"重餘" 醫用紗布 (未滅菌)
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中文品名"重餘" 醫用紗布 (未滅菌)的英文品名是" Chongyu" Medical Cotton Gauze (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003073號, 有效日期是2027/04/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品, 申請商名稱是重餘國際行銷股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600307305
中文品名"重餘" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名" Chongyu" Medical Cotton Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱重餘國際行銷股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區五權西路二段666號8樓之8
申請商統一編號28750854
製造商名稱SPRO MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址WEST OF 1-5TH FLOOR, NO.139 FACTORY BLDG., TONGAN GARDEN TONGAN INDUSTRY AREA, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/22
製造許可登錄編號QSD7900

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003073號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/28

發證日期

2017/04/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600307305

中文品名

"重餘" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名

" Chongyu" Medical Cotton Gauze (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

重餘國際行銷股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區五權西路二段666號8樓之8

申請商統一編號

28750854

製造商名稱

SPRO MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.

製造廠廠址

WEST OF 1-5TH FLOOR, NO.139 FACTORY BLDG., TONGAN GARDEN TONGAN INDUSTRY AREA, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/12/22

製造許可登錄編號

QSD7900

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林曼貞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 重餘國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28750854

陳冠仲

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 重餘國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28750854

陳彥任

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 重餘國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28750854

陳彥竹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 重餘國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28750854

林曼貞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 重餘國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28750854

陳冠仲

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 重餘國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28750854

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職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 重餘國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28750854

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重餘國際行銷股份有限公司

統一編號: 28750854 | 電話號碼: 04-23862870 | 臺中市南屯區南屯里五權西路二段666號8樓之8

重餘國際行銷股份有限公司

統一編號: 28750854 | 電話號碼: 04-23862870 | 臺中市南屯區南屯里五權西路二段666號8樓之8

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〝重餘〞 醫用護理包 (滅菌)

英文品名: 〝Chongyu〞 Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001758號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

"重餘" 傷口護理包 (滅菌)

英文品名: "Chongyu" Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002489號 | 有效日期: 2030/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、護理巾、可拋棄式鑷子之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001285號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001286號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 棉棒（滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001287號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 棉棒（未滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001288號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001289號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 醫用紗布 (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Cotton Gauze(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001291號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Cotton Gauze(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001292號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

重餘護理清潔包（滅菌）

英文品名: Chongyu Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001352號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”棉棒(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003926號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004007號 | 有效日期: 2024/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”護理巾(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004266號 | 有效日期: 2030/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

重餘護理清潔包（滅菌）

英文品名: Chongyu Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001352號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

〝重餘〞 醫用護理包 (滅菌)

英文品名: 〝Chongyu〞 Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001758號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”護理巾(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004266號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001285號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001286號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 棉棒（滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001287號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

〝重餘〞 醫用護理包 (滅菌)

英文品名: 〝Chongyu〞 Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001758號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

"重餘" 傷口護理包 (滅菌)

英文品名: "Chongyu" Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002489號 | 有效日期: 2030/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紗布、護理巾、可拋棄式鑷子之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001285號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001286號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 棉棒（滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001287號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 棉棒（未滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001288號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001289號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 醫用紗布 (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Cotton Gauze(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001291號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Cotton Gauze(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001292號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

重餘護理清潔包（滅菌）

英文品名: Chongyu Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001352號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”棉棒(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003926號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004007號 | 有效日期: 2024/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”護理巾(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004266號 | 有效日期: 2030/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

重餘護理清潔包（滅菌）

英文品名: Chongyu Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001352號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

〝重餘〞 醫用護理包 (滅菌)

英文品名: 〝Chongyu〞 Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001758號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘”護理巾(未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Professional Towel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004266號 | 有效日期: 20250731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001285號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 病患檢查用手套 (無粉) (滅菌)

英文品名: “Chongyu” Patient examination glove (Powder-Free) (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001286號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

“重餘” 棉棒（滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001287號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "重餘" 醫用紗布 (未滅菌) 相關資料

重餘國際行銷股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128750854-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28750854 | 台中市南屯區南屯里五權西路二段666號8樓之8

重餘國際行銷股份有限公司

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“重餘” 棉棒（未滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001288號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“重餘” 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Cotton Gauze(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001292號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

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“重餘” 棉棒（未滅菌）

英文品名: “Chongyu” Cotton Swab (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001288號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“重餘” 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Chongyu” Medical Cotton Gauze(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001292號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司

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淳品牙醫診所

電話: (04)23892382 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市南屯區五權西路二段６６６號１３樓之１ | 醫事機構代碼: 3703280258

@ 健保特約醫事機構-診所

淳品牙醫診所

電話: 04-23892382 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號13樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

余曉嵐建築師事務所

廠商地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號10樓之5 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1131231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」佳作獲獎工程，公告日起獎勵1年。

@ 優良廠商名單

恆豐國際電子股份有限公司

統一編號: 50873394 | 電話號碼: 0932802772 | 臺中市南屯區五權西路二段666號10樓之3之1

@ 出進口廠商登記資料

理太科技股份有限公司

統一編號: 97381687 | 電話號碼: 04-23894773 | 臺中市南屯區五權西路二段666號9樓之3之1

@ 出進口廠商登記資料

宇豐半導體股份有限公司

統一編號: 00054108 | 電話號碼: | 臺中市南屯區五權西路二段666號10樓之3之1

@ 出進口廠商登記資料

笑士力有限公司

統一編號: 54341048 | 電話號碼: 04-23894108 | 臺中市南屯區五權西路二段666號9樓之7

@ 出進口廠商登記資料

睿昇影音有限公司

統一編號: 54591740 | 電話號碼: 04-36009906 | 臺中市南屯區五權西路二段666號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

淳品牙醫診所

電話: (04)23892382 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市南屯區五權西路二段６６６號１３樓之１ | 醫事機構代碼: 3703280258

@ 健保特約醫事機構-診所

淳品牙醫診所

電話: 04-23892382 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號13樓之1

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名稱 重餘國際行銷 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區南屯里五權西路二段666號8樓之8		林曼貞28750854核准設立

登記地址: 臺中市南屯區南屯里五權西路二段666號8樓之8 | 負責人: 林曼貞 | 統編: 28750854 | 核准設立

地址 臺中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區五權西路二段６６６號6樓之４		江寅羽52210745核准設立

臺中市南屯區五權西路二段666號7樓之9		彭金山24823883核准設立

臺中市南屯區五權西路二段666號6樓之4		江承哲94036425核准設立

臺中市南屯區五權西路二段666號14樓之4		黃俊銘24845492核准設立

臺中市南屯區五權西路二段666號12樓之4		蘇姿蓉24414310核准設立

臺中市南屯區五權西路二段666號6樓之4		洪祥維90149186核准設立

臺中市南屯區五權西路二段666號10樓之3		巫柏緯00111255核准設立

臺中市南屯區五權西路二段666號6樓之4		葉心榆82766501核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段６６６號6樓之４ | 負責人: 江寅羽 | 統編: 52210745 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號7樓之9 | 負責人: 彭金山 | 統編: 24823883 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號6樓之4 | 負責人: 江承哲 | 統編: 94036425 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號14樓之4 | 負責人: 黃俊銘 | 統編: 24845492 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號12樓之4 | 負責人: 蘇姿蓉 | 統編: 24414310 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號6樓之4 | 負責人: 洪祥維 | 統編: 90149186 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號10樓之3 | 負責人: 巫柏緯 | 統編: 00111255 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路二段666號6樓之4 | 負責人: 葉心榆 | 統編: 82766501 | 核准設立

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與"重餘" 醫用紗布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100：50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100：50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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