"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)
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中文品名"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)的英文品名是"DJO" Aircast Cryo-cuff series (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017463號, 有效日期是2022/01/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是綸鑫有限公司.

#"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017463號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/01/25
發證日期	2017/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401746302
中文品名	"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)
英文品名	"DJO" Aircast Cryo-cuff series (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	綸鑫有限公司
申請商地址	高雄市新興區林森一路118號4樓
申請商統一編號	54210313
製造商名稱	DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V.
製造廠廠址	SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230, CP22244 TI JUANA, B. C. , MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017463號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/25

發證日期

2017/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401746302

中文品名

"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)

英文品名

"DJO" Aircast Cryo-cuff series (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

綸鑫有限公司

申請商地址

高雄市新興區林森一路118號4樓

申請商統一編號

54210313

製造商名稱

DJO DE MEXICO, S. A. DE C. V.

製造廠廠址

SUBMETROPOLI EL FLORIDA, CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230, CP22244 TI JUANA, B. C. , MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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吳麗元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 綸鑫有限公司 \| 統一編號: 54210313

吳麗元

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"佩迪森" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "Patterson" continuous passive motion device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013800號 \| 有效日期: 20190122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 綸鑫有限公司
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綸鑫企業社臺南市東區虎尾里東門路3段253號7樓之3	黃冠綸	94412808	核准設立 - 獨資
綸鑫有限公司高雄市新興區林森一路118號4樓	吳麗元	54210313	核准設立

綸鑫企業社

登記地址: 臺南市東區虎尾里東門路3段253號7樓之3 | 負責人: 黃冠綸 | 統編: 94412808 | 核准設立 - 獨資

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台灣新聞日報社高雄市新興區林森一路１１８號５樓	吳永祥	18116094	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10560815100)
中華時報社高雄市新興區林森一路１１８號５樓	吳永祥	17859596	核准停業 - 獨資
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“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司