"心房" 克立威氣球導管
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中文品名"心房" 克立威氣球導管的英文品名是"ATRIUM" CLEARWAY PTFE BALLOON CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第010834號, 有效日期是2009/09/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是連鎰有限公司.

#"心房" 克立威氣球導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010834號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/09/07
發證日期	2004/09/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601083402
中文品名	"心房" 克立威氣球導管
英文品名	"ATRIUM" CLEARWAY PTFE BALLOON CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	連鎰有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號11樓之7
申請商統一編號	16172823
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010834號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/09/07

發證日期

2004/09/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601083402

中文品名

"心房" 克立威氣球導管

英文品名

"ATRIUM" CLEARWAY PTFE BALLOON CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

連鎰有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路268號11樓之7

申請商統一編號

16172823

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/09

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 16172823 | 電話號碼: 02-25563323 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

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連鎰有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16172823 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7

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"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)	英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)	英文品名: "assut" ophthalmic knifes (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012980號 \| 有效日期: 20230507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)	英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)	英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"確實" 多重灌注分流管	英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號 \| 有效日期: 2007/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"確實" 多重灌注分流管	英文品名: "CHASE" MULTIPLE PERFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010122號 \| 有效日期: 20071025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PER-1400S,PER-1401S,PER-1407S,PER-1408S,PER-1301S,PER-1001S,PER-1003S,PER-1004S,PER-1005S,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“依外兒”引導線	英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號 \| 有效日期: 2020/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“依外兒”引導線	英文品名: “E-WIRE” GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027273號 \| 有效日期: 20200424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
恩多寇福列克斯靜脈導管	英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
恩多寇福列克斯靜脈導管	英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“尼普洛”蓋普拉斯第二代導引延長導管	英文品名: “Nipro” Guideplus 2 Guide extension catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035010號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GUIDEPLUS 2 ST INT、GUIDEPLUS 2 EL INT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
尼普洛基曼擴張裝置	英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034348號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM-30NF以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"奧圖" 胸骨鋼線	英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"奧圖" 胸骨鋼線	英文品名: "ALTO" STERNUM SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009870號 \| 有效日期: 20270411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"確實" 冠狀動脈分流管	英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號 \| 有效日期: 2007/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
"確實" 冠狀動脈分流管	英文品名: "CHASE" CORONARY ARTERY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010071號 \| 有效日期: 20070910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SHT-1215S,SHT-1218S,SHT-1220S,SHT-1225S,SHT-1230S,SHT-1240S,SHT-3020S,SHT-3025S,SHT-3030S,SHT-3040S,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
愛斯達氣球導管	英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
愛斯達氣球導管	英文品名: ISTAR PTCA BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031878號 \| 有效日期: 20231222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
恩多寇主動脈根部導管	英文品名: AndoCor Aortic Root Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030819號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARC07, ARC04, ARC01, ARC08, ARC05, ARC02, ARC07V, ARC04V, ARC01V, ARC08V, ARC05V, ARC02V, ARC14, ARC... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司

"阿蘇" 眼科用手術刀 (未滅菌)

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“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

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"確實" 多重灌注分流管

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“依外兒”引導線

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恩多寇福列克斯靜脈導管

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"奧圖" 胸骨鋼線

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"確實" 冠狀動脈分流管

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連鎰有限公司

公司統一編號: 16172823 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 食品業者登錄字號: F-116172823-00000-3

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連鎰有限公司	統一編號: 16172823 \| 電話號碼: 02-25563323 \| 新北市中和區連城路268號11樓之7 @ 出進口廠商登記資料
連鎰有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16172823 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7 @ 登記工廠名錄
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿受斯皮可冠狀動脈支架系統	英文品名: Arthos Pico Stent Implantation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030712號 \| 有效日期: 2023/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杜拉佛克斯”冠狀動脈血管支架系統	英文品名: “DURAFLEX”CORONARY STENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022850號 \| 有效日期: 2016/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿蘇”眼科用手術刀(未滅菌)	英文品名: “assut” ophthalmic knifes (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006528號 \| 有效日期: 2013/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

連鎰有限公司

統一編號: 16172823 | 電話號碼: 02-25563323 | 新北市中和區連城路268號11樓之7

@ 出進口廠商登記資料

連鎰有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16172823 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7

@ 登記工廠名錄

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固德克Y型連接器套組	英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
固德克Y型連接器套組	英文品名: GOODTEC Y-CONNECTOR SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022814號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YOKOA, YOKOB, YOKOE,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連鎰有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2

固德克Y型連接器套組

@ 醫療器材許可證資料集

固德克Y型連接器套組

@ 醫療器材許可證資料集

連鎰有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區建和里連城路268號11樓之7 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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恩多寇福列克斯靜脈導管	英文品名: AndoCor Flex Line Venous Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031827號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)	英文品名: “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007824號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)	英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007365號 \| 有效日期: 2024/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"確實" 後注心肌保護液導管	英文品名: "CHASE" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010299號 \| 有效日期: 2008/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"確實" 血管導管	英文品名: "CHASE" VESSEL CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010330號 \| 有效日期: 2008/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜歐古陸”手術凝膠	英文品名: “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020019號 \| 有效日期: 2024/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: BioGlue手術膠適用於成人病患在手術修護大血管時 (如主動脈,股動脈以及頸動脈)用以輔助標準的止血方法(如縫合線,手術釘)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恩多寇福列克斯靜脈導管

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“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌)

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“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)

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"確實" 後注心肌保護液導管

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"確實" 血管導管

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“拜歐古陸”手術凝膠

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連鎰有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 電話: 02-8227-3250

連鎰製衣股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利成路一段76號1樓 | 電話: 03-960-4238

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
連鎰有限公司新北市中和區連城路268號11樓之7	陳淑芬	16172823	核准設立
連鎰企業社宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段74號一樓	王淑卿	09993326	核准設立 - 獨資
連鎰興有限公司新北市新店區玫瑰里如意街7之3號4樓	劉匡哲	24721020	解散 (核准解散日期: 2023-09-21)
連鎰企業社臺南市六甲區甲東里四維街6號1樓	胡振順	81454136	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080011656)
連鎰洋傘有限公司臺北市資料空白		20822481	撤銷 (076年04月11日建一字第號)
連鎰製衣股份有限公司宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段七六號		42069450	解散 (100年07月11日經授中字第1003224672號)
金連鎰工業股份有限公司苗栗縣頭份鎮斗煥里中正二路260號	李聯昌	50087966	核准設立
連鎰工業股份有限公司臺中市振興路二八○巷一七一號		52493526	解散 (文號: 1994-5-26 建三壬字第083321900號)

連鎰有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之7 | 負責人: 陳淑芬 | 統編: 16172823 | 核准設立

連鎰企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段74號一樓 | 負責人: 王淑卿 | 統編: 09993326 | 核准設立 - 獨資

連鎰興有限公司

登記地址: 新北市新店區玫瑰里如意街7之3號4樓 | 負責人: 劉匡哲 | 統編: 24721020 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-21)

連鎰企業社

登記地址: 臺南市六甲區甲東里四維街6號1樓 | 負責人: 胡振順 | 統編: 81454136 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080011656)

連鎰洋傘有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 20822481 | 撤銷 (076年04月11日建一字第號)

連鎰製衣股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利成路一段七六號 | 統編: 42069450 | 解散 (100年07月11日經授中字第1003224672號)

金連鎰工業股份有限公司

登記地址: 苗栗縣頭份鎮斗煥里中正二路260號 | 負責人: 李聯昌 | 統編: 50087966 | 核准設立

連鎰工業股份有限公司

登記地址: 臺中市振興路二八○巷一七一號 | 統編: 52493526 | 解散 (文號: 1994-5-26 建三壬字第083321900號)

地址新北市中和區連城路268號11樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中國龍國際實業有限公司新北市中和區連城路268號11樓之2	林進龍	70845930	核准設立
芮華有限公司新北市中和區連城路268號11樓之8	俞國平	22364433	核准設立
德芮克國際股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之8	陳國芳	09482149	核准設立
富智科技股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之6	洪坤載	86129477	核准設立
優尼克科技股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之3	林進龍	86937175	核准設立
榮新儀器有限公司新北市中和區連城路268號11樓之4	張書榮	12633563	核准設立
光佑文化事業股份有限公司新北市中和區連城路268號11樓之5	陳素月	23467582	核准設立

中國龍國際實業有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之2 | 負責人: 林進龍 | 統編: 70845930 | 核准設立

芮華有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 俞國平 | 統編: 22364433 | 核准設立

德芮克國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之8 | 負責人: 陳國芳 | 統編: 09482149 | 核准設立

富智科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之6 | 負責人: 洪坤載 | 統編: 86129477 | 核准設立

優尼克科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之3 | 負責人: 林進龍 | 統編: 86937175 | 核准設立

榮新儀器有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之4 | 負責人: 張書榮 | 統編: 12633563 | 核准設立

光佑文化事業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號11樓之5 | 負責人: 陳素月 | 統編: 23467582 | 核准設立

與"心房" 克立威氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司