"寰碩" 搏益健心電圖管理系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"寰碩" 搏益健心電圖管理系統的英文品名是"UNISAGE" PROPHIT ESSENTIAL TSP ECG MANAGEMENT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第001152號, 有效日期是2014/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是寰碩數碼股份有限公司.

#"寰碩" 搏益健心電圖管理系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/23
發證日期2004/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115200
中文品名"寰碩" 搏益健心電圖管理系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT ESSENTIAL TSP ECG MANAGEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001152號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/07/23

發證日期

2004/07/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500115200

中文品名

"寰碩" 搏益健心電圖管理系統

英文品名

"UNISAGE" PROPHIT ESSENTIAL TSP ECG MANAGEMENT SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

寰碩數碼股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶中路94號4樓之8

申請商統一編號

80259557

製造商名稱

寰碩數碼股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶中路94號4樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

"寰碩" 搏益健心電圖管理系統地圖 [ 導航 ]

"寰碩" 搏益健心電圖管理系統的地址位於

新北市新店區寶中路94號4樓之8

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 相關資料

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80259557
原始登記日期20030124
核發日期20221029
廠商中文名稱寰碩數碼股份有限公司
廠商英文名稱UNISAGE DIGITAL CO., LTD.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼02-87978260
傳真號碼02-87978261
進口資格
出口資格
統一編號: 80259557
原始登記日期: 20030124
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 寰碩數碼股份有限公司
廠商英文名稱: UNISAGE DIGITAL CO., LTD.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 02-87978260
傳真號碼: 02-87978261
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖傳輸器
英文品名Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖傳輸器
英文品名: Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004890號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200320
註銷理由自請註銷
有效日期20200209
發證日期20150209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖傳輸器
英文品名Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200320
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200209
發證日期: 20150209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖傳輸器
英文品名: Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/23
發證日期2004/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115302
中文品名"寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/23
發證日期: 2004/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115302
中文品名: "寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140723
發證日期20040723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115302
中文品名"寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140723
發證日期: 20040723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115302
中文品名: "寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/26
註銷理由公司歇業
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖管理系統
英文品名Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/26
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖管理系統
英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004889號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200326
註銷理由公司歇業
有效日期20200209
發證日期20150209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖管理系統
英文品名Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200326
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20200209
發證日期: 20150209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖管理系統
英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖分析系統
英文品名Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖分析系統
英文品名: Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004891號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200320
註銷理由自請註銷
有效日期20200209
發證日期20150209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖分析系統
英文品名Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200320
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200209
發證日期: 20150209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖分析系統
英文品名: Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/26
註銷理由公司歇業
有效日期2020/05/30
發證日期2005/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500133900
中文品名"寰碩"搏益健心率變異分析系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛署醫器製字第001339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/26
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/05/30
發證日期: 2005/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500133900
中文品名: "寰碩"搏益健心率變異分析系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001339號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200326
註銷理由公司歇業
有效日期20200530
發證日期20050530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500133900
中文品名"寰碩"搏益健心率變異分析系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛署醫器製字第001339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200326
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20200530
發證日期: 20050530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500133900
中文品名: "寰碩"搏益健心率變異分析系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: GMP1295

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/23
發證日期2004/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115401
中文品名"寰碩" 博益健心電圖傳輸器
英文品名"UNISAGO" PROPHIL-TSP ECG TRANSMITTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如本文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/23
發證日期: 2004/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115401
中文品名: "寰碩" 博益健心電圖傳輸器
英文品名: "UNISAGO" PROPHIL-TSP ECG TRANSMITTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如本文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140723
發證日期20040723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115401
中文品名"寰碩" 博益健心電圖傳輸器
英文品名"UNISAGO" PROPHIL-TSP ECG TRANSMITTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如本文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140723
發證日期: 20040723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115401
中文品名: "寰碩" 博益健心電圖傳輸器
英文品名: "UNISAGO" PROPHIL-TSP ECG TRANSMITTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如本文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "寰碩" 搏益健心電圖管理系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第001152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140723
發證日期20040723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115200
中文品名"寰碩" 搏益健心電圖管理系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT ESSENTIAL TSP ECG MANAGEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140723
發證日期: 20040723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115200
中文品名: "寰碩" 搏益健心電圖管理系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT ESSENTIAL TSP ECG MANAGEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80259557 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80259557 ...)

# 80259557 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80259557
原始登記日期20030124
核發日期20221029
廠商中文名稱寰碩數碼股份有限公司
廠商英文名稱UNISAGE DIGITAL CO., LTD.
中文營業地址(空)
英文營業地址(空)
代表人(空)
電話號碼02-87978260
傳真號碼02-87978261
進口資格
出口資格
統一編號: 80259557
原始登記日期: 20030124
核發日期: 20221029
廠商中文名稱: 寰碩數碼股份有限公司
廠商英文名稱: UNISAGE DIGITAL CO., LTD.
中文營業地址: (空)
英文營業地址: (空)
代表人: (空)
電話號碼: 02-87978260
傳真號碼: 02-87978261
進口資格:
出口資格:

# 80259557 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/23
發證日期2004/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115302
中文品名"寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/23
發證日期: 2004/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115302
中文品名: "寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80259557 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/23
發證日期2004/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115401
中文品名"寰碩" 博益健心電圖傳輸器
英文品名"UNISAGO" PROPHIL-TSP ECG TRANSMITTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如本文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/23
發證日期: 2004/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115401
中文品名: "寰碩" 博益健心電圖傳輸器
英文品名: "UNISAGO" PROPHIL-TSP ECG TRANSMITTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如本文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80259557 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/26
註銷理由公司歇業
有效日期2020/05/30
發證日期2005/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500133900
中文品名"寰碩"搏益健心率變異分析系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛署醫器製字第001339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/26
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/05/30
發證日期: 2005/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500133900
中文品名: "寰碩"搏益健心率變異分析系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT HRV ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP1295

# 80259557 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/26
註銷理由公司歇業
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖管理系統
英文品名Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/26
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖管理系統
英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: GMP1295

# 80259557 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖傳輸器
英文品名Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖傳輸器
英文品名: Unisago Prophil-TSP ECG Transmitter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
製造許可登錄編號: GMP1295

# 80259557 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/09
發證日期2015/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名寰碩搏益健心電圖分析系統
英文品名Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/24
製造許可登錄編號GMP1295
許可證字號: 衛部醫器製字第004891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/09
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 寰碩搏益健心電圖分析系統
英文品名: Unisage Prophit Cardio PRO ECG Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
製造許可登錄編號: GMP1295

# 80259557 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140723
發證日期20040723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115200
中文品名"寰碩" 搏益健心電圖管理系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT ESSENTIAL TSP ECG MANAGEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140723
發證日期: 20040723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115200
中文品名: "寰碩" 搏益健心電圖管理系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT ESSENTIAL TSP ECG MANAGEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 80259557 ... ]

根據名稱 寰碩數碼 找到的相關資料

# 寰碩數碼 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第001153號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140723
發證日期20040723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500115302
中文品名"寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名"UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱寰碩數碼股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號80259557
製造商名稱寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001153號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140723
發證日期: 20040723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500115302
中文品名: "寰碩" 搏益健心電圖分析系統
英文品名: "UNISAGE" PROPHIT CARDIO PRO ECG ANALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
申請商統一編號: 80259557
製造商名稱: 寰碩數碼股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 寰碩數碼 ... ]

根據地址 新北市新店區寶中路94號4樓之8 找到的相關資料

寰碩搏益健心電圖管理系統

英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004889號 | 有效日期: 20200209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200326 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寰碩搏益健心電圖管理系統

英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004889號 | 有效日期: 20200209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200326 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寰碩數碼股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市新店區寶中路94號4樓之8 ... ]

寰碩數碼的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

寰碩數碼股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶中路94號4樓之8 | 電話: 02-8914-6201

名稱 寰碩數碼 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 寰碩數碼)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區光復南路495號4樓
楊維邦80259557解散 (核准解散日期: 2021-12-08)

登記地址: 臺北市信義區光復南路495號4樓 | 負責人: 楊維邦 | 統編: 80259557 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-08)

地址 新北市新店區寶中路94號4樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區寶中路94號4樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶中路94號2樓之3
陳志豪54058078核准設立

新北市新店區寶中路94號3樓之3
卓永霖94030153核准設立

新北市新店區寶中路94號5樓之1
吳光照91067269核准設立

新北市新店區寶中路94號5樓之1
吳光照54042674核准設立

新北市新店區寶中路94號7樓之3
黃莉玲16608523核准設立

新北市新店區寶中路94號7樓之7
張錦煌23160529核准設立

新北市新店區寶中路94號2樓之5
陳仁邦28718216核准設立

新北市新店區寶中路94號2樓之2
劉秀煌50851568核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號2樓之3 | 負責人: 陳志豪 | 統編: 54058078 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號3樓之3 | 負責人: 卓永霖 | 統編: 94030153 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號5樓之1 | 負責人: 吳光照 | 統編: 91067269 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號5樓之1 | 負責人: 吳光照 | 統編: 54042674 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號7樓之3 | 負責人: 黃莉玲 | 統編: 16608523 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號7樓之7 | 負責人: 張錦煌 | 統編: 23160529 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號2樓之5 | 負責人: 陳仁邦 | 統編: 28718216 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶中路94號2樓之2 | 負責人: 劉秀煌 | 統編: 50851568 | 核准設立

與"寰碩" 搏益健心電圖管理系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

 |