"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是"Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016666號, 有效日期是2021/06/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是正德傷殘用具製造廠有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第016666號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/06/20
發證日期	2016/06/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401666601
中文品名	"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	"Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址	台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓
申請商統一編號	52824053
製造商名稱	REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址	3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2016/07/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016666號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2021/06/20

發證日期

2016/06/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401666601

中文品名

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

"Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓

申請商統一編號

52824053

製造商名稱

REGAL PROSTHESIS LTD.

製造廠廠址

3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/07/02

製造許可登錄編號

(空)

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林進來	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2200000 \| 所代表法人: \| 正德傷殘用具製造廠有限公司 \| 統一編號: 52824053

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 52824053 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670665 | 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）	英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
正德先天性髖關節移位外展夾板	英文品名: Jen-Der Congenital Hip Dislocation Abduction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000914號 \| 有效日期: 2011/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為基於醫療目的，可固定移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OH001, OH002, OH005, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
“湯神”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Townsend” Limb orthosis(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006119號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"英諾" 肢體裝具	英文品名: "Innovation" Limb Orthosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002378號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在下肢用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVPDSR、MVPDSL、MVPDMR、MVPDML、MVPDLR、MVPDLL、MVPDXLR、MVPDXLL、OA2SR、OA2SL、OA2MR、OA2ML、OA2LR、OA2LL、OA2XLR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
正德牽引器及組件（未滅菌）	英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
“正德”病患用彈性衣物（未滅菌）	英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014154號 \| 有效日期: 2024/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"史翠芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019968號 \| 有效日期: 2023/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019969號 \| 有效日期: 2023/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
“正德” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019402號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
"鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019403號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

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"正德"手臂吊帶

正德丹尼布朗夾板

“正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

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正德先天性髖關節移位外展夾板

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正德牽引器及組件（未滅菌）

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“正德” 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000453號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正德” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000160號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正德醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
正德醫用鞋墊（未滅菌）	英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000335號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助搭配矯正鞋使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正德” 肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正德” 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-7609

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正德傷殘用具製造廠有限公司臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號	林進來	52824053	核准設立

正德傷殘用具製造廠有限公司

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與"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司