"禾采" 電動病床 (未滅菌)
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中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)的英文品名是"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001669號, 有效日期是2017/07/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是禾采醫療器械有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/07/02
發證日期	2012/07/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600166909
中文品名	"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名	"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	禾采醫療器械有限公司
申請商地址	台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號	80207910
製造商名稱	NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/07
製造許可登錄編號	QSD6863

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001669號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/07/02

發證日期

2012/07/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600166909

中文品名

"禾采" 電動病床 (未滅菌)

英文品名

"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

禾采醫療器械有限公司

申請商地址

台中市大甲區文昌路27號

申請商統一編號

80207910

製造商名稱

NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/07

製造許可登錄編號

QSD6863

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禾采醫療器械有限公司

公司統編: 80207910 | 臺中市大甲區孔門里文昌街27號 | 設立核准日期: 2003/4/10 上午 12:00:00

禾采醫療器械有限公司

公司統編: 80207910 | 臺中市大甲區孔門里文昌街27號 | 設立核准日期: 2003/4/10 上午 12:00:00

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禾采醫療器械有限公司

統一編號: 80207910 | 電話號碼: 04-26839489 | 臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓

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"禾采" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003593號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001596號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
"禾采" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001669號 \| 有效日期: 20170702 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
“禾采”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/31 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
“禾采”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
"禾采" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003593號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
"禾采" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003593號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司

"禾采" 電動病床 (未滅菌)

“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)

“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)

“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)

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“禾采”急診推床 (未滅菌)

“禾采”急診推床 (未滅菌)

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禾采醫療器械有限公司	公司統編: 80207910 \| 臺中市大甲區孔門里文昌街27號 \| 設立核准日期: 2003/4/10 上午 12:00:00 @ 原住民族之公司及商業清冊
禾采醫療器械有限公司	統一編號: 80207910 \| 電話號碼: 04-26839489 \| 臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"禾采" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003593號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾采”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/31 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾采”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾采" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001669號 \| 有效日期: 20170702 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禾采醫療器械有限公司

公司統編: 80207910 | 臺中市大甲區孔門里文昌街27號 | 設立核准日期: 2003/4/10 上午 12:00:00

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾采醫療器械有限公司臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓	施棱凱	80207910	核准設立

禾采醫療器械有限公司

登記地址: 臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓 | 負責人: 施棱凱 | 統編: 80207910 | 核准設立

與"禾采" 電動病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司