“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)
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中文品名“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)的英文品名是“PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002208號, 有效日期是2013/07/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鵬琳企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/16
發證日期	2008/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300220800
中文品名	“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)
英文品名	“PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3330 成型牙冠
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	鵬琳企業有限公司
申請商地址	高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號	83627155
製造商名稱	鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址	高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/07/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002208號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/07/16

發證日期

2008/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300220800

中文品名

“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名

“PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3330 成型牙冠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

鵬琳企業有限公司

申請商地址

高雄市三民區中峰街17號

申請商統一編號

83627155

製造商名稱

鵬琳企業有限公司灣興廠

製造廠廠址

高雄市三民區灣興街42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/16

製造許可登錄編號

(空)

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王欽石	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2360000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155
孫培蓓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1480000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155

王欽石

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2360000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

孫培蓓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1480000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

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鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

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鵬琳企業有限公司灣興廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005932 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號
鵬琳企業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005673 \| 高雄市三民區德西里中峰街１７號

鵬琳企業有限公司灣興廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005932 | 高雄市三民區灣興里灣興街４２號

鵬琳企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005673 | 高雄市三民區德西里中峰街１７號

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智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續，此器材包括牙科手術裝置及其附件，可提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬牙科用和汞器(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號 \| 有效日期: 2016/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000547號 \| 有效日期: 2013/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental mirrors and Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017985號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
SUPERAIR 牙科高速渦輪手機	英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是ㄧ種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬口內攝影機(未滅菌)	英文品名: GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001779號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004571號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”醫療用防護面罩(未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008361號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬光固化機

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食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

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鵬琳企業有限公司	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區中峰街１７號 @ 高雄市工廠登記清冊
鵬琳企業有限公司灣興廠	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號 @ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司

負責人: 王欽石 | 統一編號: 83627155 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區中峰街１７號

@ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司灣興廠

負責人: 王欽石 | 統一編號: 83627155 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區灣興里灣興街４２號

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“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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SUPERAIR 牙科高速渦輪手機	英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 \| 有效日期: 20200926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190830 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
智鵬牙科用和汞器(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 \| 有效日期: 20200926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190830 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

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"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

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智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

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鵬琳企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 電話: 07-395-3080

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鵬琳企業有限公司高雄市三民區灣興街42號	王欽石	83627155	核准設立

鵬琳企業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芹珈企業有限公司高雄市三民區中峰街17號1樓	孫培蓓	50801250	核准設立

芹珈企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區中峰街17號1樓 | 負責人: 孫培蓓 | 統編: 50801250 | 核准設立

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與“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司