壹誠電刀用配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名壹誠電刀用配件的英文品名是E Surgical Electrosurgical Accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第002784號, 有效日期是2029/01/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新..., 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是壹誠醫療器材股份有限公司.

#壹誠電刀用配件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818

許可證字號

衛署醫器製字第002784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/22

發證日期

2009/09/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500278400

中文品名

壹誠電刀用配件

英文品名

E Surgical Electrosurgical Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號2樓之2

申請商統一編號

24290697

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/12/27

製造許可登錄編號

QMS0818

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新北市土城區中央路四段51號2樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 壹誠電刀用配件 相關資料

@ 壹誠電刀用配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號24290697
原始登記日期20090403
核發日期20230712
廠商中文名稱壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22687099
傳真號碼02-22682300
進口資格
出口資格
統一編號: 24290697
原始登記日期: 20090403
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22687099
傳真號碼: 02-22682300
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 壹誠電刀用配件 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2024/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名壹誠電刀專用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2024/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 壹誠電刀專用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: QMS0818

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210115
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210115
製造許可登錄編號: GMP0818

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2014/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2014/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20140429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20140429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP0818

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0818

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20090326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20131106
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20131106
製造許可登錄編號: GMP0818

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/17
註銷理由自請註銷
有效日期2016/12/09
發證日期2011/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/12/09
發證日期: 2011/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161017
註銷理由自請註銷
有效日期20161209
發證日期20111209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161017
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161209
發證日期: 20111209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161018
製造許可登錄編號: (空)

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 壹誠電刀用配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140323
發證日期20090323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140323
發證日期: 20090323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 壹誠電刀用配件 相關資料

@ 壹誠電刀用配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱壹誠醫療器材股份有限公司
公司統一編號24290697
業者地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
食品業者登錄字號F-124290697-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 24290697
業者地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
食品業者登錄字號: F-124290697-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24290697 找到的相關資料

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# 24290697 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24290697
原始登記日期20090403
核發日期20230712
廠商中文名稱壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22687099
傳真號碼02-22682300
進口資格
出口資格
統一編號: 24290697
原始登記日期: 20090403
核發日期: 20230712
廠商中文名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: E SURGICAL TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22687099
傳真號碼: 02-22682300
進口資格:
出口資格:

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2014/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2014/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號2樓之2
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QMS0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/17
註銷理由自請註銷
有效日期2016/12/09
發證日期2011/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/12/09
發證日期: 2011/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/26
發證日期2009/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/03/26
發證日期: 2009/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161017
註銷理由自請註銷
有效日期20161209
發證日期20111209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名"E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161017
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20161209
發證日期: 20111209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161018
製造許可登錄編號: (空)

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20140429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20140429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: GMP0818

# 24290697 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500278400
中文品名壹誠電刀用配件
英文品名E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210115
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500278400
中文品名: 壹誠電刀用配件
英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.1.20核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格詳如仿單核定本,以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原101.6.01, 106.6. 28, 107.4.03仿單標籤核定本3份予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210115
製造許可登錄編號: GMP0818
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# 壹誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140323
發證日期20090323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266100
中文品名醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-032G1,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140323
發證日期: 20090323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266100
中文品名: 醫利牌單次使用電燒迴路片
英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-032G1,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27-6號27樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

# 壹誠醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190326
發證日期20090326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266607
中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號24290697
製造商名稱壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20131106
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190326
發證日期: 20090326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266607
中文品名: 醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號: 24290697
製造商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20131106
製造許可登錄編號: GMP0818
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根據地址 新北市土城區中央路四段51號2樓之2 找到的相關資料

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壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180912 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 2021/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 2021/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號 | 有效日期: 20211122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180912 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

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新北市土城區中央路4段51號2樓之2
劉惠珍24290697核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 24290697 | 核准設立

與壹誠電刀用配件同分類的醫療器材許可證資料集

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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