"方向" 熱敷棒 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"方向" 熱敷棒 (未滅菌)的英文品名是"FX" Heating Stick (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005831號, 有效日期是2020/09/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是方向企業社.

#"方向" 熱敷棒 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/07
發證日期2015/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"方向" 熱敷棒 (未滅菌)
英文品名"FX" Heating Stick (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱方向企業社
申請商地址新北市八里區龍米路1段370號1樓
申請商統一編號54712580
製造商名稱台灣義鼎醫研股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區承天路4巷2之1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號GMP1174

許可證字號

衛部醫器製壹字第005831號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/09/07

發證日期

2015/09/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"方向" 熱敷棒 (未滅菌)

英文品名

"FX" Heating Stick (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

方向企業社

申請商地址

新北市八里區龍米路1段370號1樓

申請商統一編號

54712580

製造商名稱

台灣義鼎醫研股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區承天路4巷2之1號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

GMP1174

"方向" 熱敷棒 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"方向" 熱敷棒 (未滅菌)的地址位於

新北市八里區龍米路1段370號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "方向" 熱敷棒 (未滅菌) 相關資料

@ "方向" 熱敷棒 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第005831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200907
發證日期20150907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"方向" 熱敷棒 (未滅菌)
英文品名"FX" Heating Stick (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱方向企業社
申請商地址新北市八里區龍米路1段370號1樓
申請商統一編號54712580
製造商名稱台灣義鼎醫研股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區承天路4巷2之1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160525
製造許可登錄編號GMP1174
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200907
發證日期: 20150907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "方向" 熱敷棒 (未滅菌)
英文品名: "FX" Heating Stick (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 方向企業社
申請商地址: 新北市八里區龍米路1段370號1樓
申請商統一編號: 54712580
製造商名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區承天路4巷2之1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160525
製造許可登錄編號: GMP1174

食品業者登錄資料集 資料集的 "方向" 熱敷棒 (未滅菌) 相關資料

@ "方向" 熱敷棒 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣義鼎醫研股份有限公司
公司統一編號54712580
業者地址新北市土城區承天路4巷2之1號(2樓)
食品業者登錄字號F-154712580-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司
公司統一編號: 54712580
業者地址: 新北市土城區承天路4巷2之1號(2樓)
食品業者登錄字號: F-154712580-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54712580 找到的相關資料

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# 54712580 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣義鼎醫研股份有限公司
公司統一編號54712580
業者地址新北市土城區承天路4巷2之1號(2樓)
食品業者登錄字號F-154712580-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司
公司統一編號: 54712580
業者地址: 新北市土城區承天路4巷2之1號(2樓)
食品業者登錄字號: F-154712580-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 54712580 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200907
發證日期20150907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"方向" 熱敷棒 (未滅菌)
英文品名"FX" Heating Stick (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱方向企業社
申請商地址新北市八里區龍米路1段370號1樓
申請商統一編號54712580
製造商名稱台灣義鼎醫研股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區承天路4巷2之1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160525
製造許可登錄編號GMP1174
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200907
發證日期: 20150907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "方向" 熱敷棒 (未滅菌)
英文品名: "FX" Heating Stick (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 方向企業社
申請商地址: 新北市八里區龍米路1段370號1樓
申請商統一編號: 54712580
製造商名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區承天路4巷2之1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160525
製造許可登錄編號: GMP1174
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根據名稱 方向企業社 找到的相關資料

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# 方向企業社 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6231147029
機構名稱方向企業社
種類販賣業
地址新北市蘆洲區中山二路191號1樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6231147029
機構名稱: 方向企業社
種類: 販賣業
地址: 新北市蘆洲區中山二路191號1樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 方向企業社 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6231232078
機構名稱方向企業社
種類販賣業
地址新北市八里區龍米路1段370號1樓
電話(空)
開業狀態停業
機構代碼: 6231232078
機構名稱: 方向企業社
種類: 販賣業
地址: 新北市八里區龍米路1段370號1樓
電話: (空)
開業狀態: 停業
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根據地址 新北市八里區龍米路1段370號1樓 找到的相關資料

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鑫弘貿易有限公司

統一編號: 54675255 | 電話號碼: 02-26103387 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

聯創材料工程有限公司

統一編號: 54738195 | 電話號碼: 02-86315701 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

達鋼興機械有限公司

統一編號: 54771356 | 電話號碼: 04-8885986 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

單車幫股份有限公司

統一編號: 50978691 | 電話號碼: 02-26260886 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

味覺糖 草莓味軟糖(MIKAKUTO PUCCHO ICHIGO CANDY)

進口商名稱: 鑫弘貿易有限公司 | 產地: 日本 | 原因: 甜味劑含量不符規定 | 進口商地址: 新北市八里區龍米路1段370號1樓 | 貨品分類號列: 1704.90.00.90-9 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出甜味劑新橙皮苷二氫查爾酮0.02 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,新橙皮苷二氫查爾酮非表列准用之食品添加物,本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 味覺糖(株) 奈良工場 | 牌名: MIKAKUTO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/05

@ 不符合食品資訊資料集

鑫弘貿易有限公司

公司統一編號: 54675255 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 食品業者登錄字號: A-154675255-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

佳澄企業社

公司統一編號: 72864335 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-202263920-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

鑫弘貿易有限公司

統一編號: 54675255 | 電話號碼: 02-26103387 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

聯創材料工程有限公司

統一編號: 54738195 | 電話號碼: 02-86315701 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

達鋼興機械有限公司

統一編號: 54771356 | 電話號碼: 04-8885986 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

單車幫股份有限公司

統一編號: 50978691 | 電話號碼: 02-26260886 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

味覺糖 草莓味軟糖(MIKAKUTO PUCCHO ICHIGO CANDY)

進口商名稱: 鑫弘貿易有限公司 | 產地: 日本 | 原因: 甜味劑含量不符規定 | 進口商地址: 新北市八里區龍米路1段370號1樓 | 貨品分類號列: 1704.90.00.90-9 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出甜味劑新橙皮苷二氫查爾酮0.02 g/kg | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,新橙皮苷二氫查爾酮非表列准用之食品添加物,本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: 味覺糖(株) 奈良工場 | 牌名: MIKAKUTO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/05

@ 不符合食品資訊資料集

鑫弘貿易有限公司

公司統一編號: 54675255 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 食品業者登錄字號: A-154675255-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

佳澄企業社

公司統一編號: 72864335 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 食品業者登錄字號: F-202263920-00000-8

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 方向企業社 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣大林鎮明和里忠孝路507號一樓
蕭心怡92382265核准設立 - 合夥

臺北市北投區中央北路4段487號
陳壽宮17548952歇業 - 獨資 (核准文號: 1104107521)

臺中市西區公平里精誠路132巷10弄8號1樓
孫紅玉94527442核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義縣大林鎮明和里忠孝路507號一樓 | 負責人: 蕭心怡 | 統編: 92382265 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 臺北市北投區中央北路4段487號 | 負責人: 陳壽宮 | 統編: 17548952 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104107521)

登記地址: 臺中市西區公平里精誠路132巷10弄8號1樓 | 負責人: 孫紅玉 | 統編: 94527442 | 核准設立 - 獨資

地址 新北市八里區龍米路1段370號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市八里區龍米路1段370號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
張亞惠93377613核准設立

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
陳雨達54738195核准設立

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
呂銘修50978691核准設立

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
蘇重光31681760核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098111672)

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
潘東裕87471549歇業 - 獨資 (核准文號: 1128181105)

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
黃東賢54675255核准設立

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
范月嬌54771356核准設立

新北市八里區龍米路1段370號(1樓)
郭聖文72864335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078113453)

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 張亞惠 | 統編: 93377613 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 陳雨達 | 統編: 54738195 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 呂銘修 | 統編: 50978691 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 蘇重光 | 統編: 31681760 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098111672)

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 潘東裕 | 統編: 87471549 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128181105)

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 黃東賢 | 統編: 54675255 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 范月嬌 | 統編: 54771356 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區龍米路1段370號(1樓) | 負責人: 郭聖文 | 統編: 72864335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078113453)

與"方向" 熱敷棒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

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