“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
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中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)的英文品名是“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001459號, 有效日期是2026/06/15, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/02/19, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是策茂股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/02/19
註銷理由	公司歇業
有效日期	2026/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名	“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	策茂股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號	89958271
製造商名稱	策茂股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	GMP1653

許可證字號

衛署醫器製壹字第001459號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/02/19

註銷理由

公司歇業

有效日期

2026/06/15

發證日期

2006/06/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名

“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

策茂股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

申請商統一編號

89958271

製造商名稱

策茂股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/21

製造許可登錄編號

GMP1653

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劉光淵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 984375 \| 所代表法人: \| 策茂股份有限公司 \| 統一編號: 89958271
劉燈煌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 策茂股份有限公司 \| 統一編號: 89958271

劉光淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 984375 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

劉燈煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

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策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 電話號碼: 02-27160135 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 電話號碼: 02-27160135 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

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"策茂" 滅菌棉球(滅菌)	英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
"策茂" 滅菌棉球	英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“新新那提”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號 \| 有效日期: 2014/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“藍斯”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007380號 \| 有效日期: 2019/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“藍斯” 手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “Lance” Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020243號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌手術包	英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
"策茂" 滅菌棉棒	英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3吋棉棒：5公厘3吋、普通棉棒：6公厘6吋、口腔棉棒：12公厘6吋、沖洗棉棒：20公厘6吋、ENT棉棒：3公厘6吋，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
"策茂" 小可愛臍部護理包	英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Trays \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌導尿包	英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 \| 有效日期: 2026/05/05 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌生產包	英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌醫療用衣物	英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 \| 有效日期: 20160615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
“策茂”滅菌手術包	英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 \| 有效日期: 20260318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司
策茂滅菌紗布塊	英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-189958271-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89958271 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

策茂股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189958271-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89958271 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

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策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 核准日期: 20081212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 核准日期: 20081212

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策茂股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段204號8樓 | 電話: 02-8647-2242

名稱策茂找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有策茂)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
策茂股份有限公司新北市中和區中正路700號5樓之1	劉光淵	89958271	核准設立

策茂股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1 | 負責人: 劉光淵 | 統編: 89958271 | 核准設立

地址新北市汐止區南興路58號2樓 3樓 4樓 5樓 6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區南興路58號2樓 3樓 4樓 5樓 6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
智民有限公司新北市汐止區南興路58號5樓6樓8樓9樓	潘延明	89185607	核准設立
笠民實業有限公司新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓	潘延明	15865376	核准設立
軒榮科技股份有限公司新北市汐止區南興路58號7樓	謝德立	82865495	核准設立
萊爾富國際股份有限公司第四六六三分公司新北市汐止區南興路58號1樓	李文明	54916629	核准設立

智民有限公司

登記地址: 新北市汐止區南興路58號5樓6樓8樓9樓 | 負責人: 潘延明 | 統編: 89185607 | 核准設立

笠民實業有限公司

登記地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 | 負責人: 潘延明 | 統編: 15865376 | 核准設立

軒榮科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區南興路58號7樓 | 負責人: 謝德立 | 統編: 82865495 | 核准設立

萊爾富國際股份有限公司第四六六三分公司

登記地址: 新北市汐止區南興路58號1樓 | 負責人: 李文明 | 統編: 54916629 | 核准設立

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萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
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“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司