"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的英文品名是"iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006481號, 有效日期是2021/11/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/09/12, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是德芮達科技股份有限公司.

#"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/12
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名"iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006481號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/11/23

發證日期

2016/11/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名

"iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5525 成形牙齒定位器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

德芮達科技股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3

申請商統一編號

80533984

製造商名稱

德芮達科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/09/12

製造許可登錄編號

(空)

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80533984
原始登記日期20031030
核發日期20210813
廠商中文名稱德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O月
電話號碼02-22673158
傳真號碼02-22672058
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80533984
原始登記日期: 20031030
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱: DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址: 4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O月
電話號碼: 02-22673158
傳真號碼: 02-22672058
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號65004815
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名葉瓊月
統一編號80533984
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050325
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號: 65004815
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名: 葉瓊月
統一編號: 80533984
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050325
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/12
發證日期2013/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401367500
中文品名“德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/12
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401367500
中文品名: “德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181212
發證日期20131212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401367500
中文品名“德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20131216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181212
發證日期: 20131212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401367500
中文品名: “德達斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "DWS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20131216
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/22
發證日期2016/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/22
發證日期: 2016/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211122
發證日期20161122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211122
發證日期: 20161122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161123
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/16
發證日期2014/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401458300
中文品名"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8105
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/16
發證日期: 2014/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401458300
中文品名: "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8105

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191016
發證日期20141016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401458300
中文品名"德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20141020
製造許可登錄編號QSD8105
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191016
發證日期: 20141016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401458300
中文品名: "德芮達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: IOS TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 3978 SORRENTO VALLEY BLVD, STE. 200, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20141020
製造許可登錄編號: QSD8105

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366507
中文品名"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366507
中文品名: "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181210
發證日期20131210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366507
中文品名"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20131212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181210
發證日期: 20131210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366507
中文品名: "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20131212
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名德芮達 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名DETEKT Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 德芮達 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: DETEKT Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/17
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期2017/09/19
發證日期2012/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401218304
中文品名“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名“Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱envisionTEC GmbH
製造廠廠址Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/17
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 2017/09/19
發證日期: 2012/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401218304
中文品名: “德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: envisionTEC GmbH
製造廠廠址: Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171117
註銷理由許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期20170919
發證日期20120919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401218304
中文品名“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名“Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱envisionTEC GmbH
製造廠廠址Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171117
註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。
有效日期: 20170919
發證日期: 20120919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401218304
中文品名: “德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: envisionTEC GmbH
製造廠廠址: Brusseler Str.51 D-45968 Gladbeck Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171120
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366405
中文品名"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366405
中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181210
發證日期20131210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366405
中文品名"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20131211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181210
發證日期: 20131210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366405
中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20131211
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/26
發證日期2021/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2021/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/27
發證日期2017/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401776900
中文品名"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱BIOMET, INC.
製造廠廠址56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/27
發證日期: 2017/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401776900
中文品名: "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: BIOMET, INC.
製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220427
發證日期20170427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401776900
中文品名"拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱BIOMET, INC.
製造廠廠址56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220427
發證日期: 20170427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401776900
中文品名: "拜而美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: BIOMET, INC.
製造廠廠址: 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 WARSAW, INDIANA 46581, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170503
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第009054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/06
發證日期2013/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401356302
中文品名“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/06
發證日期: 2013/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401356302
中文品名: “德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181106
發證日期20131106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401356302
中文品名“德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名“Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20131112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181106
發證日期: 20131106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401356302
中文品名: “德芮達”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: “Detekt” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 36010 ZANE(VI)-ITALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20131112
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 相關資料

@ "易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德芮達科技股份有限公司
公司統一編號80533984
業者地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號F-180533984-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德芮達科技股份有限公司
公司統一編號: 80533984
業者地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號: F-180533984-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80533984 找到的相關資料

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# 80533984 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80533984
原始登記日期20031030
核發日期20210813
廠商中文名稱德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O月
電話號碼02-22673158
傳真號碼02-22672058
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80533984
原始登記日期: 20031030
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德芮達科技股份有限公司
廠商英文名稱: DETEKT TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
英文營業地址: 4F.-1, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O月
電話號碼: 02-22673158
傳真號碼: 02-22672058
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80533984 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱德芮達科技股份有限公司
公司統一編號80533984
業者地址新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號F-180533984-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德芮達科技股份有限公司
公司統一編號: 80533984
業者地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3
食品業者登錄字號: F-180533984-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 80533984 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號65004815
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名葉瓊月
統一編號80533984
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050325
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 德芮達科技股份有限公司
工廠登記編號: 65004815
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號4樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名: 葉瓊月
統一編號: 80533984
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050325
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS1447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS1447

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/24
發證日期2019/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048305
中文品名"拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱BIOMET MICROFIXATION
製造廠廠址1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/24
發證日期: 2019/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048305
中文品名: "拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: BIOMET MICROFIXATION
製造廠廠址: 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366405
中文品名"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366405
中文品名: "德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/10
發證日期2013/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401366507
中文品名"德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱DWS S.R.L.
製造廠廠址VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/10
發證日期: 2013/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401366507
中文品名: "德芮達" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Detekt" Resin impression tray material (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: DWS S.R.L.
製造廠廠址: VIA LAGO DI LEVICO, 3 I-36010 ZANE-VICENZA-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 80533984 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013674號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/12
發證日期2013/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401367408
中文品名“易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名"EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013674號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/12
發證日期: 2013/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401367408
中文品名: “易歐斯”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）
英文品名: "EOS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: EOS GMBH-ELECTRO OPTICAL SYSTEM
製造廠廠址: ROBERT-STIRLING-RING 1 82152 KRAILLING/MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 德芮達科技 找到的相關資料

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# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/21
發證日期2017/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/21
發證日期: 2017/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/22
發證日期2016/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/22
發證日期: 2016/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/23
發證日期2018/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號GMP1447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/23
發證日期: 2018/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: GMP1447

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/26
發證日期2021/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2021/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211122
發證日期20161122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名"DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211122
發證日期: 20161122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 預成型牙鉤(未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Preformed Clasp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3285 預成型牙鉤
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1、之2、之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161123
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第006937號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 德芮達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230323
發證日期20180323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱德芮達科技股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號80533984
製造商名稱德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180326
製造許可登錄編號GMP1447
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230323
發證日期: 20180323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
申請商統一編號: 80533984
製造商名稱: 德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180326
製造許可登錄編號: GMP1447
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壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180912 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壹誠電刀專用配件

英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 | 有效日期: 2029/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "iPRETTy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006481號 | 有效日期: 20211123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180912 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 德芮達科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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德芮達科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

德芮達科技有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3575

德芮達科技股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段10號之1，11樓 | 電話: 02-8252-3722

名稱 德芮達科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3		葉瓊月80533984核准設立

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 葉瓊月 | 統編: 80533984 | 核准設立

與"易達美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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