德甯家庭益生驗孕筆
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德甯家庭益生驗孕筆的英文品名是Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM, 許可證字號是衛署醫器製字第003604號, 有效日期是2015/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。, 醫器規格是1 test/box,以下空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是德甯股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003604號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/12
發證日期	2012/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德甯家庭益生驗孕筆
英文品名	Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM
效能	定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1 test/box,以下空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	德甯股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2號12樓
申請商統一編號	24457767
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第003604號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/12

發證日期

2012/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德甯家庭益生驗孕筆

英文品名

Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM

效能

定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1 test/box,以下空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

德甯股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路三段2號12樓

申請商統一編號

24457767

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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黃春發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德甯股份有限公司 \| 統一編號: 24457767
李麗卿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德甯股份有限公司 \| 統一編號: 24457767

黃春發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德甯股份有限公司 | 統一編號: 24457767

李麗卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德甯股份有限公司 | 統一編號: 24457767

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德甯股份有限公司

統一編號: 24457767 | 電話號碼: 02-25000668 | 臺北市中山區民權東路3段2號12樓

德甯股份有限公司

統一編號: 24457767 | 電話號碼: 02-25000668 | 臺北市中山區民權東路3段2號12樓

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〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯家庭益生驗孕條	英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003603號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 20160916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 20160919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯家庭益生驗孕條	英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003603號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯家庭益生驗孕筆	英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003604號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

德甯親水性敷料 (滅菌)

德甯家庭益生驗孕條

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

德甯親水性敷料 (滅菌)

德甯家庭益生驗孕條

德甯家庭益生驗孕筆

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德甯股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124457767-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24457767 | 台北市中山區民權東路3段2號12樓

德甯股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124457767-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24457767 | 台北市中山區民權東路3段2號12樓

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德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101398 | 電話: 03-2821582 | 地址: 桃園市楊梅區民生路925號1樓 | DN: o=德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構,l=桃園市,c=TW

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德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構

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先施百貨股份有限公司職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.103399 | 電話: 02-25175353 | 地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | DN: o=先施百貨股份有限公司職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

先施百貨股份有限公司職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.103399 | 電話: 02-25175353 | 地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | DN: o=先施百貨股份有限公司職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

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德甯的黃頁資料

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德甯股份有限公司(崇德店) | 地址: 台中市北屯區崇德路一段635號B1樓 | 電話: 04-2238-2733

德甯股份有限公司(中和店) | 地址: 新北市中和區中山路二段295號B1樓 | 電話: 02-8245-7278

德甯股份有限公司(林口店) | 地址: 新北市林口區文化二路一段559號B1樓 | 電話: 02-2601-5076

德甯股份有限公司(土城店) | 地址: 新北市土城區青雲路152號B1樓 | 電話: 02-2264-1643

德甯股份有限公司(北門店) | 地址: 嘉義市忠孝路346巷21號 | 電話: 05-276-5337

德甯股份有限公司(中正店) | 地址: 台南市永康區中正南路358號B1樓 | 電話: 06-243-6825

德甯股份有限公司(中華店) | 地址: 台南市永康區中華二路350號B1樓 | 電話: 06-238-1204

德甯股份有限公司(新營店) | 地址: 台南市新營區健康路251號B1樓 | 電話: 06-659-4746

德甯股份有限公司(十全店) | 地址: 高雄市三民區十全一路109號2樓 | 電話: 07-313-7213

德甯股份有限公司(大順店) | 地址: 高雄市苓雅區大順三路117巷1號1樓 | 電話: 07-223-6527

名稱德甯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德甯股份有限公司臺北市中山區民權東路3段2號12樓	黃春發	24457767	核准設立
德甯居家長照有限公司桃園市楊梅區民生街925號 (1樓)	黃瓅瑩	94255413	核准設立
德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構桃園市楊梅區員本里民生街９２５號１樓		92790163	營業中

德甯股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2號12樓 | 負責人: 黃春發 | 統編: 24457767 | 核准設立

德甯居家長照有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區民生街925號 (1樓) | 負責人: 黃瓅瑩 | 統編: 94255413 | 核准設立

德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構

登記地址: 桃園市楊梅區員本里民生街９２５號１樓 | 統編: 92790163 | 營業中

地址臺北市中山區民權東路三段2號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德安開發股份有限公司臺北市中山區民權東路三段2號12樓	黃詠倫	22817581	核准設立
德威投資股份有限公司臺北市中山區民權東路三段2號12樓	黃秀美	86124629	核准設立
新加坡商領銜科技國際股份有限公司臺北市中山區民權東路三段37號12樓	Sotirios Kavvathas	00161509	核准登記

德安開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | 負責人: 黃詠倫 | 統編: 22817581 | 核准設立

德威投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | 負責人: 黃秀美 | 統編: 86124629 | 核准設立

新加坡商領銜科技國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段37號12樓 | 負責人: Sotirios Kavvathas | 統編: 00161509 | 核准登記

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3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司