“愛爾創”氧化鋯瓷塊
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中文品名“愛爾創”氧化鋯瓷塊的英文品名是“Upcera” Dental Zirconia Blank, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000566號, 有效日期是2018/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是承廣企業股份有限公司.

#“愛爾創”氧化鋯瓷塊的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000566號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/09/28
發證日期	2013/09/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200056607
中文品名	“愛爾創”氧化鋯瓷塊
英文品名	“Upcera” Dental Zirconia Blank
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	承廣企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號	89581091
製造商名稱	Liaoning Upcera Co., Ltd
製造廠廠址	BioMedical Park, Benxi Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD6499

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000566號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/09/28

發證日期

2013/09/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200056607

中文品名

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

英文品名

“Upcera” Dental Zirconia Blank

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

承廣企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段351號6樓之1

申請商統一編號

89581091

製造商名稱

Liaoning Upcera Co., Ltd

製造廠廠址

BioMedical Park, Benxi Economic development Zone, Benxi, Liaoning, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD6499

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新北市中和區中山路二段351號6樓之1

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"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機	英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機	英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統	英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 \| 有效日期: 2019/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SBR3D，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統	英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 \| 有效日期: 20190422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SBR3D，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏” 填牙酸蝕膠	英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020170號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5707P, E-5702EP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
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“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 2018/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 20180407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 20160518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 20110519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“愛爾創”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 \| 有效日期: 20180928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"X光機	英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"X光機	英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 \| 有效日期: 20160518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

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"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"守瑞德"X光機	英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 2018/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus e \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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邦益科技股份有限公司	統一編號: 97197697 \| 電話號碼: 02-22266789 \| 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 @ 出進口廠商登記資料
塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司	統一編號: 90303032 \| 電話號碼: 02-77381186 \| 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 @ 出進口廠商登記資料
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“圖門”牙科用植體基柱	英文品名: “TruAbutment” TruBase Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035189號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三愛”普洛牙科植體	英文品名: “Biomet 3i” T3 PRO Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037132號 \| 有效日期: 2029/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市中和區中山路二段３５１號六樓之七	總價元: 35428000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 393.27 \| 土地移轉總面積平方公尺: 40.8 \| 建築完成年月: 0820419 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120412 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

邦益科技股份有限公司

統一編號: 97197697 | 電話號碼: 02-22266789 | 新北市中和區中山路二段351號5樓之11

@ 出進口廠商登記資料

塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90303032 | 電話號碼: 02-77381186 | 新北市中和區中山路二段351號10樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

@ 醫療器材許可證資料集

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

@ 醫療器材許可證資料集

“圖門”牙科用植體基柱

@ 醫療器材許可證資料集

“三愛”普洛牙科植體

@ 醫療器材許可證資料集

新北市中和區中山路二段３５１號六樓之七

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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承廣企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

承廣企業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 02-2221-8807

名稱承廣企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有承廣企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
承廣企業股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	李慧玲	89581091	核准設立

承廣企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 李慧玲 | 統編: 89581091 | 核准設立

地址新北市中和區中山路二段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市中和區中山路二段351號6樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司新北市中和區中山路二段351號4樓之4	林傳旺	28512946	核准設立
邦益科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號5樓之11	陳怡如	97197697	核准設立
塞席爾商旭日勝科技有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之7	徐蓁	90303032	核准登記
台灣一零一生物科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之8		80398994	解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)
日碩複合材料有限公司新北市中和區中山路二段351號4樓之7		29081282	廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)
漢華電腦科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號6樓之6		27538551	廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)
季鋐科技有限公司新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０		27602997	解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號4樓之4 | 負責人: 林傳旺 | 統編: 28512946 | 核准設立

邦益科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 97197697 | 核准設立

塞席爾商旭日勝科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 | 負責人: 徐蓁 | 統編: 90303032 | 核准登記

台灣一零一生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之8 | 統編: 80398994 | 解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)

日碩複合材料有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號4樓之7 | 統編: 29081282 | 廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)

漢華電腦科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓之6 | 統編: 27538551 | 廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)

季鋐科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０ | 統編: 27602997 | 解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

與“愛爾創”氧化鋯瓷塊同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司