海風壓力蒸氣滅菌器
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中文品名海風壓力蒸氣滅菌器的英文品名是SEA Series Steam Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000828號, 有效日期是2027/06/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是久億生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000828號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/14
發證日期	2017/06/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200082801
中文品名	海風壓力蒸氣滅菌器
英文品名	SEA Series Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	久億生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號	28588213
製造商名稱	NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/04/07
製造許可登錄編號	QSD9827

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000828號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/14

發證日期

2017/06/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200082801

中文品名

海風壓力蒸氣滅菌器

英文品名

SEA Series Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SEA-18, SEA-23。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.6.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

久億生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

28588213

製造商名稱

NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/07

製造許可登錄編號

QSD9827

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陳松村	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳妍希	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
陳建宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213
鄧月梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 久億生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 28588213

陳松村

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳妍希

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

陳建宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

鄧月梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 久億生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28588213

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出進口廠商登記資料資料集的海風壓力蒸氣滅菌器相關資料

久億生醫科技股份有限公司

統一編號: 28588213 | 電話號碼: 02-22548223 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

久億生醫科技股份有限公司

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“艾迪”艾迪歐牙科植體	英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號 \| 有效日期: 2023/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾迪”艾迪拜牙科植體	英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”威效滅菌劑	英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“西弗萊”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“速得可”醫用清洗消毒機	英文品名: “Steelco” Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028589號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS 50, DS 50DRS, DS 50/2 DRS, DS 50HDRS規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“西弗萊”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029202號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B Futura-17, B Futura-22, B Futura-28 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: “Gentinge”Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006273號 \| 有效日期: 2012/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑	英文品名: “Amity” Virusolve+ EDS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031020號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Schumacher”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006166號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“葛力特”可吸收性動物膠止血棉	英文品名: “GELITA” Gelitaspon Absorbable Gelatin Sponge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020673號 \| 有效日期: 2020/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GS-010、 GS-650、GS-322、 GS-344及GS-220，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: "Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016132號 \| 有效日期: 2021/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽	英文品名: “Kasios” Tricalcium phosphate granules for dental bone repair \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025479號 \| 有效日期: 2018/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)	英文品名: "Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016775號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017100號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017696號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

“艾迪”艾迪歐牙科植體

“艾迪”艾迪拜牙科植體

"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)

“艾姆迪”威效滅菌劑

“西弗萊”蒸氣滅菌器

"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

“速得可”醫用清洗消毒機

“西弗萊”蒸氣滅菌器

“鼎級”水熱式滅菌器 (未滅菌)

“艾姆迪”威效醫滴釋滅菌劑

"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“舒馬克博士”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

“葛力特”可吸收性動物膠止血棉

"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

“凱西爾”牙槽骨修復用三鈣磷酸鹽

"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)

"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的海風壓力蒸氣滅菌器相關資料

久億生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28588213 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

久億生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28588213 | 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1

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"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久億”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號 \| 有效日期: 20250730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號 \| 有效日期: 20240129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施特勞斯”牙科用鑽石器械（未滅菌）	英文品名: “STRAUSS”Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014094號 \| 有效日期: 20190428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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翊達消毒管袋	英文品名: YIDMEDIC Sterilization Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002402號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LG-106, LG-107, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑	英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格，詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: ORALWAVE GARGLE \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2023/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
“翊達”包裝消毒袋	英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾	英文品名: “Amity” 3 Step Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 許可證字號: 衛部成製字第017225號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
齒得健漱口水	英文品名: Oralwave Gargle \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

翊達消毒管袋

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“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

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久億生醫科技股份有限公司新北市板橋區文化路1段266號16樓之1	陳松村	28588213	核准設立

久億生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 28588213 | 核准設立

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與海風壓力蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司