"禾采" 電動病床 (未滅菌)
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中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)的英文品名是"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003593號, 有效日期是2023/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是禾采醫療器械有限公司.

#"禾采" 電動病床 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/07
發證日期2018/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600359305
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/12
製造許可登錄編號QSD1113

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003593號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/07

發證日期

2018/11/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600359305

中文品名

"禾采" 電動病床 (未滅菌)

英文品名

"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

禾采醫療器械有限公司

申請商地址

台中市大甲區文昌路27號

申請商統一編號

80207910

製造商名稱

NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/11/12

製造許可登錄編號

QSD1113

"禾采" 電動病床 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"禾采" 電動病床 (未滅菌)的地址位於

台中市大甲區文昌路27號

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原住民族之公司及商業清冊 資料集的 "禾采" 電動病床 (未滅菌) 相關資料

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 原住民族之公司及商業清冊

序號613
資料日期20130720
公司名稱禾采醫療器械有限公司
公司統編80207910
設立核准日期2003/4/10 上午 12:00:00
行政區域代碼臺中市大甲區
公司地址臺中市大甲區孔門里文昌街27號
營業項目F206010 五金零售業,F106010 五金批發業,CA02010 金屬建築結構及組件製造業,F401010 國際貿易業,F108031 醫療器材批發業。,F208031 醫療器材零售業。,ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,
申登機關臺中市政府
序號: 613
資料日期: 20130720
公司名稱: 禾采醫療器械有限公司
公司統編: 80207910
設立核准日期: 2003/4/10 上午 12:00:00
行政區域代碼: 臺中市大甲區
公司地址: 臺中市大甲區孔門里文昌街27號
營業項目: F206010 五金零售業,F106010 五金批發業,CA02010 金屬建築結構及組件製造業,F401010 國際貿易業,F108031 醫療器材批發業。,F208031 醫療器材零售業。,ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,
申登機關: 臺中市政府

出進口廠商登記資料 資料集的 "禾采" 電動病床 (未滅菌) 相關資料

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80207910
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱禾采醫療器械有限公司
廠商英文名稱SUMMIT ELECTRIC MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓
英文營業地址1 F., No. 19, Erkan Rd., Sankan Vil., Waipu Dist., Taichung City 43858, Taiwan (R.O.C.)
代表人韓O爵
電話號碼04-26839489
傳真號碼04-26839490
進口資格
出口資格
統一編號: 80207910
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 禾采醫療器械有限公司
廠商英文名稱: SUMMIT ELECTRIC MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 19, Erkan Rd., Sankan Vil., Waipu Dist., Taichung City 43858, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 韓O爵
電話號碼: 04-26839489
傳真號碼: 04-26839490
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "禾采" 電動病床 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600359309
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號QSD11131
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600359309
中文品名: "禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: QSD11131

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/01
發證日期2012/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159608
中文品名“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2012/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159608
中文品名: “禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220301
發證日期20120301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159608
中文品名“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220301
發證日期: 20120301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159608
中文品名: “禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: (空)

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600159605
中文品名“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600159605
中文品名: “禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/02
發證日期2012/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600166909
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD6863
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/02
發證日期: 2012/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600166909
中文品名: "禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD6863

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170702
發證日期20120702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600166909
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號QSD6863
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170702
發證日期: 20120702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600166909
中文品名: "禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: QSD6863

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/31
註銷理由逾期展延
有效日期2022/03/01
發證日期2012/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159700
中文品名“禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/31
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2012/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159700
中文品名: “禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20120301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159700
中文品名“禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20120301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159700
中文品名: “禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: (空)

@ "禾采" 電動病床 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003593號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231107
發證日期20181107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600359305
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181112
製造許可登錄編號QSD1113
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231107
發證日期: 20181107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600359305
中文品名: "禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181112
製造許可登錄編號: QSD1113

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# 80207910 於 原住民族之公司及商業清冊 - 1

序號613
資料日期20130720
公司名稱禾采醫療器械有限公司
公司統編80207910
設立核准日期2003/4/10 上午 12:00:00
行政區域代碼臺中市大甲區
公司地址臺中市大甲區孔門里文昌街27號
營業項目F206010 五金零售業,F106010 五金批發業,CA02010 金屬建築結構及組件製造業,F401010 國際貿易業,F108031 醫療器材批發業。,F208031 醫療器材零售業。,ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,
申登機關臺中市政府
序號: 613
資料日期: 20130720
公司名稱: 禾采醫療器械有限公司
公司統編: 80207910
設立核准日期: 2003/4/10 上午 12:00:00
行政區域代碼: 臺中市大甲區
公司地址: 臺中市大甲區孔門里文昌街27號
營業項目: F206010 五金零售業,F106010 五金批發業,CA02010 金屬建築結構及組件製造業,F401010 國際貿易業,F108031 醫療器材批發業。,F208031 醫療器材零售業。,ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務,
申登機關: 臺中市政府

# 80207910 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號80207910
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱禾采醫療器械有限公司
廠商英文名稱SUMMIT ELECTRIC MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓
英文營業地址1 F., No. 19, Erkan Rd., Sankan Vil., Waipu Dist., Taichung City 43858, Taiwan (R.O.C.)
代表人韓O爵
電話號碼04-26839489
傳真號碼04-26839490
進口資格
出口資格
統一編號: 80207910
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 禾采醫療器械有限公司
廠商英文名稱: SUMMIT ELECTRIC MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 19, Erkan Rd., Sankan Vil., Waipu Dist., Taichung City 43858, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 韓O爵
電話號碼: 04-26839489
傳真號碼: 04-26839490
進口資格:
出口資格:

# 80207910 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/01
發證日期2012/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159608
中文品名“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2012/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159608
中文品名: “禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80207910 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/31
註銷理由逾期展延
有效日期2022/03/01
發證日期2012/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159700
中文品名“禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/31
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2022/03/01
發證日期: 2012/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159700
中文品名: “禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80207910 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/02
發證日期2012/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600166909
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號QSD6863
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/02
發證日期: 2012/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600166909
中文品名: "禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: QSD6863

# 80207910 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220301
發證日期20120301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159608
中文品名“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220301
發證日期: 20120301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159608
中文品名: “禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: (空)

# 80207910 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220301
發證日期20120301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159700
中文品名“禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220301
發證日期: 20120301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159700
中文品名: “禾采”急診推床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Emergency Stretcher(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181026
製造許可登錄編號: (空)

# 80207910 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170702
發證日期20120702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600166909
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號QSD6863
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170702
發證日期: 20120702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600166909
中文品名: "禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 台中市大甲區文昌路27號
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: QSD6863
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根據名稱 禾采醫療器械 找到的相關資料

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# 禾采醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600359309
中文品名"禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名"Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號QSD11131
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600359309
中文品名: "禾采" 電動病床 (未滅菌)
英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: QSD11131

# 禾采醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600159605
中文品名“禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名“Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱禾采醫療器械有限公司
申請商地址臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號80207910
製造商名稱NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600159605
中文品名: “禾采”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名: “Hecai”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司
申請商地址: 臺中市外埔區二崁路19號1樓
申請商統一編號: 80207910
製造商名稱: NINGBO HECAI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: KESAN ROAD, NINGHAI ECONOMIC AND DEVELOPMENT ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 315600 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台中市大甲區文昌路27號 找到的相關資料

"禾采" 電動病床 (未滅菌)

英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003593號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾采" 電動病床 (未滅菌)

英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003593號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾采醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 禾采醫療器械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓
韓鼎爵80207910核准設立

登記地址: 臺中市外埔區三崁里二崁路19號1樓 | 負責人: 韓鼎爵 | 統編: 80207910 | 核准設立

與"禾采" 電動病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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