碩視軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名碩視軟性隱形眼鏡的英文品名是SOFT LOOK Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第004909號, 有效日期是2020/03/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：水藍以下空白。變更規格：有效期間變更為60個月。, 限制項目是國產, 申請商名稱是視霸光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004909號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/03/24
發證日期	2015/03/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	碩視軟性隱形眼鏡
英文品名	SOFT LOOK Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：水藍以下空白。變更規格：有效期間變更為60個月。
限制項目	國產
申請商名稱	視霸光學股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
申請商統一編號	21263112
製造商名稱	視霸光學股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	GMP0959

許可證字號

衛部醫器製字第004909號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/03/24

發證日期

2015/03/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

碩視軟性隱形眼鏡

英文品名

SOFT LOOK Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：水藍以下空白。變更規格：有效期間變更為60個月。

限制項目

國產

申請商名稱

視霸光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓

申請商統一編號

21263112

製造商名稱

視霸光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

GMP0959

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碩視軟性隱形眼鏡的地址位於

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓

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林明政	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 39860000 \| 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 \| 視霸光學股份有限公司 \| 統一編號: 21263112
吳仁豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39860000 \| 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 \| 視霸光學股份有限公司 \| 統一編號: 21263112
張士騁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39860000 \| 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 \| 視霸光學股份有限公司 \| 統一編號: 21263112
張家銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 39860000 \| 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 \| 視霸光學股份有限公司 \| 統一編號: 21263112
張子倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39860000 \| 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 \| 視霸光學股份有限公司 \| 統一編號: 21263112
廖顯陞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 39860000 \| 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 \| 視霸光學股份有限公司 \| 統一編號: 21263112

林明政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

吳仁豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張士騁

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張家銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張子倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

廖顯陞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

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視霸光學股份有限公司

統一編號: 21263112 | 電話號碼: 03-5777525 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

視霸光學股份有限公司

統一編號: 21263112 | 電話號碼: 03-5777525 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

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視霸光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 21263112 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00974 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號2、3樓、26號2樓

視霸光學股份有限公司

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保睞視軟性隱形眼鏡	英文品名: "SAE HAN"POLYFLEX SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004330號 \| 有效日期: 1991/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "KELVIN" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004331號 \| 有效日期: 1991/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＵＲＯＴＨＩＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
長戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: "CANTOR & SILVER" EXTENDED SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006436號 \| 有效日期: 2001/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＹＤＲＯＬＥＮＳ　〝Ｅ〞 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
睛視湛日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: iYou Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004651號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色；含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
水明眸水漾日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Vyou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004655號 \| 有效日期: 2019/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
沖浸液	英文品名: "SANFLON" SALINE-PRESERVATIVE FREE, BUFFERED STERILE SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005017號 \| 有效日期: 1993/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SODIUM CHLORIDE 9.0000 MG \| 醫器規格: １０ＭＬ　ＬＡＭＩＮＡＴＥ　　ＳＡＣＨＥＴＳ，ＡＮＤ　３００ＭＬ　ＡＥＲＯＳＯＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
清潔片	英文品名: "SAUFLON" AEROTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005108號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２　ＴＡＢＬＥＴ　（５０　ＭＧ？ＴＡＢＬＥＴ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
保存液	英文品名: "SAUFLON" STERISAL 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005119號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.0200 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIU... \| 醫器規格: ２５０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
睛視能軟式隱形眼鏡	英文品名: EYE-CON Hydrous Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005292號 \| 有效日期: 2020/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
美麗秘密軟性隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005305號 \| 有效日期: 2020/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
豌豆公主日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: CLB VISION Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005327號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
魅視睛軟式隱形眼鏡	英文品名: Message Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005329號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡藍、單色系列(黑/棕)、雙色系列(棕黑/藍黑/紫黑)以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: SOFT CONTACT LENS "CANTOR & SILVER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006254號 \| 有效日期: 1996/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/11/14 \| 註銷理由: 商號名稱、負責人及地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＹＤＲＯＬＥＮＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
愛麗日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Erica Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005030號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
安儷日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: ANLEY Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005031號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
高視能日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: i-VISION Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005043號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
水明眸朵漾月拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Vyou Doyoung Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005045號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；水藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡護理液	英文品名: "CONTACTASOL" HYDROSOAK SOFT CONTACT LENS SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004478號 \| 有效日期: 1991/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 8.0000 MGWATER... \| 醫器規格: １２０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視霸光學有限公司
安儷月拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: ANLEY Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005019號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

保睞視軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

長戴型軟性隱形眼鏡

睛視湛日拋型軟式隱形眼鏡

水明眸水漾日拋型軟式隱形眼鏡

沖浸液

清潔片

保存液

睛視能軟式隱形眼鏡

美麗秘密軟性隱形眼鏡

豌豆公主日拋型軟式隱形眼鏡

魅視睛軟式隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

愛麗日拋型軟式隱形眼鏡

安儷日拋型軟式隱形眼鏡

高視能日拋型軟性隱形眼鏡

水明眸朵漾月拋型軟式隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡護理液

安儷月拋型軟式隱形眼鏡

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視霸光學股份有限公司

食品業者登錄字號: J-121263112-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21263112 | 新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

視霸光學股份有限公司

食品業者登錄字號: J-121263112-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21263112 | 新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

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視霸光學股份有限公司

統一編號: 21263112 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

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視霸光學股份有限公司

統一編號: 21263112 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

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睛視湛水漾日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: iYou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004791號 \| 有效日期: 2019/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魅視睛月拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005502號 \| 有效日期: 2020/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魅視睛日拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005507號 \| 有效日期: 2023/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
魅視睛軟式隱形眼鏡	英文品名: Message Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005329號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；淡藍、單色系列(黑/棕)、雙色系列(棕黑/藍黑/紫黑)以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2 3樓 26號2樓找到的相關資料

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水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004764號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。變更規格：保存期限5年。規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年10月28... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水明眸水漾雙週拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Vyou Hydrous Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004765號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍以下空白。變更規格：有效期間變更為60個月。（原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡	英文品名: Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004764號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：水藍。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。變更規格：保存期限5年。規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年10月28... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

水明眸水漾雙週拋軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

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視霸光學股份有限公司新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓	林明政	21263112	核准設立

視霸光學股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓 | 負責人: 林明政 | 統編: 21263112 | 核准設立

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與碩視軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司