"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件
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中文品名"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件的英文品名是"MEDI-TECH" SINUSCOPY AND ACCESSORY, 許可證字號是衛署醫器輸字第014048號, 有效日期是2011/02/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安頡儀器有限公司.

#"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/02/27
發證日期	2006/02/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601404801
中文品名	"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件
英文品名	"MEDI-TECH" SINUSCOPY AND ACCESSORY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	安頡儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號	12565354
製造商名稱	BLAZEJEWSKI MEDI-TECH
製造廠廠址	ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014048號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/02/27

發證日期

2006/02/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601404801

中文品名

"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件

英文品名

"MEDI-TECH" SINUSCOPY AND ACCESSORY

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

安頡儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１

申請商統一編號

12565354

製造商名稱

BLAZEJEWSKI MEDI-TECH

製造廠廠址

ELZSTRABE 2, D-79350 SEXAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區民權西路１１號１０Ｆ－１

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游進益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 安頡儀器有限公司 \| 統一編號: 12565354

游進益

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 安頡儀器有限公司 | 統一編號: 12565354

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安頡儀器有限公司

統一編號: 12565354 | 電話號碼: 02-25866286 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

安頡儀器有限公司

統一編號: 12565354 | 電話號碼: 02-25866286 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

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“匹克”電刀主機	英文品名: “PEAK” Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS100-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEDI-TECH” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007287號 \| 有效日期: 2018/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004305號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004306號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 效能 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “W.O.M ”ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004307號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “W.O.M”Surgical Camera and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004308號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"吉斯特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Gast" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004309號 \| 有效日期: 2026/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
內淋巴引流管	英文品名: "TREACE" ENDOLYMPHATIC SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004391號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
耳用通氣管	英文品名: "TREACE" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004392號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
人工耳骨用活塞	英文品名: "TREACE" PISTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004393號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＵＳＳＥ　ＴＥＦ－ＰＩＳＴＯＮ，ＳＨＥＡ　ＬＡＲＧＥ　ＬＯＯＰ　ＰＩＳＴＯＮ，ＳＵＬＴＡＮ　ＯＦＦ－ＳＥＴ　ＰＩＳＴＯＮ，ＴＥＦ－ＰＬＡＴＩＮＵＭ　ＰＩＳＴＯＮ，ＦＩＳＣＨ　ＴＥＦ－Ｐ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
耳用人工全聽骨	英文品名: "TREACE" OSSICULAR RECONSTRUCTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004394號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＮＥＷ　ＰＯＬＹＣＥＬ　ＭＡＬＬＥＵＳ　ＳＴＲＵＴＳ，ＢＲＡＣＫＭＡＮＮ　ＭＯＤＩＦＥＤ　ＴＯＴＡＬ，ＳＨＥＥＨＹ　Ｔ．Ｏ．Ｐ．　ＳＨＥＥＨＹ　Ｐ．Ｏ．Ｐ．　ＭＯＲＥＴＺ　ＰＥＧ－ＴＯＰ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "T.Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004223號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"威爾斯強生"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004224號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"漢斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HANS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004225號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"攝譜樂"光源及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Light Source and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004226號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004227號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHINO-SYS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"英特格爾-麥可法蘭斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra MicroFrance" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016139號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“匹克”電刀主機

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

“美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)

"登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

“世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

"吉斯特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

內淋巴引流管

耳用通氣管

人工耳骨用活塞

耳用人工全聽骨

"松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

"威爾斯強生"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"漢斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"攝譜樂"光源及其附件 (未滅菌)

"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀

"英特格爾-麥可法蘭斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件相關資料

安頡儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112565354-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12565354 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

安頡儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112565354-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12565354 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

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“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHINO-SYS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號 \| 有效日期: 20160920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號 \| 有效日期: 20170103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"福帝"聲反射圖像氣道診斷系統	英文品名: "HOOD" ECCOVISION ACOUSTIC DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013000號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件	英文品名: "MEDI-TECH" SINUSCOPY AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014048號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福帝"聲反射圖像氣道診斷系統	英文品名: "HOOD" ECCOVISION ACOUSTIC DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013000號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" ENT/plastic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004142號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓愛爾" 手術用電動工具(未滅菌)	英文品名: "Bien-Air" Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004190號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾康"影像儲存系統	英文品名: "Biocam" Dermoscope Image Storage System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004191號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"福帝"聲反射圖像氣道診斷系統

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"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件

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"福帝"聲反射圖像氣道診斷系統

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"博司" 耳鼻喉及整形外科器械(未滅菌)

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"賓愛爾" 手術用電動工具(未滅菌)

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"拜爾康"影像儲存系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安頡儀器有限公司臺北市中山區民權西路27號5樓之2	游進益	12565354	核准設立

安頡儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 | 負責人: 游進益 | 統編: 12565354 | 核准設立

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與"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司