“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
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中文品名“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是“M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010347號, 有效日期是2026/05/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是蓓蕾莉生技股份有限公司.

#“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010347號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/12
發證日期	2011/05/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401034701
中文品名	“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	蓓蕾莉生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
申請商統一編號	24472628
製造商名稱	M.D. RESOURCE
製造廠廠址	5981 GRAHAM CT., LIVERMORE, CA94550, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010347號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/12

發證日期

2011/05/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401034701

中文品名

“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

“M.D. Resource”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

蓓蕾莉生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

申請商統一編號

24472628

製造商名稱

M.D. RESOURCE

製造廠廠址

5981 GRAHAM CT., LIVERMORE, CA94550, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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胡鴻渝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 207000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628
沈鐵義	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 168000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628
胡莉莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 448000 \| 所代表法人: \| 蓓蕾莉生技股份有限公司 \| 統一編號: 24472628

胡鴻渝

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沈鐵義

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

胡莉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 448000 | 所代表法人: | 蓓蕾莉生技股份有限公司 | 統一編號: 24472628

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蓓蕾莉生技股份有限公司

統一編號: 24472628 | 電話號碼: 02-26572100 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓

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“詩貝強”鼻植入物	英文品名: “Spectrim Designs”Nasal Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018300號 \| 有效日期: 2022/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
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“詩貝強”顴骨植入物	英文品名: “Spectrum Designs”Malar Implants \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018482號 \| 有效日期: 2022/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018890號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"傲密補" 植入式人工骨	英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
"思貝強" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Spectrum" Spectragel 2Q (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015028號 \| 有效日期: 2020/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"麥可艾爾"整形外科手術組套及其附件(未滅菌)	英文品名: "MicroAire"Plastic surgery kit and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003722號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件	英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029875號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"麥可艾爾" 飆塑動力式抽脂系統及其附件	英文品名: “MicroAire” Power Assisted Lipoplasty (PAL) System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022609號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.2.27新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格：1020，以下空白。「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原103年2月27日及100年8月2日核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技股份有限公司
"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）	英文品名: "MicroAire" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010801號 \| 有效日期: 20260905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
"傲密補" 植入式人工骨	英文品名: “OMNIPORE” Surgical Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028374號 \| 有效日期: 20260414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.5.04仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司
“莫斐斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022090號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 蓓蕾莉生技有限公司

"麥可艾爾" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“詩貝強”鼻植入物

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"麥可艾爾" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（未滅菌）

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史德普股份有限公司

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東晨企業有限公司

統一編號: 22034150 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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浤邦企業有限公司

統一編號: 23591745 | 電話號碼: 02-26596206 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓

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正航資訊股份有限公司

統一編號: 23736165 | 電話號碼: 02-27882048 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓

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台灣超能雷射有限公司

統一編號: 24325295 | 電話號碼: 02-87518271 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓

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博見科技股份有限公司

統一編號: 97321751 | 電話號碼: 02-26593688 | 臺北市內湖區瑞光路316巷56號7樓

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名稱蓓蕾莉生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蓓蕾莉生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓	胡莉莉	24472628	核准設立

蓓蕾莉生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 胡莉莉 | 統編: 24472628 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯高投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓	高其鋒	90742095	核准設立
凱巨有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓	陳凱	16134167	解散 (核准解散日期: 2021-03-30)
東晨企業有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓	曾筠珊	22034150	核准設立
正航資訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓	賴光郎	23736165	核准設立
寧美股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓	王園甯	28477265	核准設立
統一超商股份有限公司台北市第七五三分公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓	何欣蓓	54379043	核准設立
搏盟科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓	黃奇咸	28470426	核准設立
邁克威股份有限公司臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓	許世銘	12515159	核准設立

匯高投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號9樓 | 負責人: 高其鋒 | 統編: 90742095 | 核准設立

凱巨有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓 | 負責人: 陳凱 | 統編: 16134167 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-30)

東晨企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號6樓 | 負責人: 曾筠珊 | 統編: 22034150 | 核准設立

正航資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號5樓 | 負責人: 賴光郎 | 統編: 23736165 | 核准設立

寧美股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號10樓 | 負責人: 王園甯 | 統編: 28477265 | 核准設立

統一超商股份有限公司台北市第七五三分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 54379043 | 核准設立

搏盟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 黃奇咸 | 統編: 28470426 | 核准設立

邁克威股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路316巷56號8樓 | 負責人: 許世銘 | 統編: 12515159 | 核准設立

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與“恩迪”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司