"不二" 衛生套
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中文品名"不二" 衛生套的英文品名是"FUJI" LATEX CONDOM, 許可證字號是衛署醫器製字第001146號, 有效日期是2024/07/08, 許可證種類是09, 醫器規格是婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 PCS)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是台灣不二實業股份有限公司.

#"不二" 衛生套的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001146號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/08
發證日期	2004/07/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500114602
中文品名	"不二" 衛生套
英文品名	"FUJI" LATEX CONDOM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 PCS)。
限制項目	國產
申請商名稱	台灣不二實業股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區行忠路132號1樓
申請商統一編號	04383084
製造商名稱	台灣不二實業股份有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區行忠路132號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/17
製造許可登錄編號	GMP0800

許可證字號

衛署醫器製字第001146號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/08

發證日期

2004/07/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500114602

中文品名

"不二" 衛生套

英文品名

"FUJI" LATEX CONDOM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 PCS)。

限制項目

國產

申請商名稱

台灣不二實業股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區行忠路132號1樓

申請商統一編號

04383084

製造商名稱

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區行忠路132號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/17

製造許可登錄編號

GMP0800

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"不二" 衛生套的地址位於

新北市淡水區行忠路132號1樓

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王建福	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
王雅萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
王雅茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084
唐葦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 頂福科技有限公司 \| 台灣不二實業股份有限公司 \| 統一編號: 04383084

王建福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

王雅萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

王雅茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

唐葦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 頂福科技有限公司 | 台灣不二實業股份有限公司 | 統一編號: 04383084

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王建福	公司名稱: 台灣不二實業股份有限公司 \| 到職日期: 1120620 \| 統一編號: 04383084

王建福

公司名稱: 台灣不二實業股份有限公司 | 到職日期: 1120620 | 統一編號: 04383084

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台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司

統一編號: 04383084 | 電話號碼: 02-26213931 | 新北市淡水區行忠路132號

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台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99619979 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 04383084 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99619979 | 新北市淡水區埤島里行忠路132號

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富仕康 0.03mm 衛生套	英文品名: FUJICONDOM 0.03mm CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002483號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 緻薄 infini-three 12片/盒、3片/盒、單片鋁箔包，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"芙莉詩--天地有情" 衛生套	英文品名: "FUJICONDOM--CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001249號 \| 有效日期: 2025/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.強勁型 (red color/15pcs/3pcs)2.混合型 (natural, red, green colors/12pcs/3pcs), 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--櫻花" 衛生套	英文品名: "FULEX--SAKURA" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001251號 \| 有效日期: 2030/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型 (natural color/12pcs)，以下空白。超薄型 (natural color/144pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--兩情相悅衛生套	英文品名: FUJICONDOM-SAY YES CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001258號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.薄翼型 (natural color / 15 /3 pcs),2.三波型 (red color / 15 /3pcs),3.草莓型 (green color / 15 /3pcs)。舒適型(50... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--方程式" 衛生套	英文品名: "FULEX-F494" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001259號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 12PCS), 以下空白。雙段環紋粒狀型(RED COLOR / 3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
安格衛生套	英文品名: ANGLE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001260號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 粒狀型(green color / 3pcs / 12 pcs)。粒狀型(red color / 144pcs)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩-心心相印衛生套	英文品名: FUJICONDOM-TRUST CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001265號 \| 有效日期: 2025/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 薄翼舒適型(NATURAL COLOR/15PCS/3PCS)，活力螺紋型(RED COLOR/15PCS/3PCS)。薄翼舒適型(單片鋁箔包)，以下空白。增加規格：薄翼舒適型(NATURAL CO... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士-山吹" 衛生套	英文品名: "FULEX-YAMABUKI" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001273號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.三段螺紋型 (RED COLOR / 12PCS),2.顆粒型 (GREEN COLOR / 12PCS)。顆粒型 (RED COLOR / 144PCS)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士-四合一" 衛生套	英文品名: "FULEX-FOUR IN ONE" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001277號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--藍色情挑衛生套	英文品名: FUJICONDOM-ENCHANTING BLUE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001279號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 螺紋顆粒型 (RED COLOR/12PCS)螺紋顆粒型 (RED COLOR/3PCS). 以下空白。增加規格：三效合一型 (pink color / 1 pc、3 pcs、6 pcs、12 pcs... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣不二實業股份有限公司
"普雷勃" 衛生套	英文品名: "PLAYBOY" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 \| 有效日期: 2015/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩--茉莉香衛生套	英文品名: FUJICONDOM-JASMINE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001282號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 二段螺紋型 (GREEN COLOR/3PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
零零衛生套	英文品名: ZERO-0 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001283號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原94.5.11仿單核定本作廢)。詳如中文仿單核定本。增加規格：三效合一型3 IN 1 (3 pcs、12 pcs)、環... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--妻樂" 衛生套	英文品名: "FULEX-O' MR. SKIN CHAPEAU" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001284號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型 (NATURAL COLOR / 12PCS),2.超薄型 (NATURAL COLOR / 144PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
"夫力士--長樂" 衛生套	英文品名: "FULEX-LONG LOVE" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001288號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 避孕、預防性病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 螺紋粒狀型 (RED COLOR/12 PCS), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
芙莉詩衛生套	英文品名: LOVE LOVE CONDOM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004628號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司
富仕康衛生套	英文品名: FUJICONDOM Condom \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002264號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司

富仕康 0.03mm 衛生套

"芙莉詩--天地有情" 衛生套

"夫力士--櫻花" 衛生套

芙莉詩--兩情相悅衛生套

"夫力士--方程式" 衛生套

安格衛生套

芙莉詩-心心相印衛生套

"夫力士-山吹" 衛生套

"夫力士-四合一" 衛生套

芙莉詩--藍色情挑衛生套

"普雷勃" 衛生套

芙莉詩--茉莉香衛生套

零零衛生套

"夫力士--妻樂" 衛生套

"夫力士--長樂" 衛生套

不二珍套衛生套

不二新創衛生套

芙莉詩衛生套

富仕康衛生套

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食品業者登錄資料集資料集的 "不二" 衛生套相關資料

台灣不二實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04383084 | 新北市淡水區行忠路132號

台灣不二實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104383084-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04383084 | 新北市淡水區行忠路132號

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台灣不二衛生套知識館	開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| \| 電話: 886-2-37655005 \| 地址: 新北市251淡水區行忠路132號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
台灣不二衛生套知識館	景點服務電話: 886-2-37655005 \| 開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 \| 景點地址: 新北市251淡水區行忠路132號 \| 景點票價資訊: \| 景點特色文字簡述: 本館以衛教宣導為目的，透過產業觀光，在輕鬆導覽中，融入完整健康教育，讓禁忌話題不再難以啟齒，而是健康可討論的知識，在歡樂知性學習過程中，傳達衛生套「保護自己與尊重對方」的兩性教育。 \| 古蹟分級: \| 警告及注意事項: @ 新北市觀光旅遊景點(中文)
不二新創醫用級平面口罩(未滅菌)	英文品名: FUJI-NEO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008881號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"不二" 衛生套	英文品名: "FUJI" LATEX CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001146號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 婦幼平面型(NATURAL COLOR/12 PCS)。(NATURAL COLOR/1 PCS)。超薄潤滑型(NATURAL COLOR/12 PCS)、超薄潤滑型(NATURAL COLOR/1 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二珍套衛生套	英文品名: FUJI SAKU CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003765號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 安適柔情型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：安適柔情型(natural color/ 1 pc、144 pcs)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
不二新創衛生套	英文品名: FUJI-NEO CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003770號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 絲柔滑順型(natural color/單片鋁箔包/3pcs/12pcs/36pcs),以下空白。增加規格：i CD-three (1入/2入/3入/4入/6入/8入/10入/12入/24入/36入/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣不二衛生套知識館

開放時間: 週一至週五 10:00、13:00、15:00 本館採事先預約制僅接受【20人以上團體】 | | 電話: 886-2-37655005 | 地址: 新北市251淡水區行忠路132號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

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根據地址新北市淡水區行忠路132號1樓找到的相關資料

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艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 2028/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康頓衛生套	英文品名: ICONDOM CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002445號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 黑色深情 12個/盒，薄翼天使 12個/盒，極緻柔情 12個/盒，草莓物語 12個/盒，淡香情人 12個/盒，動感激點 12個/盒，赤色風暴 12個/盒，魅力4 色 12個/盒， 3度空間 12個/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 2022/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
緋衛生套	英文品名: VELVET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002130號 \| 有效日期: 20220213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 超薄型(12個/盒),一段螺紋顆粒型(12個/盒),二段螺紋型(12個/盒),綜合裝(超薄型4個/盒,雙顆粒螺紋型4個/盒,二段顆粒型4個/盒)以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格:雙顆粒螺紋型(4... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超力家計號衛生套	英文品名: SUPEREX PLANNED PARENTHOOD CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001217號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柔絲型(NATURAL COLOR/36PCS),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣不二實業股份有限公司新北市淡水區行忠路132號	王建福	04383084	核准設立
台灣不二實業股份有限公司淡水廠新北市淡水區行忠路１３２號		33753888

台灣不二實業股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區行忠路132號 | 負責人: 王建福 | 統編: 04383084 | 核准設立

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〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司