“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)的英文品名是“Edenta” Dental Bur(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012279號, 有效日期是2017/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美德股份有限公司.

#“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012279號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/10/19
發證日期	2012/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401227904
中文品名	“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名	“Edenta” Dental Bur(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美德股份有限公司
申請商地址	新北市三重區溪尾街14號7樓之2
申請商統一編號	36121788
製造商名稱	EDENTA AG
製造廠廠址	HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012279號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/10/19

發證日期

2012/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401227904

中文品名

“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名

“Edenta” Dental Bur(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美德股份有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號7樓之2

申請商統一編號

36121788

製造商名稱

EDENTA AG

製造廠廠址

HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

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周浚賢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 美德股份有限公司 \| 統一編號: 36121788
許賢敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200 \| 所代表法人: \| 美德股份有限公司 \| 統一編號: 36121788
郭煌杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 350 \| 所代表法人: \| 美德股份有限公司 \| 統一編號: 36121788
周宛霖	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 350 \| 所代表法人: \| 美德股份有限公司 \| 統一編號: 36121788

周浚賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 美德股份有限公司 | 統一編號: 36121788

許賢敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200 | 所代表法人: | 美德股份有限公司 | 統一編號: 36121788

郭煌杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 350 | 所代表法人: | 美德股份有限公司 | 統一編號: 36121788

周宛霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350 | 所代表法人: | 美德股份有限公司 | 統一編號: 36121788

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周浚賢	公司名稱: 美德股份有限公司 \| 到職日期: 0751028 \| 統一編號: 36121788
許賢敏	公司名稱: 美德股份有限公司 \| 到職日期: 0751028 \| 統一編號: 36121788

周浚賢

公司名稱: 美德股份有限公司 | 到職日期: 0751028 | 統一編號: 36121788

許賢敏

公司名稱: 美德股份有限公司 | 到職日期: 0751028 | 統一編號: 36121788

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美德股份有限公司

統一編號: 36121788 | 電話號碼: 02-22863688 | 新北市三重區溪尾街14號7樓之2

美德股份有限公司

統一編號: 36121788 | 電話號碼: 02-22863688 | 新北市三重區溪尾街14號7樓之2

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美德股份有限公司

主要產品: 239其他非金屬礦物製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36121788 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99726049 | 新北市三重區溪美里溪尾街一四號七樓之二

美德股份有限公司

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“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Edenta” Abrasive Devices and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020646號 \| 有效日期: 2024/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
"爾燈塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Edenta" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020921號 \| 有效日期: 2024/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Edenta” Abrasive Devices and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020646號 \| 有效日期: 20240712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
“爾登塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Edenta” Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012278號 \| 有效日期: 20171019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: “Edenta” Dental Bur(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012279號 \| 有效日期: 20171019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008335號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
"爾燈塔"牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "Edenta" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020473號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004924號 \| 有效日期: 20181128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
"爾燈塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Edenta" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020921號 \| 有效日期: 20241004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Edenta” Abrasive Devices and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020646號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 \| 有效日期: 20250515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美德股份有限公司
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“史淮哲”旋轉切割器(未滅菌)

"爾燈塔"牙科用圓頭銼(未滅菌)

“爾登塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

"爾燈塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

“爾登塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)

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“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“史淮哲”旋轉切割器(未滅菌)

爾燈塔研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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哈林庾澄慶攜手美德醫療捐防疫物資社會局轉贈長照機構以保護長輩健康

訊息發送時間: 2021/07/01T17:42:35.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1100701 【新北市訊】知名藝人相繼捐款、捐物資以投入防疫大作戰！哈林庾澄慶和美德向邦股份有限公司共同捐贈一批防疫物資給新北市好日子愛心大平台，包含隔離衣、N95口罩、手套和護目鏡等，總值418...

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楊氏明馨祖祠暨楊清廉紀念館

開放時間: 08:00-17:00 | | 電話: 886-8-2324948 | 地址: 金門縣892金寧鄉安美村東堡25號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

厚美德金健康血糖檢測系統

@ 醫療器材許可證資料集

厚美德金健康血糖檢測系統

@ 醫療器材許可證資料集

廢除各項大眾運輸工具博愛座之設置

提送日期: 2023-05-24 09:17:16 | 提議者: Yc | 附議數量: 114 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 0 | 利益與影響: 在平常，我們可以在許多地方看到讓座這件事，不論是每天人擠人的公車、火車、捷運或是公園等。只要看到有座位的皆有可能會發生，但同時，若是今天一位看似身體健康的人士坐在博愛座，卻不讓座，人們會怎麼想，會認為... | 提議內容: 在台灣，大眾運輸工具上讓座是一件從小到大被家長或老師灌輸的美德，不僅是坐在博愛座要讓座，甚至在一般座，若有遇到老弱婦孺，家長也會要求我們讓座給他們，但也因為讓位這件事，引發了許多紛爭，由博愛座引發的糾...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

厚美德好事多血糖檢測系統

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根據地址新北市三重區溪尾街14號7樓之2 找到的相關資料

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“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美德的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

瑞麟美又美(德化街) | 地址: 台中市北區德化街310號 | 電話: 04-2232-0909

冰堂外帶冰飲店(美德店) | 地址: 台中市北區美德街206號 | 電話: 04-2207-1171

美德男女髮型設計 | 地址: 台中市北區美德街230號 | 電話: 04-2203-5298

美德專業洗衣店 | 地址: 台中市北區美德街216號 | 電話: 04-2205-8109

美德洗車 | 地址: 台中市北區美德街250號 | 電話: 04-2205-3328

美德加油站股份有限公司 | 地址: 高雄市美濃區中興路一段401號 | 電話: 07-681-8556

美德印刷品行 | 地址: 新北市中和區福美路312巷10號 | 電話: 02-2249-5182

美德牙醫診所 | 地址: 台中市大里區慈德路158號 | 電話: 04-2491-6813

美德向邦股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣冬山鄉德興四路18號 | 電話: 03-990-1179

美德耐防璊寢俱專店(德安百貨) | 地址: 台北市內湖區成功路四段180號6樓 | 電話: 02-2796-6206

名稱美德找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有美德)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
全聯實業股份有限公司和美德美分公司彰化縣和美鎮德美路551號	柯婉儀	54371035	核准設立
美德餐飲臺中市北區育德里美德街205號1樓	葉怡珣	88434635	核准設立 - 獨資
美德小吃店臺北市士林區美德街34號	林亨通	15643939	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1056019559)
日常自助洗衣美德店臺中市北區淡溝里美德街478號1樓	陳玉玲	88549453	核准設立 - 獨資組織分支機構
全家便利商店股份有限公司和美德美分公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段五五七號一樓	薛東都	80338407	核准設立
美德企業社桃園市八德區大興里重慶街１８８巷４９弄５號１樓	黃美仔	67720957	歇業 - 獨資 (核准文號: 1119003697)
美德中藥行苗栗縣苗栗市玉苗里西勢美北54號1樓	韋汝德	25222009	停業 - 獨資
美德小吃店新北市三重區集美街87號(1樓)	楊順吉	41066011	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035241909)

全聯實業股份有限公司和美德美分公司

登記地址: 彰化縣和美鎮德美路551號 | 負責人: 柯婉儀 | 統編: 54371035 | 核准設立

美德餐飲

登記地址: 臺中市北區育德里美德街205號1樓 | 負責人: 葉怡珣 | 統編: 88434635 | 核准設立 - 獨資

美德小吃店

登記地址: 臺北市士林區美德街34號 | 負責人: 林亨通 | 統編: 15643939 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1056019559)

日常自助洗衣美德店

登記地址: 臺中市北區淡溝里美德街478號1樓 | 負責人: 陳玉玲 | 統編: 88549453 | 核准設立 - 獨資組織分支機構

全家便利商店股份有限公司和美德美分公司

登記地址: 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段五五七號一樓 | 負責人: 薛東都 | 統編: 80338407 | 核准設立

美德企業社

登記地址: 桃園市八德區大興里重慶街１８８巷４９弄５號１樓 | 負責人: 黃美仔 | 統編: 67720957 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119003697)

美德中藥行

登記地址: 苗栗縣苗栗市玉苗里西勢美北54號1樓 | 負責人: 韋汝德 | 統編: 25222009 | 停業 - 獨資

美德小吃店

登記地址: 新北市三重區集美街87號(1樓) | 負責人: 楊順吉 | 統編: 41066011 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1035241909)

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地址新北市三重區溪尾街14號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
森宇多媒體事業有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	賴瑤森	90302250	核准設立
鷹波國際股份有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之5	卓婉卿	90199143	核准設立
百里騰數位科技股份有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	施慶安	54123211	解散 (核准解散日期: 2023-02-14)
德通端子股份有限公司新北市三重區溪尾街14號7樓之7	中間雅各	20938737	核准設立
易興機具有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之8	孫呈堯	86545023	核准設立
祥慶興業有限公司新北市三重區溪尾街14號4樓之8	汪國祥	24711894	核准設立
依莉企業社新北市三重區溪尾街14號4樓之8	陳螢慧	38568659	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)
正暘國際貿易有限公司新北市三重區溪尾街14號5樓之6	莊大正	66887562	核准設立

森宇多媒體事業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 90302250 | 核准設立

鷹波國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之5 | 負責人: 卓婉卿 | 統編: 90199143 | 核准設立

百里騰數位科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 施慶安 | 統編: 54123211 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

德通端子股份有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號7樓之7 | 負責人: 中間雅各 | 統編: 20938737 | 核准設立

易興機具有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之8 | 負責人: 孫呈堯 | 統編: 86545023 | 核准設立

祥慶興業有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 汪國祥 | 統編: 24711894 | 核准設立

依莉企業社

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 陳螢慧 | 統編: 38568659 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

正暘國際貿易有限公司

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 莊大正 | 統編: 66887562 | 核准設立

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與“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司