"尼普洛" 安全採血針(滅菌)
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中文品名"尼普洛" 安全採血針(滅菌)的英文品名是"Nipro" Safety Lancets (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001961號, 有效日期是2018/08/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入;;中國貨品, 申請商名稱是台灣尼普洛醫療器材股份有限公司.

#"尼普洛" 安全採血針(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001961號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/08/20
發證日期	2013/08/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600196101
中文品名	"尼普洛" 安全採血針(滅菌)
英文品名	"Nipro" Safety Lancets (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入;;中國貨品
申請商名稱	台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓
申請商統一編號	22099266
製造商名稱	Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7328

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001961號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/08/20

發證日期

2013/08/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600196101

中文品名

"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

英文品名

"Nipro" Safety Lancets (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入;;中國貨品

申請商名稱

台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓

申請商統一編號

22099266

製造商名稱

Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD7328

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新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓

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查普曼	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
孟德克	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
喬登	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
卡洛伶娜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
顧中飛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266

查普曼

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

孟德克

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

喬登

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

卡洛伶娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

顧中飛

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

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梁正藝	公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1101105 \| 統一編號: 22099266
蔡秉芳	公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1140319 \| 統一編號: 22099266

梁正藝

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1101105 | 統一編號: 22099266

蔡秉芳

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1140319 | 統一編號: 22099266

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00117 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13、15號1、2樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

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測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康模擬血糖液	英文品名: TrueTrack smart system Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006092號 \| 有效日期: 2012/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)	英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 \| 有效日期: 2020/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: “Nipro” Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001282號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
安徽康達取血針	英文品名: ANHUI KANGDA Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000995號 \| 有效日期: 2015/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)	英文品名: "Xiamen" DingJing Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001311號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康血糖計系統	英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019449號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測全血中的葡萄糖含量，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test Strip contains glucose oxidase (Aspergillus niger) 2.5 Units, mediators, buffer and stabilizers... \| 醫器規格: A.TRUEtrack Blood Glucose Test System：1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strip... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001911號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測寶穩血糖試紙條	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Test strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021995號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用，測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10片/盒，50片/盒, 25片/盒, 以下空白。增加規格： 25片x2瓶/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
廈門鼎晶採血筆	英文品名: Xiamen DingJing Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2015/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)	英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 \| 有效日期: 20201224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

測速康模擬血糖液

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)

尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)

安徽康達取血針

"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)

測速康血糖計系統

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

測寶穩血糖試紙條

廈門鼎晶採血筆

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路13號1樓 | 電話: 03-577-0259

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與"尼普洛" 安全採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司