“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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中文品名“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是“Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016928號, 有效日期是2026/08/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是寰亞國際股份有限公司.

#“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016928號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/25
發證日期	2016/08/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401692802
中文品名	“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	“Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	寰亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市八里區大崁里賢二街9號
申請商統一編號	70836242
製造商名稱	DUNLEE
製造廠廠址	555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/04/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016928號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/25

發證日期

2016/08/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401692802

中文品名

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

“Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

寰亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市八里區大崁里賢二街9號

申請商統一編號

70836242

製造商名稱

DUNLEE

製造廠廠址

555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/22

製造許可登錄編號

(空)

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許修明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
古光彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
許耀文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
高聖賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242

許修明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

古光彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

許耀文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

高聖賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

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寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

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直美多電荷耦合元件數位放射攝影	英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023963號 \| 有效日期: 20170918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Naomi-1002, Naomi-1006, Naomi-1004,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060710 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 2020/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 20201125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 20160616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004807號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004807號 \| 有效日期: 20160629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

直美多電荷耦合元件數位放射攝影

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"登里"診斷用X光球管套組件

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“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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寰亞國際事業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區民權二路8號12樓之1 | 電話: 07-536-9739

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區大弘六街10號之4 | 電話: 04-2315-3313

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號1樓 | 電話: 02-8630-5200

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-2808

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號 | 電話: 02-8630-2002

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-4095

名稱寰亞國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寰亞國際股份有限公司新北市八里區賢二街9號	許耀文	70836242	核准設立
寰亞國際醫旅顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓	陳靖錡	82834796	核准設立
寰亞國際開發有限公司臺中市北區忠明路432號7樓之2	鄭俊仁	25061910	核准設立
寰亞國際事業有限公司新北市中和區中原里中正路866之7號14樓		29107234	解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)
寰亞國際企業有限公司臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1	呂芃嫻	53936149	解散 (核准解散日期: 2019-01-02)
寰亞國際企業行高雄市左營區正心街３７號	謝耀慶	13645433	歇業 - 獨資

寰亞國際股份有限公司

登記地址: 新北市八里區賢二街9號 | 負責人: 許耀文 | 統編: 70836242 | 核准設立

寰亞國際醫旅顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓 | 負責人: 陳靖錡 | 統編: 82834796 | 核准設立

寰亞國際開發有限公司

登記地址: 臺中市北區忠明路432號7樓之2 | 負責人: 鄭俊仁 | 統編: 25061910 | 核准設立

寰亞國際事業有限公司

登記地址: 新北市中和區中原里中正路866之7號14樓 | 統編: 29107234 | 解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)

寰亞國際企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1 | 負責人: 呂芃嫻 | 統編: 53936149 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-02)

寰亞國際企業行

登記地址: 高雄市左營區正心街３７號 | 負責人: 謝耀慶 | 統編: 13645433 | 歇業 - 獨資

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地址新北市八里區大崁里賢二街9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旋光工程有限公司新北市八里區大崁里賢二街27號	毛如政	27780465	解散 (核准解散日期: 2021-01-05)
呈奕機械五金行新北市八里區賢二街２７號（１樓）	洪天來	09636926	核准設立 - 獨資
弘祺工程行新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用）	許榮勤	14870252	核准設立 - 獨資
琍光有限公司新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓)	null	53424626	解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

旋光工程有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街27號 | 負責人: 毛如政 | 統編: 27780465 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

呈奕機械五金行

登記地址: 新北市八里區賢二街２７號（１樓） | 負責人: 洪天來 | 統編: 09636926 | 核准設立 - 獨資

弘祺工程行

登記地址: 新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 許榮勤 | 統編: 14870252 | 核准設立 - 獨資

琍光有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓) | 負責人: null | 統編: 53424626 | 解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

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與“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司