“理邦”心電圖機
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中文品名“理邦”心電圖機的英文品名是“EDAN” Electrocardiograph, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001021號, 有效日期是2029/06/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SE-18以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是宏昱儀器有限公司.

#“理邦”心電圖機的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/20
發證日期	2019/06/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200102109
中文品名	“理邦”心電圖機
英文品名	“EDAN” Electrocardiograph
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SE-18以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	宏昱儀器有限公司
申請商地址	臺南市仁德區太子路137號3、4樓
申請商統一編號	53143935
製造商名稱	Edan Instruments, Inc.
製造廠廠址	#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/03/28
製造許可登錄編號	QSD9853

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001021號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/20

發證日期

2019/06/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200102109

中文品名

“理邦”心電圖機

英文品名

“EDAN” Electrocardiograph

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SE-18以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

宏昱儀器有限公司

申請商地址

臺南市仁德區太子路137號3、4樓

申請商統一編號

53143935

製造商名稱

Edan Instruments, Inc.

製造廠廠址

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/28

製造許可登錄編號

QSD9853

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臺南市仁德區太子路137號3、4樓

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簡明義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9600000 \| 所代表法人: \| 宏昱儀器有限公司 \| 統一編號: 53143935

簡明義

職稱: 董事 | 持有股份數: 9600000 | 所代表法人: | 宏昱儀器有限公司 | 統一編號: 53143935

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宏昱儀器有限公司

統一編號: 53143935 | 電話號碼: 06-2721199 | 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓

宏昱儀器有限公司

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“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001103號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-80, MP-80A以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001103號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-80, MP-80A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”非侵入式血壓監護儀	英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000884號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”非侵入式血壓監護儀	英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000884號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
〝麥科田〞磁共振輸液工作站	英文品名: 〝Medcaptain〞Infusion Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001459號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-80 MRI以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數病患監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號 \| 有效日期: 2027/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數病患監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號 \| 有效日期: 20270707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”無線胎兒監視器	英文品名: “EDAN” Central Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001093號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FTS-6以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”無線胎兒監視器	英文品名: “EDAN” Central Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001093號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FTS-6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”胎兒及母親生理監視器	英文品名: “EDAN”Fetal & Maternal Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001334號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN”Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000323號 \| 有效日期: 2027/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN”Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000323號 \| 有效日期: 20270106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
"麥科田" 灌食幫浦	英文品名: "Medcaptain" Enteral Feeding Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001201號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EP-60, EP-60C ,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001069號 \| 有效日期: 2024/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iM60、iM70以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001069號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iM60、iM70以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001102號 \| 有效日期: 2025/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-80以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”輸液工作站	英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001102號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-80以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”注射幫浦	英文品名: “MEDCAPTAIN”Syringe Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001434號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP-30 NEO、HP-30 PRO、HP TCI、HP TCI PRO以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
“麥科田”注射幫浦	英文品名: “MEDCAPTAIN” Syringe Pump \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001094號 \| 有效日期: 2029/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP-30, MP-30A以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“麥科田”輸液工作站

“理邦”非侵入式血壓監護儀

“理邦”非侵入式血壓監護儀

〝麥科田〞磁共振輸液工作站

“理邦”多參數病患監護儀

“理邦”多參數病患監護儀

“理邦”無線胎兒監視器

“理邦”無線胎兒監視器

“理邦”胎兒及母親生理監視器

“理邦”多參數監護儀

“理邦”多參數監護儀

"麥科田" 灌食幫浦

“理邦”多參數監護儀

“理邦”多參數監護儀

“麥科田”輸液工作站

“麥科田”輸液工作站

“麥科田”注射幫浦

“麥科田”注射幫浦

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宏昱儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-153143935-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53143935 | 台南市仁德區太子里太子路137號3、4樓

宏昱儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-153143935-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53143935 | 台南市仁德區太子里太子路137號3、4樓

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"奇威瑞升"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "Kewei Rising" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002085號 \| 有效日期: 2019/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”心電圖機	英文品名: “EDAN” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000396號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”心電圖分析系統	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000397號 \| 有效日期: 2021/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1010,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎兒及母親生理監視器	英文品名: “EDAN” Fetal and Maternal Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000423號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F6, F9, F9 Express,以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年5月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”多參數生理監視器	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000429號 \| 有效日期: 2022/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M50, M80,以下空白 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”超音波都卜勒胎兒生理監視器	英文品名: “EDAN” Fetal Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000495號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F3以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 \| 有效日期: 20180227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統	英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001256號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001012號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“理邦”胎心多普勒儀

@ 醫療器材許可證資料集

“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統

@ 醫療器材許可證資料集

“理邦”胎心多普勒儀

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“理邦”胎心多普勒儀

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台南市醫療器材商業同業公會	電話: 06-2718352 \| 理事長: 簡明義 \| 臺南市仁德區太子路137號3樓 \| 成立年月: 84/9 \| 團體類別: 工商團體 @ 臺南市人民團體名冊
“理邦”電子陰道鏡數位成像系統	英文品名: “Edan”Video Colposcope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001403號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C6A, C6A HD, C6, C6 HD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”霍特心電圖系統	英文品名: “EDAN”Holter System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000497號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-2003、SE-2012以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台南市醫療器材商業同業公會

電話: 06-2718352 | 理事長: 簡明義 | 臺南市仁德區太子路137號3樓 | 成立年月: 84/9 | 團體類別: 工商團體

@ 臺南市人民團體名冊

“理邦”電子陰道鏡數位成像系統

@ 醫療器材許可證資料集

“理邦”霍特心電圖系統

@ 醫療器材許可證資料集

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宏昱儀器的黃頁資料

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宏昱儀器有限公司 | 地址: 台南市仁德區文宏路192號 | 電話: 06-279-1998

宏昱儀器有限公司 | 地址: 台南市東區裕信路167號1樓 | 電話: 06-331-5558

名稱宏昱儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏昱儀器有限公司臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓	簡明義	53143935	核准設立

宏昱儀器有限公司

登記地址: 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 | 負責人: 簡明義 | 統編: 53143935 | 核准設立

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氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司