"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016913號, 有效日期是2026/08/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康帛國際有限公司.

#"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016913號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/08/22

發證日期

2016/08/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401691302

中文品名

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康帛國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)

申請商統一編號

12924302

製造商名稱

ALPHAX CORPORATION

製造廠廠址

4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/09/11

製造許可登錄編號

(空)

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12924302
原始登記日期20011115
核發日期20210813
廠商中文名稱康帛國際有限公司
廠商英文名稱KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O尹
電話號碼02-27200102
傳真號碼02-27206128
進口資格
出口資格
統一編號: 12924302
原始登記日期: 20011115
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康帛國際有限公司
廠商英文名稱: KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O尹
電話號碼: 02-27200102
傳真號碼: 02-27206128
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691306
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691306
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691408
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691408
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00001-2
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 12924302 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12924302 ...)

# 12924302 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12924302
原始登記日期20011115
核發日期20210813
廠商中文名稱康帛國際有限公司
廠商英文名稱KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O尹
電話號碼02-27200102
傳真號碼02-27206128
進口資格
出口資格
統一編號: 12924302
原始登記日期: 20011115
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康帛國際有限公司
廠商英文名稱: KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O尹
電話號碼: 02-27200102
傳真號碼: 02-27206128
進口資格:
出口資格:

# 12924302 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 12924302 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691306
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691306
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691408
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691408
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 12924302 ... ]

根據名稱 康帛國際 找到的相關資料

# 康帛國際 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201070819
機構名稱康帛國際有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
電話02-27200102
開業狀態開業
機構代碼: MD6201070819
機構名稱: 康帛國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
電話: 02-27200102
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 康帛國際 ... ]

根據地址 臺北市信義區信義路5段5號 實際營業地址:6樓A04室 找到的相關資料

無其他 臺北市信義區信義路5段5號 實際營業地址:6樓A04室 資料。

[ 搜尋所有 臺北市信義區信義路5段5號 實際營業地址:6樓A04室 ... ]

名稱 康帛國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 康帛國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段5號6樓
謝祥尹12924302核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓 | 負責人: 謝祥尹 | 統編: 12924302 | 核准設立

與"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

 |