卓瑩醫療用衣物 (未滅菌)
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中文品名卓瑩醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是CINN Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006623號, 有效日期是2027/03/10, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/09/21, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是卓瑩光波股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006623號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/09/21
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2027/03/10
發證日期	2017/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	卓瑩醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	CINN Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	卓瑩光波股份有限公司
申請商地址	桃園市觀音區上大二路36號
申請商統一編號	89382229
製造商名稱	卓瑩光波股份有限公司
製造廠廠址	桃園市觀音區上大二路36號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/24
製造許可登錄編號	GMP5228

許可證字號

衛部醫器製壹字第006623號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/09/21

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2027/03/10

發證日期

2017/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

卓瑩醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

CINN Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

卓瑩光波股份有限公司

申請商地址

桃園市觀音區上大二路36號

申請商統一編號

89382229

製造商名稱

卓瑩光波股份有限公司

製造廠廠址

桃園市觀音區上大二路36號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/24

製造許可登錄編號

GMP5228

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卓邱春蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1751000 \| 所代表法人: \| 卓瑩光波股份有限公司 \| 統一編號: 89382229
卓訓焱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 249000 \| 所代表法人: \| 卓瑩光波股份有限公司 \| 統一編號: 89382229
卓冠全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 卓瑩光波股份有限公司 \| 統一編號: 89382229
卓美妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 卓瑩光波股份有限公司 \| 統一編號: 89382229
卓美伶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 卓瑩光波股份有限公司 \| 統一編號: 89382229

卓邱春蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1751000 | 所代表法人: | 卓瑩光波股份有限公司 | 統一編號: 89382229

卓訓焱

職稱: 董事 | 持有股份數: 249000 | 所代表法人: | 卓瑩光波股份有限公司 | 統一編號: 89382229

卓冠全

職稱: 董事 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 卓瑩光波股份有限公司 | 統一編號: 89382229

卓美妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 卓瑩光波股份有限公司 | 統一編號: 89382229

卓美伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 卓瑩光波股份有限公司 | 統一編號: 89382229

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卓瑩光波股份有限公司

統一編號: 89382229 | 電話號碼: 03-490-4168 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷96號9樓

卓瑩光波股份有限公司

統一編號: 89382229 | 電話號碼: 03-490-4168 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷96號9樓

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卓瑩光波股份有限公司	主要產品: 115紡織品、303汽車零件 \| 統一編號: 89382229 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99623756 \| 桃園市觀音區上大里上大二路36號
卓瑩光波股份有限公司楊梅廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 89382229 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68002118 \| 桃園市楊梅區中山里中山北路1段199巷96號9樓
卓瑩光波股份有限公司三廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 89382229 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005757 \| 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷59號

卓瑩光波股份有限公司

主要產品: 115紡織品、303汽車零件 | 統一編號: 89382229 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99623756 | 桃園市觀音區上大里上大二路36號

卓瑩光波股份有限公司楊梅廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 89382229 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002118 | 桃園市楊梅區中山里中山北路1段199巷96號9樓

卓瑩光波股份有限公司三廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 89382229 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005757 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷59號

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"卓瑩"遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "CINN" Far Infrared Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003681號 \| 有效日期: 2016/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波有限公司
卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: CINN Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006393號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩肢體護具(未滅菌)	英文品名: CINN Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007865號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護具 (未滅菌)	英文品名: CINN SUPPORTER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006835號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: CINN Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006607號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: CINN Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006613號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: CINN Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006614號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩皮膚減壓墊(未滅菌)	英文品名: CINN Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007941號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩皮膚減壓墊(未滅菌)	英文品名: CINN Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007941號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩皮膚減壓墊(未滅菌)	英文品名: CINN Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007941號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: CINN Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006607號 \| 有效日期: 20270224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: CINN Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006613號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: CINN Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006614號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CINN Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006623號 \| 有效日期: 20270310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: CINN Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006613號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: CINN Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006614號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩肢體護具(未滅菌)	英文品名: CINN Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007865號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩醫療用護具 (未滅菌)	英文品名: CINN SUPPORTER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006835號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司
卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: CINN Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006393號 \| 有效日期: 20260909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司

"卓瑩"遠紅外線非動力式治療床墊(未滅菌)

卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

卓瑩肢體護具(未滅菌)

卓瑩醫療用護具 (未滅菌)

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卓瑩眼科用眼罩 (未滅菌)

卓瑩醫療用護頸 (未滅菌)

卓瑩醫療用護腰 (未滅菌)

卓瑩醫療用衣物 (未滅菌)

卓瑩醫療用護頸 (未滅菌)

卓瑩醫療用護腰 (未滅菌)

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卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的卓瑩醫療用衣物 (未滅菌) 相關資料

卓瑩光波股份有限公司

食品業者登錄字號: H-189382229-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89382229 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷96號9樓

卓瑩光波股份有限公司

食品業者登錄字號: H-189382229-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89382229 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷96號9樓

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卓瑩光波的黃頁資料

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卓瑩光波股份有限公司 | 地址: 328 桃園市觀音區上大里上大二路36號 | 電話: 03-490-4168

名稱卓瑩光波找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有卓瑩光波)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
卓瑩光波股份有限公司桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷96號9樓	卓邱春蘭	89382229	核准設立
卓瑩光波國際有限公司桃園市八德區重慶街177巷41號	邱美鈴	83722518	解散 (核准解散日期: 2025-03-25)

卓瑩光波股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷96號9樓 | 負責人: 卓邱春蘭 | 統編: 89382229 | 核准設立

卓瑩光波國際有限公司

登記地址: 桃園市八德區重慶街177巷41號 | 負責人: 邱美鈴 | 統編: 83722518 | 解散 (核准解散日期: 2025-03-25)

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羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司