"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)
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中文品名"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)的英文品名是"Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006595號, 有效日期是2022/02/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是世亨科技股份有限公司.

#"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006595號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/02/15
發證日期	2017/02/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)
英文品名	"Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	世亨科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號	16994572
製造商名稱	世亨科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006595號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/02/15

發證日期

2017/02/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)

英文品名

"Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

世亨科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區福營路145巷25號

申請商統一編號

16994572

製造商名稱

世亨科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區福營路145巷25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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王俊雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572
李丁貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572

王俊雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

李丁貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

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世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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世亨科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16994572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607165 | 新北市新莊區福營里福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

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"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006540號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科口鏡(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004704號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
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“世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002894號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005716號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005470號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003944號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號 \| 有效日期: 20220215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號 \| 有效日期: 20200210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005470號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 20210604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)

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“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

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"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

凱瑞斯負壓傷口治療機

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌) 相關資料

世亨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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名稱世亨科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世亨科技股份有限公司新北市新莊區福營路145巷25號	王俊雄	16994572	核准設立

世亨科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 | 負責人: 王俊雄 | 統編: 16994572 | 核准設立

地址新北市新莊區福營路145巷25號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祐康生醫科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(2樓)	黃少甫	47033729	核准設立
啟晟生物科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(1樓)	王俊雄	66258590	核准設立
典華實業有限公司新北市新莊區福營路145巷25號2樓		25004593	解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

祐康生醫科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(2樓) | 負責人: 黃少甫 | 統編: 47033729 | 核准設立

啟晟生物科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(1樓) | 負責人: 王俊雄 | 統編: 66258590 | 核准設立

典華實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號2樓 | 統編: 25004593 | 解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

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Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司