台北市中山區民族東路96號3樓

申請商統一編號

70646398

製造商名稱

ORBUSNEICH MEDICAL B.V.

製造廠廠址

DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管地圖 [ 導航 ]

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陳韻如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
劉桂禎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
陳泳成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398
蔡卓憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21000000 \| 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited \| 台灣祥豐醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70646398

陳韻如

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

劉桂禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

陳泳成

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

蔡卓憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 21000000 | 所代表法人: (香港商）Fortune Stand Limited | 台灣祥豐醫療器材有限公司 | 統一編號: 70646398

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台灣祥豐醫療器材有限公司

統一編號: 70646398 | 電話號碼: 02-2591-8600 | 臺北市中山區民族東路96號3樓

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“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Plus Dual Therapy Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030447號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027290號 \| 有效日期: 2030/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高恩禧冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031510號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾進階冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II PRO Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029129號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 2010/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 2010/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管	英文品名: “OrbusNeich”Scoreflex Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020238號 \| 有效日期: 2029/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT EVOLUTION 2 CORONARY DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010621號 \| 有效日期: 2014/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統	英文品名: "ORBUS" R-STENT CORONARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009861號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，適用於適合接受球囊血管外科整形術、第一次及/或在狹窄的冠狀動脈病變、有局部貧血性心臟病症狀之病人。“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統，用於治療動脈粥樣硬化症... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
順附雙導線球囊擴張導管	英文品名: SafeCut NM Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000170號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018603號 \| 有效日期: 2018/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。103-1205、103-1208、103-1210、103-1215。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019884號 \| 有效日期: 2024/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管	英文品名: “OrbusNeich” Sapphire II Coronary Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022298號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原100年5月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”捷得氣球擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” JADE PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032817號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司
“奧爾”速高週邊球囊擴張導管	英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033064號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司

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“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架

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“奧爾”速高冠狀動脈擴張導管

"奧爾"冠狀動脈血管支架輸送系統

"奧爾" 冠狀動脈血管支架及輸送系統

“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統

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“奧爾”路明導引導管

“奧爾” 神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

“奧爾”第二代塞費爾冠狀動脈球囊擴張術導管

“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統

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台灣祥豐醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

台灣祥豐醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-170646398-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70646398 | 台北市中山區民族東路96號3樓

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案	標案案號: UM131900 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告
本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250421 @ 決標金額前5大之決標公告
“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019276號 \| 有效日期: 20231014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"先豐導引導管	英文品名: "ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011171號 \| 有效日期: 20100408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250421

@ 決標金額前5大之決標公告

“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統

@ 醫療器材許可證資料集

"奧爾"先豐導引導管

@ 醫療器材許可證資料集

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“奧爾”路明導引導管	英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018592號 \| 有效日期: 20130205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”康博釋放型冠狀動脈支架	英文品名: “OrbusNeich” Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027987號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月6日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年3月16日中文仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧爾"艾華導管外鞘	英文品名: "ORBUS" ADVANCE CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011176號 \| 有效日期: 20100411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧爾”傑納斯冠狀動脈血管支架輸送系統	英文品名: “Orbus”Genous R Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018949號 \| 有效日期: 20180129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣祥豐醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與"奧爾" 寶福冠狀動脈球囊擴張術導管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司