"派克斯"牙科用手術燈(未滅菌)
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中文品名"派克斯"牙科用手術燈(未滅菌)的英文品名是"PAX" Dental Operating Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002167號, 有效日期是2024/06/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是瑞鋐儀器股份有限公司.

#"派克斯"牙科用手術燈(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/27
發證日期	2014/06/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600216709
中文品名	"派克斯"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名	"PAX" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	SHANGHAI PAX MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	4F NO.2 BUILDING, NO. 438 FULIAN TWO ROAD, BAOSHAN DISTRICT 201901 SHANGHAI CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/01/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002167號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/27

發證日期

2014/06/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600216709

中文品名

"派克斯"牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名

"PAX" Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號

24479164

製造商名稱

SHANGHAI PAX MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

4F NO.2 BUILDING, NO. 438 FULIAN TWO ROAD, BAOSHAN DISTRICT 201901 SHANGHAI CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/25

製造許可登錄編號

(空)

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龔暐程	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164
邱凰圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 130000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164

龔文合

職稱: 董事長 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

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邱凰圓

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瑞鋐儀器股份有限公司

統一編號: 24479164 | 電話號碼: 07-3455723 | 高雄市左營區榮成一街11號1樓

瑞鋐儀器股份有限公司

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"艾而博" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ALVO" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018448號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008618號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”電動病床（未滅菌）	英文品名: “PARAMOUNT”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009239號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016621號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"派樂夢" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002808號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"美津后傲勝" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mizuho OSI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014104號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”手動可調整式病床（未滅菌）	英文品名: “PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000892號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“應成”承重吊塔　（未滅菌）	英文品名: “YCC”Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000893號 \| 有效日期: 2025/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"歐派特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "OPT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019927號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號 \| 有效日期: 2017/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

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"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號 \| 有效日期: 20200209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞鋐" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "Rui Hung" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005565號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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瑞鋐儀器股份有限公司高雄市左營區榮成一街11號1樓	龔文合	24479164	核准設立

瑞鋐儀器股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 24479164 | 核准設立

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"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司