"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016914號, 有效日期是2026/08/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康帛國際有限公司.

#"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016914號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/08/22

發證日期

2016/08/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401691404

中文品名

"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康帛國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)

申請商統一編號

12924302

製造商名稱

ALPHAX CORPORATION

製造廠廠址

4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2021/09/11

製造許可登錄編號

(空)

"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12924302
原始登記日期20011115
核發日期20210813
廠商中文名稱康帛國際有限公司
廠商英文名稱KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O尹
電話號碼02-27200102
傳真號碼02-27206128
進口資格
出口資格
統一編號: 12924302
原始登記日期: 20011115
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康帛國際有限公司
廠商英文名稱: KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O尹
電話號碼: 02-27200102
傳真號碼: 02-27206128
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691306
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691306
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691408
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691408
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

@ "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00001-2
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 12924302 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12924302 ...)

# 12924302 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12924302
原始登記日期20011115
核發日期20210813
廠商中文名稱康帛國際有限公司
廠商英文名稱KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O尹
電話號碼02-27200102
傳真號碼02-27206128
進口資格
出口資格
統一編號: 12924302
原始登記日期: 20011115
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 康帛國際有限公司
廠商英文名稱: KAMPE INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O尹
電話號碼: 02-27200102
傳真號碼: 02-27206128
進口資格:
出口資格:

# 12924302 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 12924302 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱康帛國際有限公司
公司統一編號12924302
業者地址台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號A-112924302-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 康帛國際有限公司
公司統一編號: 12924302
業者地址: 台北市信義區信義路5段5號6樓
食品業者登錄字號: A-112924302-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/22
發證日期2016/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2016/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691302
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691302
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260822
發證日期20160822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401691404
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260822
發證日期: 20160822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401691404
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691306
中文品名"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691306
中文品名: "阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 12924302 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401691408
中文品名"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康帛國際有限公司
申請商地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號12924302
製造商名稱ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401691408
中文品名: "阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Alphax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康帛國際有限公司
申請商地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
申請商統一編號: 12924302
製造商名稱: ALPHAX CORPORATION
製造廠廠址: 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼MD6201070819
機構名稱康帛國際有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
電話02-27200102
開業狀態開業
機構代碼: MD6201070819
機構名稱: 康帛國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室)
電話: 02-27200102
開業狀態: 開業
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臺北市信義區信義路5段5號6樓
謝祥尹12924302核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號6樓 | 負責人: 謝祥尹 | 統編: 12924302 | 核准設立

與"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

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