"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是"Erran" Preformed crown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003080號, 有效日期是2022/05/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是亞力士電腦機械股份有限公司.

#"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003080號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/05
發證日期	2017/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600308002
中文品名	"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)
英文品名	"Erran" Preformed crown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3330 成型牙冠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	亞力士電腦機械股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區
申請商統一編號	89543273
製造商名稱	HANGZHOU ERRAN TECHNOLOGY CO. LTD.
製造廠廠址	NO.368 LIUHE ROAD, BINJIANG DISTRICT, HANGZHOU 310053, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003080號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/05

發證日期

2017/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600308002

中文品名

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

"Erran" Preformed crown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

亞力士電腦機械股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區

申請商統一編號

89543273

製造商名稱

HANGZHOU ERRAN TECHNOLOGY CO. LTD.

製造廠廠址

NO.368 LIUHE ROAD, BINJIANG DISTRICT, HANGZHOU 310053, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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邱芳瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 統一編號: 89543273
何建德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 115687 \| 所代表法人: \| 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 統一編號: 89543273

楊義成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2854380 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

邱芳瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

何建德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 115687 | 所代表法人: | 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273

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亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 電話號碼: 06-2434552 | 臺南市新市區大營里豐榮189之7號

亞力士電腦機械股份有限公司

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亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

亞力士電腦機械股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 89543273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00322 | 臺南市新市區豐華里創業路10號4樓

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"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003080號 \| 有效日期: 20220505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司
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"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004638號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司

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亞力士電腦機械股份有限公司	統一編號: 89543273 \| 核准日期: 20030213 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞力士電腦機械股份有限公司	統一編號: 89543273 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺南市新市區創業路10號4樓 @ 3大科學園區公司資料集

亞力士電腦機械股份有限公司

統一編號: 89543273 | 核准日期: 20030213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞力士電腦機械股份有限公司

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3D 電腦控制齒雕機	產品型號: DT100-4A \| 獎項類別: 精品獎 \| 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 統一編號: 89543273 \| 年度: 102 @ 臺灣精品獎產品
呂宗訓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 \| 兆宏精機股份有限公司 \| 統一編號: 53271728 @ 董監事資料集

3D 電腦控制齒雕機

產品型號: DT100-4A | 獎項類別: 精品獎 | 公司名稱: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 統一編號: 89543273 | 年度: 102

@ 臺灣精品獎產品

呂宗訓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 亞力士電腦機械股份有限公司 | 兆宏精機股份有限公司 | 統一編號: 53271728

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亞力士電腦機械股份有限公司 | 地址: 台南市安南區科技五路69號 | 電話: 06-384-0056

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞力士電腦機械股份有限公司臺南市新市區大營里豐榮189之7號	楊義成	89543273	核准設立
亞力士電腦機械股份有限公司南科分公司臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓	楊義成	29184816	核准設立

亞力士電腦機械股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區大營里豐榮189之7號 | 負責人: 楊義成 | 統編: 89543273 | 核准設立

亞力士電腦機械股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市安南區安中路四段164巷11弄30號1樓 | 負責人: 楊義成 | 統編: 29184816 | 核准設立

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瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司