"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第016913號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康帛國際有限公司.

#"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691306
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第016913號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401691306

中文品名

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康帛國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)

申請商統一編號

12924302

製造商名稱

ALPHAX CORPORATION

製造廠廠址

4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/09/11

製造許可登錄編號

(空)

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12924302
原始登記日期20011115
核發日期20210813
廠商中文名稱康帛國際有限公司
廠商英文名稱KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O尹
電話號碼02-27200102
傳真號碼02-27206128
進口資格
出口資格
統一編號: 12924302
原始登記日期: 20011115
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康帛國際有限公司
廠商英文名稱: KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O尹
電話號碼: 02-27200102
傳真號碼: 02-27206128
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691408
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691408
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00001-2
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 12924302 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12924302 ...)

# 12924302 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12924302
原始登記日期20011115
核發日期20210813
廠商中文名稱康帛國際有限公司
廠商英文名稱KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O尹
電話號碼02-27200102
傳真號碼02-27206128
進口資格
出口資格
統一編號: 12924302
原始登記日期: 20011115
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康帛國際有限公司
廠商英文名稱: KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O尹
電話號碼: 02-27200102
傳真號碼: 02-27206128
進口資格:
出口資格:

# 12924302 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 12924302 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691408
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691408
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼MD6201070819
機構名稱康帛國際有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
電話02-27200102
開業狀態開業
機構代碼: MD6201070819
機構名稱: 康帛國際有限公司
種類: 販賣業
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臺北市信義區信義路5段5號6樓
謝祥尹12924302核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓 | 負責人: 謝祥尹 | 統編: 12924302 | 核准設立

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“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

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“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

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3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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