"奇異" 新生兒光照射治療機
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中文品名"奇異" 新生兒光照射治療機的英文品名是"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第014130號, 有效日期是2021/03/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.

#"奇異" 新生兒光照射治療機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014130號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/03/14
發證日期	2006/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601413002
中文品名	"奇異" 新生兒光照射治療機
英文品名	"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。
限制項目	輸入
申請商名稱	奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號	84307412
製造商名稱	OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.
製造廠廠址	8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	QSD5117

許可證字號

衛署醫器輸字第014130號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/14

發證日期

2006/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601413002

中文品名

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名

"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。

限制項目

輸入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

OHMEDA MEDICAL,DIVISION OF DATEX-OHMEDA, INC.

製造廠廠址

8880 GORMAN ROAD,LAUREL,MD 20723,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/24

製造許可登錄編號

QSD5117

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黃福榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412
陳以令	職稱: 董事 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412
童雅芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412
黃士玿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412

黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 新生兒光照射治療機	英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 20240825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 2011/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111013 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 2028/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 2015/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 靜脈血氧飽和度模組	英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 靜脈血氧飽和度模組	英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

“奇異”磁振造影儀

"奇異" 新生兒光照射治療機

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

“奇異”診斷用超音波探頭

“奇異”診斷用超音波探頭

“艾維”監視器

“艾維”監視器

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞	英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
氯化鉈注射液	英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎝－９９Ｍ孳生器	英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 器官閃爍攝影，腦及甲狀腺之造影，可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等＊＊ＲＡＤＩＯＡＣＴＩＶＩＴＹ＝６８－２７０３ＭＣＩ？ＭＬ \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
骨骼造影試劑	英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影（特別是診斷骨骼之種病變） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
腦腎造影試劑	英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影（血管性之贅生性腦瘤之診斷） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
"美吾扉" 心臟造影試劑	英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2011/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TETROFOSMIN \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎵６７枸椽酸注射液	英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非特異性的腫瘤定位，贅瘤，軟組織之診斷，（例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM GA-67 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IODIXANOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
矽化銥注射液	英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性滑膜炎（ＳＹＮＯＮＩＴＩＳ）及關節滲出（尤其是膝蓋病變治療） \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞

立梭影注射劑8微升/毫升

安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮

氯化鉈注射液

鎝－９９Ｍ孳生器

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

骨骼造影試劑

安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

腦腎造影試劑

歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

"美吾扉" 心臟造影試劑

鎵６７枸椽酸注射液

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

克顯佳注射劑

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮

矽化銥注射液

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: Kit \| 藥品類別: \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/14
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝;;瓶裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/15
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/05
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;聚丙烯瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/28
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 預裝針筒;;玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/20
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮	英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/24

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

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安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

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歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

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易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 20270430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: “GE” Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: “GE” Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
亞德客國際集團	總機電話: (02)27197538 \| 公司代號: 1590 \| 英文簡稱: AIRTAC \| 產業別: 05 \| 營利事業統一編號: 53666460 \| 住址: 台北市中山區民生東路三段10號9樓 \| 董事長: 王世忠 \| 成立日期: 20090916 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料
樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升	英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

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喜復憶膜衣錠 10 毫克

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠 10 毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞德客國際集團

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樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

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奇異亞洲醫療設備的黃頁資料

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與"奇異" 新生兒光照射治療機同分類的醫療器材許可證資料集

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司