貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是einio Hot&Cold Cushion (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013518號, 有效日期是2018/10/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晶禾國際有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由自行鍵入
有效日期2018/10/22
發證日期2013/10/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351807
中文品名貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名einio Hot&Cold Cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶禾國際有限公司
申請商地址新北市永和區保生路22巷14號1樓
申請商統一編號23029129
製造商名稱BLUE BELL COSMETIC GMBH
製造廠廠址WOHRMANNSTR. 15 47546 KALKAR (KEHRUM), GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013518號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/10/22

發證日期

2013/10/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401351807

中文品名

貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

einio Hot&Cold Cushion (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

晶禾國際有限公司

申請商地址

新北市永和區保生路22巷14號1樓

申請商統一編號

23029129

製造商名稱

BLUE BELL COSMETIC GMBH

製造廠廠址

WOHRMANNSTR. 15 47546 KALKAR (KEHRUM), GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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晶禾國際有限公司

統一編號: 23029129 | 電話號碼: 02-82316969 | 新北市永和區保生路22巷14號

晶禾國際有限公司

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貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: einio Hot&Cold Cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013518號 | 有效日期: 20181022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶禾國際有限公司

貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: einio Hot&Cold Cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013518號 | 有效日期: 20181022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶禾國際有限公司

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晶禾國際有限公司

統一編號: 23029129 | 電話號碼: 02-82316969 | 新北市永和區保生路22巷14號

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貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: einio Hot&Cold Cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013518號 | 有效日期: 20181022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶禾國際有限公司

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晶禾國際有限公司

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貝尼歐醫療用冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: einio Hot&Cold Cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013518號 | 有效日期: 20181022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶禾國際有限公司

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晶禾國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區保生路22巷14號1樓

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晶禾國際有限公司

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如山藥業有限公司

藥商地址: 新北市永和區保生路22巷14號(1樓) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入原料藥:採購、供應、輸入

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區保生路22巷14號
李豫文23029129核准設立

登記地址: 新北市永和區保生路22巷14號 | 負責人: 李豫文 | 統編: 23029129 | 核准設立

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哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

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英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 移轉(申請商);;商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 移轉(申請商);;商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型X光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIRIUS 80N, SIRIUS 125K, SIRIUS 100B, SIRIUS125B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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