“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014052號, 有效日期是2024/04/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是驊鍵有限公司.

#“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/15
發證日期2014/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405205
中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2019/02/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014052號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/04/15

發證日期

2014/04/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401405205

中文品名

“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

驊鍵有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段185號9樓

申請商統一編號

12458164

製造商名稱

VTS ONE MEMBER CO., LTD

製造廠廠址

NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

2019/02/25

製造許可登錄編號

(空)

“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區南京東路四段185號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12458164
原始登記日期19830929
核發日期20210812
廠商中文名稱驊鍵有限公司
廠商英文名稱MAMMON INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段185號9樓
英文營業地址9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O弘
電話號碼02-27174777-9
傳真號碼02-27155681
進口資格
出口資格
統一編號: 12458164
原始登記日期: 19830929
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 驊鍵有限公司
廠商英文名稱: MAMMON INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段185號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O弘
電話號碼: 02-27174777-9
傳真號碼: 02-27155681
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱驊鍵有限公司桃園廠
工廠登記編號99722320
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區長興里13鄰興隆街5號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名梁明弘
統一編號12458164
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
工廠登記編號: 99722320
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里13鄰興隆街5號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名: 梁明弘
統一編號: 12458164
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名"MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000724號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/01
發證日期2009/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600072402
中文品名“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.
製造廠廠址FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/01
發證日期: 2009/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600072402
中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.
製造廠廠址: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000724號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240601
發證日期20090601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600072402
中文品名“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.
製造廠廠址FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240601
發證日期: 20090601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600072402
中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”ARM SLING (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG LAI WANG SHOE CO., LTD.
製造廠廠址: FO SHAN SHI NANHAI QU JIU JIANG ZHEN XIA XI SHANG JI CUN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190225
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第002604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/24
發證日期2012/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名“MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/24
發證日期: 2012/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170824
發證日期20120824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名“MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170824
發證日期: 20120824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016698號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669801
中文品名"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016698號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669801
中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210624
發證日期20160624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669801
中文品名"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE
製造廠廠址2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669801
中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: MEDICAL TECH DBA BLEDSOE BRACE
製造廠廠址: 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0011201
中文品名驊鍵 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名MAMMON Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱DONGGUAN HUAQI INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址SECOND FLOOR 30TH JINHUA STREET, FUXI ROAD, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0011201
中文品名: 驊鍵 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: MAMMON Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: DONGGUAN HUAQI INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址: SECOND FLOOR 30TH JINHUA STREET, FUXI ROAD, LIAOBU TOWN, DONGGUAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第002602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401405209
中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2019/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401405209
中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址: NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/05/14
發證日期2009/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400773000
中文品名“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY
製造廠廠址232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/05/14
發證日期: 2009/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400773000
中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY
製造廠廠址: 232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007730號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140514
發證日期20090514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400773000
中文品名“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY
製造廠廠址232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140514
發證日期: 20090514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400773000
中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: THUAN THANH JOINT STOCK COMPANY
製造廠廠址: 232 TRAN HUNG DAO STR. HAI DUONG CITY, HAI DUONG PRO. VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669709
中文品名"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱BREG INC.
製造廠廠址2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669709
中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: BREG INC.
製造廠廠址: 2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210624
發證日期20160624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669709
中文品名"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱BREG INC.
製造廠廠址2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669709
中文品名: "驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: BREG INC.
製造廠廠址: 2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160629
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第014052號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240415
發證日期20140415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401405205
中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20190225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240415
發證日期: 20140415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401405205
中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: MAMMON” TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: VTS ONE MEMBER CO., LTD
製造廠廠址: NO. 20, TRAN BINH TRONG STR. HAIDUONG CITY, VIETNAM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20190225
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240909
發證日期20090909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240909
發證日期: 20090909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190711
製造許可登錄編號: (空)

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/29
發證日期2009/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267400
中文品名“驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/29
發證日期: 2009/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267400
中文品名: “驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱驊鍵有限公司
公司統一編號12458164
業者地址台北市松山區南京東路4段185號9樓
食品業者登錄字號A-112458164-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 驊鍵有限公司
公司統一編號: 12458164
業者地址: 台北市松山區南京東路4段185號9樓
食品業者登錄字號: A-112458164-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12458164 找到的相關資料

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# 12458164 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12458164
原始登記日期19830929
核發日期20210812
廠商中文名稱驊鍵有限公司
廠商英文名稱MAMMON INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段185號9樓
英文營業地址9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O弘
電話號碼02-27174777-9
傳真號碼02-27155681
進口資格
出口資格
統一編號: 12458164
原始登記日期: 19830929
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 驊鍵有限公司
廠商英文名稱: MAMMON INTERNATIONAL CORP.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段185號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 185, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10579, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 梁O弘
電話號碼: 02-27174777-9
傳真號碼: 02-27155681
進口資格:
出口資格:

# 12458164 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱驊鍵有限公司
公司統一編號12458164
業者地址台北市松山區南京東路4段185號9樓
食品業者登錄字號A-112458164-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 驊鍵有限公司
公司統一編號: 12458164
業者地址: 台北市松山區南京東路4段185號9樓
食品業者登錄字號: A-112458164-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 12458164 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱驊鍵有限公司桃園廠
工廠登記編號99722320
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區長興里13鄰興隆街5號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名梁明弘
統一編號12458164
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
工廠登記編號: 99722320
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區長興里13鄰興隆街5號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區長興里
工廠負責人姓名: 梁明弘
統一編號: 12458164
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 12458164 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/11
發證日期2014/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名"MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2014/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/22
發證日期2009/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266703
中文品名“驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名MAMMON PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/22
發證日期: 2009/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266703
中文品名: “驊鍵”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: MAMMON PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/29
發證日期2009/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300267400
中文品名“驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱元百億企業有限公司
製造廠廠址彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/29
發證日期: 2009/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300267400
中文品名: “驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 元百億企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/24
發證日期2012/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名“MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/24
發證日期: 2012/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 12458164 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/24
發證日期2012/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵” 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名“MAMMON”CANE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/24
發證日期: 2012/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵” 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: “MAMMON”CANE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 驊鍵 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002602號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002604號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第002602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Arm Sling (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第002603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第002604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司
製造廠廠址台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司
製造廠廠址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 驊鍵 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第005498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名"MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5925 牽引用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱驊鍵有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號12458164
製造商名稱驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "驊鍵"牽引用附件(未滅菌)
英文品名: "MAMMON" Traction accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5925 牽引用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 驊鍵有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號: 12458164
製造商名稱: 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區長興村興隆街5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: (空)
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“驊鍵”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “MAMMON”MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004270號 | 有效日期: 2017/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“驊鍵”牽引用附件(未滅菌)

英文品名: “MAMMON” TRACTION ACCESSORY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004271號 | 有效日期: 2017/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號 | 有效日期: 20170824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“驊鍵”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “MAMMON”MECHANICAL WALKER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004270號 | 有效日期: 2017/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“驊鍵”牽引用附件(未滅菌)

英文品名: “MAMMON” TRACTION ACCESSORY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004271號 | 有效日期: 2017/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“驊鍵”醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “MAMMON” CRUTCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004268號 | 有效日期: 20170824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 驊鍵有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區南京東路4段185號9樓
梁明弘12458164核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段185號9樓 | 負責人: 梁明弘 | 統編: 12458164 | 核准設立

與“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

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