“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件
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中文品名“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件的英文品名是“Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第021255號, 有效日期是2025/07/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是20711620-1, 20711420以下空白;101.12.13新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:400A,以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:649600K及649700K,以下空白。註銷規格:20012..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是卡爾斯特有限公司.

#“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2010/07/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602125500
中文品名“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件
英文品名“Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20711620-1, 20711420以下空白;101.12.13新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:400A,以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:649600K及649700K,以下空白。註銷規格:20012630等30項(詳如核定之中文說明書,原101年12月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.16。
限制項目輸 入
申請商名稱卡爾斯特有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號28785657
製造商名稱KARL STORZ SE & Co. KG
製造廠廠址Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2025/04/17
製造許可登錄編號QSD11034

許可證字號

衛署醫器輸字第021255號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/16

發證日期

2010/07/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602125500

中文品名

“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件

英文品名

“Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

20711620-1, 20711420以下空白;101.12.13新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:400A,以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:649600K及649700K,以下空白。註銷規格:20012630等30項(詳如核定之中文說明書,原101年12月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.16。

限制項目

輸 入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

KARL STORZ SE & Co. KG

製造廠廠址

Dr.-Karl-Storz-Strasse 34 78532 Tuttlingen/ Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2025/04/17

製造許可登錄編號

QSD11034

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新北市新店區中興路二段192號12樓

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王名鈺

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG | 卡爾斯特有限公司 | 統一編號: 28785657

王名鈺

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: KARL STORZ GMBH & Co. KG | 卡爾斯特有限公司 | 統一編號: 28785657

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卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

卡爾斯特有限公司

統一編號: 28785657 | 電話號碼: 02-86650080 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式膽道鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”手術導航系統

英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:40800001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡

英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA,以下空白。註銷規格(共1項):28095VA,原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電刀及配件

英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」:詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”光源機及配件

英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”充氣機

英文品名: “Karl Storz” Endoflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028239號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UI400, UI500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電動刨削工具組

英文品名: “Karl Storz” POWERSHAVER SL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022871號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:28721050、28721045。註銷規格:28721003-1、28721004-1、400A、20012831、20090170及20012832,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”鈥雷射系統及配件

英文品名: “Karl Storz” CALCULASE II Holmium Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025034號 | 有效日期: 2018/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”脊椎內視鏡

英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”羅比雙極電刀

英文品名: “Karl Storz” RoBi Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024840號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機

英文品名: “Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028511號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Duodenoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029063號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13885 NKS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”微型內視鏡

英文品名: “Karl Storz” Miniature Endoscopes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023687號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:11578A,以下空白。增加規格:11576A及11577A,以下空白。增加規格: 11515。以下空白。註銷規格:11570、11576、11577及11575,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”優倪帝馬達切割系統及配件

英文品名: “Karl Storz” Unidrive NEURO motor System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032343號 | 有效日期: 2024/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組

英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式輸尿管鏡

英文品名: “Karl Storz” Flexibles Video Uretero-Renoscopes FLEX-Xc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026184號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。11278V及11278VU (原103年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本回收作廢) -112.12.20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”軟式膽道鏡

英文品名: “Karl Storz” Choledocho-Fiberscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025408號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11292AD1, 11292ADU1, 11292DE1。註銷規格:11292ADU1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Karl Storz”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009050號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式膽道鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Choledochoscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027825號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.10.30仿單核定本予以回收作廢。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”手術導航系統

英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022555號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及增加效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:40800001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”微創脊椎內視鏡

英文品名: “Karl Storz” VITOM SPINE HOPKINS II Telescope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022350號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28095VA以下空白。增加規格:28095VAA、28095VDA,以下空白。註銷規格(共1項):28095VA,原100.5.09仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電刀及配件

英文品名: “Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029892號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UH400U, UH401U。「註銷規格」及「型號變更」:詳如核定之中文說明書(原106年6月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”光源機及配件

英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029901號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”充氣機

英文品名: “Karl Storz” Endoflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028239號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UI400, UI500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電動刨削工具組

英文品名: “Karl Storz” POWERSHAVER SL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022871號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:28721050、28721045。註銷規格:28721003-1、28721004-1、400A、20012831、20090170及20012832,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”鈥雷射系統及配件

英文品名: “Karl Storz” CALCULASE II Holmium Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025034號 | 有效日期: 2018/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”脊椎內視鏡

英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024340號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28163BTA、28163BFA、28163FFA。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.1.10之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”羅比雙極電刀

英文品名: “Karl Storz” RoBi Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024840號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機

英文品名: “Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I. | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028511號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡

英文品名: “Karl Storz” Video Duodenoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029063號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13885 NKS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”微型內視鏡

英文品名: “Karl Storz” Miniature Endoscopes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023687號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:11578A,以下空白。增加規格:11576A及11577A,以下空白。增加規格: 11515。以下空白。註銷規格:11570、11576、11577及11575,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”優倪帝馬達切割系統及配件

英文品名: “Karl Storz” Unidrive NEURO motor System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032343號 | 有效日期: 2024/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組

英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031922號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”電子式輸尿管鏡

英文品名: “Karl Storz” Flexibles Video Uretero-Renoscopes FLEX-Xc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026184號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。11278V及11278VU (原103年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本回收作廢) -112.12.20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”軟式膽道鏡

英文品名: “Karl Storz” Choledocho-Fiberscopes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025408號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11292AD1, 11292ADU1, 11292DE1。註銷規格:11292ADU1,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“卡爾斯特”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Karl Storz”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009050號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件 相關資料

卡爾斯特有限公司

食品業者登錄字號: F-128785657-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28785657 | 新北市新店區中興路2段192號12樓

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7230 AE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28731 AE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號 | 有效日期: 2019/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):2871135P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。註銷規格:26003AE、26003AEE、26003AS及26003ASE(原99年11月16日及102年5月2日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號 | 有效日期: 2019/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon ENT Hopkins Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025970號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7230 AE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆關節內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Arthro Hopkins Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025971號 | 有效日期: 2029/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28731 AE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士鈦螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix-T Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020165號 | 有效日期: 2019/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性鑽孔韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-P Perforated Bioabsorbable Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020562號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):2871135P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021626號 | 有效日期: 2025/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26003 AE/26003 AEE 以下空白。26003AS/26003ASE。註銷規格:26003AE、26003AEE、26003AS及26003ASE(原99年11月16日及102年5月2日核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡

英文品名: “Karl Storz” EndoCAMeleon Neuro Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026809號 | 有效日期: 2024/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收性韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz”MegaFix Bioabsorbable Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020201號 | 有效日期: 2019/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”美卡菲士可吸收複合式韌帶螺釘

英文品名: “Karl Storz” MegaFix-C Bioabsorbable Composite Interference Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021024號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”手術用幫浦

英文品名: “Karl storz” ENDOMAT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格,詳如核定之中文說明書-112.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件

英文品名: “Karl Storz” IMAGE 1 S System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026353號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: TC302, 26605AA, 26605BA,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.8及105.3.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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"卡爾斯特"腹腔鏡

英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格:26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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"卡爾斯特" 光源機及配件

英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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"卡爾斯特"腹腔鏡

英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格:26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”手術用幫浦

英文品名: “Karl storz” ENDOMAT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030586號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格,詳如核定之中文說明書-112.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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“卡爾斯特”影像攝影系統及其配件

英文品名: “Karl Storz” IMAGE 1 S System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026353號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: TC302, 26605AA, 26605BA,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.8及105.3.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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"卡爾斯特"腹腔鏡

英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格:26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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"卡爾斯特" 光源機及配件

英文品名: "KARL STORZ" Cold Light Fountains & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012616號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cold Light Fountains Halogen,Cold Light Fountains Xenon, 以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。102.4.16新增規格:詳如中文仿單核定本:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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"卡爾斯特"腹腔鏡

英文品名: "KARL STORZ"Laparoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017714號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格:26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

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名稱 卡爾斯特 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中興路2段192號12樓
王名鈺28785657核准設立

登記地址: 新北市新店區中興路2段192號12樓 | 負責人: 王名鈺 | 統編: 28785657 | 核准設立

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與“卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

腹膜透析儀

英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A,7007A,7010A,7307A,7320A,7610A,7620A,7625A,以下空白。註銷規格:7710A、7015A、7310A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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