"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016622號, 有效日期是2026/06/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是蓓蕾莉生技股份有限公司.

#"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016622號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/06
發證日期	2016/06/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401662204
中文品名	"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號	24472628
製造商名稱	FIREFLY GLOBAL
製造廠廠址	464 COMMON ST #281 BELMONT, MA 02478, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016622號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/06

發證日期

2016/06/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401662204

中文品名

"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Firefly" Surgical camera and accessories (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

蓓蕾莉生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

FIREFLY GLOBAL

製造廠廠址

464 COMMON ST #281 BELMONT, MA 02478, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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胡鴻渝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 207000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628
沈鐵義	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 168000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628
胡莉莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 448000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628

胡鴻渝

職稱: 董事 | 持有股份數: 207000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

沈鐵義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

胡莉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 448000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

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蓓蕾莉生技股份有限公司

統一編號: 24472628 | 電話號碼: 02-26572100 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

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“詩貝強”顴骨植入物	英文品名: “Spectrum Designs”Malar Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018482號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018890號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"傲密補" 植入式人工骨	英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
"思貝強" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Spectrum" Spectragel 2Q (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015028號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)	英文品名: "MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003722號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件	英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029875號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件	英文品名: “MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022609號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格：1020，以下空白。「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
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“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

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東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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正航資訊股份有限公司

統一編號: 23736165 | 電話號碼: 02-27882048 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓

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台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

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名稱蓓蕾莉生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有蓓蕾莉生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
蓓蕾莉生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓	胡莉莉	24472628	核准設立

蓓蕾莉生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 胡莉莉 | 統編: 24472628 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯高投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓	高其鋒	90742095	核准設立
凱巨有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓	陳凱	16134167	解散 (核准解散日期: 2021-03-30)
東晨企業有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓	曾筠珊	22034150	核准設立
正航資訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓	賴光郎	23736165	核准設立
寧美股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓	王園甯	28477265	核准設立
統一超商股份有限公司台北市第七五三分公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓	何欣蓓	54379043	核准設立
搏盟科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓	黃奇咸	28470426	核准設立
邁克威股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓	許世銘	12515159	核准設立

匯高投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓 | 負責人: 高其鋒 | 統編: 90742095 | 核准設立

凱巨有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 陳凱 | 統編: 16134167 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-30)

東晨企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓 | 負責人: 曾筠珊 | 統編: 22034150 | 核准設立

正航資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓 | 負責人: 賴光郎 | 統編: 23736165 | 核准設立

寧美股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓 | 負責人: 王園甯 | 統編: 28477265 | 核准設立

統一超商股份有限公司台北市第七五三分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 54379043 | 核准設立

搏盟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 黃奇咸 | 統編: 28470426 | 核准設立

邁克威股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 許世銘 | 統編: 12515159 | 核准設立

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與"菲爾菲" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司