“麥德”一氧化碳氣體分析儀
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中文品名“麥德”一氧化碳氣體分析儀的英文品名是“MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer, 許可證字號是衛部醫器輸字第026375號, 有效日期是2024/06/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是麒正貿易有限公司.

#“麥德”一氧化碳氣體分析儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/26
發證日期	2014/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602637502
中文品名	“麥德”一氧化碳氣體分析儀
英文品名	“MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1430 一氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	麒正貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓
申請商統一編號	89658540
製造商名稱	MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址	15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程	(空)
異動日期	2019/06/24
製造許可登錄編號	QSD9937

許可證字號

衛部醫器輸字第026375號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/26

發證日期

2014/06/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602637502

中文品名

“麥德”一氧化碳氣體分析儀

英文品名

“MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1430 一氧化碳氣體分析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

麒正貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓

申請商統一編號

89658540

製造商名稱

MD DIAGNOSTICS LTD

製造廠廠址

15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED KINGDOM

製程

(空)

異動日期

2019/06/24

製造許可登錄編號

QSD9937

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麒正貿易有限公司

統一編號: 89658540 | 電話號碼: 03-3504145 | 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓

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"貝風德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023322號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 20110516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110907 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號 \| 有效日期: 2019/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"醫必歐斯"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "EBIOX" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013992號 \| 有效日期: 20190328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 \| 有效日期: 20220531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 2014/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 20140929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“密雅”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “MIE” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008974號 \| 有效日期: 20150706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“記柔優”壓力供應裝置（未滅菌）	英文品名: “ZEROPIU”Pressure Applying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007513號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011893號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020381號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 20161115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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公司統一編號: 89658540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 | 食品業者登錄字號: H-189658540-00000-0

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“貝風德”呼氣一氧化氮分析儀	英文品名: “Bedfont”NOBREATH FENO MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025054號 \| 有效日期: 2028/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一個一氧化氮(NO)測量系統，可用來測量呼出氣體中一氧化氮的含量(ppb)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NObreath、NTK-50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝風德”氫氣濃度分析儀	英文品名: “Bedfont”Breath Hydrogen Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009104號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麒正”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “ChyeerChen”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002418號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥克”呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: “Micro”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005681號 \| 有效日期: 2017/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012226號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" NoxBoxO2 Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011058號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可微晶”影像顯微鏡(未滅菌)	英文品名: MicroScan Video Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004495號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 89658540 | 電話號碼: 03-3504145 | 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓

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“合肥”電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Hefei”Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000801號 \| 有效日期: 20140929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海得威" 幽門桿菌檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Headway" H. pylori Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002619號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012226號 \| 有效日期: 20171005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

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麒正貿易的黃頁資料

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麒正貿易有限公司桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓	陳佩君	89658540	核准設立

麒正貿易有限公司

登記地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓 | 負責人: 陳佩君 | 統編: 89658540 | 核准設立

與“麥德”一氧化碳氣體分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司