“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的英文品名是“Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013563號, 有效日期是2018/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德芮達科技股份有限公司.

#“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/06
發證日期2013/11/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401356302
中文品名“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013563號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/11/06

發證日期

2013/11/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401356302

中文品名

“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名

“Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

德芮達科技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3

申請商統一編號

80533984

製造商名稱

DWS S.R.L.

製造廠廠址

VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3

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吳建達

職稱: 董事 | 持有股份數: 3422500 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

謝政勲

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

廖運炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

許志榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2651790 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

邱雲堯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5570000 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

許吉欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 9910710 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

葉瓊月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385000 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

楊天祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 3081260 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

吳建達

職稱: 董事 | 持有股份數: 3422500 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

謝政勲

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900000 | 所代表法人: 富邦金控創業投資股份有限公司 | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

廖運炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

許志榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2651790 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

邱雲堯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5570000 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

許吉欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 9910710 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

葉瓊月

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385000 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

楊天祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 3081260 | 所代表法人: | 德芮達科技股份有限公司 | 統一編號: 80533984

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出進口廠商登記資料 資料集的 “德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

德芮達科技股份有限公司

統一編號: 80533984 | 電話號碼: 02-22673158 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3

德芮達科技股份有限公司

統一編號: 80533984 | 電話號碼: 02-22673158 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3

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登記工廠名錄 資料集的 “德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

德芮達科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80533984 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004815 | 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1

德芮達科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80533984 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004815 | 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1

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“德達斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號 | 有效日期: 2018/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德達斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號 | 有效日期: 20181212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號 | 有效日期: 2019/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號 | 有效日期: 20191016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號 | 有效日期: 2018/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號 | 有效日期: 20181210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

德芮達 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: DETEKT Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00020號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號 | 有效日期: 20170919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號 | 有效日期: 2018/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號 | 有效日期: 20181210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009054號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012184號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德達斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號 | 有效日期: 2018/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德達斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號 | 有效日期: 20181212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號 | 有效日期: 2019/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號 | 有效日期: 20191016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號 | 有效日期: 2018/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號 | 有效日期: 20181210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

德芮達 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: DETEKT Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00020號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號 | 有效日期: 20170919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號 | 有效日期: 2018/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號 | 有效日期: 20181210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 | 有效日期: 2022/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號 | 有效日期: 20220427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009054號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

“德芮達” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012184號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

德芮達科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180533984-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80533984 | 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3

德芮達科技股份有限公司

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"德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007278號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020483號 | 有效日期: 2024/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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“易歐斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013674號 | 有效日期: 2018/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007278號 | 有效日期: 2028/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020483號 | 有效日期: 2024/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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“易歐斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013674號 | 有效日期: 2018/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006937號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006937號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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根據地址 新北市土城區中央路四段51號4樓之1 之2 之3 找到的相關資料

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壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/05/13 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/05/13 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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德芮達科技的黃頁資料

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德芮達科技有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1,11樓 | 電話: 02-8252-3575

德芮達科技股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1,11樓 | 電話: 02-8252-3722

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新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
邱雲堯80533984核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 邱雲堯 | 統編: 80533984 | 核准設立

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與“德芮達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

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