"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙的英文品名是Spotchem II Amylase Reagent Strip "Arkray", 許可證字號是衛署醫器輸字第015725號, 有效日期是2025/12/22, 許可證種類是09, 效能是SPOTCHEM II Amylase 試藥是用在以血清或血漿做Amylase 定量測定的試管診斷試藥,這產品是專用於SPOTCHEM儀器。, 主成分略述是Reactive Ingredients per 100 Reagents Strips:\nBenzylidene-p-nitrophenylmaltoheptaoside.....50.0 mg\n(BG7-pNP)\nGlucoamylase............................., 醫器規格是50 tests。增加規格:25 tests。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是生展生物科技股份有限公司.

#"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601572509
中文品名"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙
英文品名Spotchem II Amylase Reagent Strip "Arkray"
效能SPOTCHEM II Amylase 試藥是用在以血清或血漿做Amylase 定量測定的試管診斷試藥,這產品是專用於SPOTCHEM儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1070 澱粉酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Reactive Ingredients per 100 Reagents Strips:\nBenzylidene-p-nitrophenylmaltoheptaoside.....50.0 mg\n(BG7-pNP)\nGlucoamylase.............................................35.3 unit\nalfa-Glucosidase........................................147.1 unit
醫器規格50 tests。增加規格:25 tests。
限制項目輸 入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址臺南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc., Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD4937

許可證字號

衛署醫器輸字第015725號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/22

發證日期

2005/12/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601572509

中文品名

"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙

英文品名

Spotchem II Amylase Reagent Strip "Arkray"

效能

SPOTCHEM II Amylase 試藥是用在以血清或血漿做Amylase 定量測定的試管診斷試藥,這產品是專用於SPOTCHEM儀器。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1070 澱粉酶試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Reactive Ingredients per 100 Reagents Strips:\nBenzylidene-p-nitrophenylmaltoheptaoside.....50.0 mg\n(BG7-pNP)\nGlucoamylase.............................................35.3 unit\nalfa-Glucosidase........................................147.1 unit

醫器規格

50 tests。增加規格:25 tests。

限制項目

輸 入

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

ARKRAY Factory, Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/09/28

製造許可登錄編號

QSD4937

"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙地圖 [ 導航 ]

"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙的地址位於

臺南市新營區開元路154號A棟

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王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

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上櫃公司基本資料 資料集的 "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 相關資料

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130922

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130922

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 相關資料

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

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登記工廠名錄 資料集的 "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 相關資料

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生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 相關資料

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

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"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 20180430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 2024/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.Albumin:Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein:Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 20240309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 20260106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 20180430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 2024/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.Albumin:Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein:Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 20240309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 20260106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 相關資料

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生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 相關資料

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生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 相關資料

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生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

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生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

@ 保健食品產業服務網

生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

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陳威仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16962158

@ 董監事資料集

陳威仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16962158

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生展生物科技股份有限公司

電話: 65058168 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜 | 證書效期: 2027/02/25 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 66323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜、豆菜、其他、大漿果、小漿果 | 證書效期: 2026/12/27 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 066323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物、飲品 | 證書效期: 2025/09/28 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 06-6323588#500 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 醫療器材商資料集

"愛科來" 多項檢測試紙 I

英文品名: Spotchem II Panel-1 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015854號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於SPOTCHEM儀器,以血清或血漿做GPT, GOT, blood urea nitrogen, glucose, total cholesterol 及 total bilirubin定量測定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: #19: 50 strips。新增規格:25 strips。仿單、標籤、包裝變更為:詳如仿單標籤核定本(原95年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生展生物科技股份有限公司

電話: 65058168 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 短期葉菜、包葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜 | 證書效期: 2027/02/25 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 66323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 雜糧、包葉菜、短期葉菜、根莖菜、果菜、瓜菜、豆菜、其他、大漿果、小漿果 | 證書效期: 2026/12/27 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 066323588 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 經炮製或乾燥處理之植物、飲品 | 證書效期: 2025/09/28 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 臺灣有機農業資訊

生展生物科技股份有限公司

電話: 06-6323588#500 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新營區開元路154號A棟

@ 醫療器材商資料集

"愛科來" 多項檢測試紙 I

英文品名: Spotchem II Panel-1 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015854號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於SPOTCHEM儀器,以血清或血漿做GPT, GOT, blood urea nitrogen, glucose, total cholesterol 及 total bilirubin定量測定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: #19: 50 strips。新增規格:25 strips。仿單、標籤、包裝變更為:詳如仿單標籤核定本(原95年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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生展生物科技的黃頁資料

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生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-688-178

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 730 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-800-669

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路72號9樓 | 電話: 02-2522-4689

名稱 生展生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區開元路154號A棟
陳威仁16130471核准設立

臺南市新市區大順九路9號
陳威仁45898992核准設立

臺南市新營區開元路154號
范進財12800040廢止

登記地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 16130471 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區大順九路9號 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 45898992 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區開元路154號 | 負責人: 范進財 | 統編: 12800040 | 廢止

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與"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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