"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Chikami Miltec" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014656號, 有效日期是2024/11/14, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是貝斯特國際貿易有限公司.

#"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465601
中文品名"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Chikami Miltec" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Chikami Miltec Inc.
製造廠廠址1-6-3 Ohtesuji, Kochi 780-0842 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014656號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/14

發證日期

2014/11/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401465601

中文品名

"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Chikami Miltec" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

貝斯特國際貿易有限公司

申請商地址

高雄市新興區南華路96號2樓

申請商統一編號

89434520

製造商名稱

Chikami Miltec Inc.

製造廠廠址

1-6-3 Ohtesuji, Kochi 780-0842 Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/09/03

製造許可登錄編號

(空)

"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地址位於

高雄市新興區南華路96號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89434520
原始登記日期19951122
核發日期20210812
廠商中文名稱貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O煌
電話號碼07-235-5612
傳真號碼07-237-8201
進口資格
出口資格
統一編號: 89434520
原始登記日期: 19951122
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱: BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O煌
電話號碼: 07-235-5612
傳真號碼: 07-237-8201
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/22
發證日期2005/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400230601
中文品名"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名"Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/22
發證日期: 2005/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400230601
中文品名: "歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101222
發證日期20051222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400230601
中文品名"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名"Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101222
發證日期: 20051222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400230601
中文品名: "歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)
英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 424-161B, 424-161C, 424-163, 424-164, 424-165, 424-166, 424-167, 424-168, 424-169, 424-170, 034-000, 424-200, 424-210TI, 424-211TI, 424-213TI, 424-215TI, 424-216TI, 424-218SC, 424-300, 424-300C, 424-301, 424-305, 424-306, 424-307, 424-311, 424-315, 424-316, 424-317, 424-330, 424-330C, 424-335, 424-336, 424-345, 424-346。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048802
中文品名“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Masel Orthodontic
製造廠廠址1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048802
中文品名: “馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Masel Orthodontic
製造廠廠址: 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240527
發證日期20190527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048802
中文品名“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Masel Orthodontic
製造廠廠址1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240527
發證日期: 20190527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048802
中文品名: “馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Masel Orthodontic
製造廠廠址: 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/07
發證日期2014/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401463302
中文品名“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/07
發證日期: 2014/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401463302
中文品名: “丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址: 1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191107
發證日期20141107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401463302
中文品名“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20141117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191107
發證日期: 20141107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401463302
中文品名: “丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: DENTSPLY-SANKIN K.K.
製造廠廠址: 1-8-10, AZABUDAI, MINATO-KU, TOKYO 106-0041, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20141117
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2014/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465509
中文品名"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2014/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401465509
中文品名: "丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址: 1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241114
發證日期20141114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401465509
中文品名"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241114
發證日期: 20141114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401465509
中文品名: "丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Dentsply Sirona K.K.
製造廠廠址: 1-8-10 , AZABUDAI , MINATO-KU , TOKYO 106-0041 , JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190903
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/30
發證日期2006/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482509
中文品名“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO-DIRECT
製造廠廠址88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/30
發證日期: 2006/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482509
中文品名: “歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO-DIRECT
製造廠廠址: 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110630
發證日期20060630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400482509
中文品名“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO-DIRECT
製造廠廠址88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110630
發證日期: 20060630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400482509
中文品名: “歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO-DIRECT
製造廠廠址: 88-90 ALLEN BLVD. FARMINGDALE, NY 11735, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第023398號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2024/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402339803
中文品名"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Jaintek Co., Ltd
製造廠廠址#541 Galmaesunhwan-ro 166beon-gil 46, Guri-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2024/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402339803
中文品名: "捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Jaintek Co., Ltd
製造廠廠址: #541 Galmaesunhwan-ro 166beon-gil 46, Guri-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271607
中文品名醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271607
中文品名: 醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110223
發證日期20060223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400271607
中文品名醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400271607
中文品名: 醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1035200:01,8401101:01,8401102:01,8410051:01,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601883801
中文品名“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名“Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POE and GEL ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601883801
中文品名: “瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POE and GEL ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD12351

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230501
發證日期20080501
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601883801
中文品名“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名“Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POE and GEL ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號QSD9776
許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230501
發證日期: 20080501
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601883801
中文品名: “瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POE and GEL ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: QSD9776

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948204
中文品名"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948204
中文品名: "富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251109
發證日期20101109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400948204
中文品名"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251109
發證日期: 20101109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400948204
中文品名: "富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址: WESTLICHE KARL-FRIEDRICH-STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2008/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673709
中文品名“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2008/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673709
中文品名: “瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: QSD12351

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230508
發證日期20080508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673709
中文品名“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230508
發證日期: 20080508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673709
中文品名: “瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180309
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝斯特國際貿易有限公司
公司統一編號89434520
業者地址高雄市新興區南華路96號2樓
食品業者登錄字號E-189434520-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
公司統一編號: 89434520
業者地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
食品業者登錄字號: E-189434520-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89434520 找到的相關資料

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# 89434520 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89434520
原始登記日期19951122
核發日期20210812
廠商中文名稱貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O煌
電話號碼07-235-5612
傳真號碼07-237-8201
進口資格
出口資格
統一編號: 89434520
原始登記日期: 19951122
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
廠商英文名稱: BEST MEDICAL&DENTAL INTERNATIONAL,INC.
中文營業地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 96, Nanhua Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 80052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O煌
電話號碼: 07-235-5612
傳真號碼: 07-237-8201
進口資格:
出口資格:

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/25
發證日期2006/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400256703
中文品名歐可耐唇墊矯正裝置及附件
英文品名ORTHO ORGANIZERS Lip Bumper
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 424-014, 424-015, 424-016, 424-017, 424-019, 100-090, 426-050, 301-010, 301-021, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/25
發證日期: 2006/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400256703
中文品名: 歐可耐唇墊矯正裝置及附件
英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumper
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 424-014, 424-015, 424-016, 424-017, 424-019, 100-090, 426-050, 301-010, 301-021, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/25
發證日期2007/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641309
中文品名“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱OSSTEM Orthodontic
製造廠廠址#1204BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/25
發證日期: 2007/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641309
中文品名: “歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: OSSTEM Orthodontic
製造廠廠址: #1204BYEOKSANTECHNOPIA, 9 OJEONGONGEOP-GIL, OJEON-DONG, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, 437-821, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400245505
中文品名醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8330022:01,8330023:01,8490311:01,6007100:016007801:01,6007802:01,6007803:01,6007807:016007809:01,9401000:01,8800111:01,9003400:019001400:01,9005200:01,9005250:01,9005600:019006200:01,9006600:01,9013400:01,9013600:019021500:01,9027000:01,9040000:01,9040500:019041000:01,2040000:01,8800:01,2041000:019052500:01,9052700:01
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400245505
中文品名: 醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8330022:01,8330023:01,8490311:01,6007100:016007801:01,6007802:01,6007803:01,6007807:016007809:01,9401000:01,8800111:01,9003400:019001400:01,9005200:01,9005250:01,9005600:019006200:01,9006600:01,9013400:01,9013600:019021500:01,9027000:01,9040000:01,9040500:019041000:01,2040000:01,8800:01,2041000:019052500:01,9052700:01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400158908
中文品名"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)
英文品名"Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400158908
中文品名: "歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)
英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ORTHO ORGANIZERS , INC.
製造廠廠址: 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/29
發證日期2008/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648600
中文品名“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱JAINMED INC.
製造廠廠址#202. 22-66 SHINSU-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/29
發證日期: 2008/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648600
中文品名: “傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: JAINMED INC.
製造廠廠址: #202. 22-66 SHINSU-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/21
發證日期2005/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400229305
中文品名富登雙軸共構擴張螺絲
英文品名Forster Fan Type Expansion Screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格105-1310, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址WESTLISH KARL-FRIEDRICH STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/21
發證日期: 2005/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400229305
中文品名: 富登雙軸共構擴張螺絲
英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 105-1310, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址: WESTLISH KARL-FRIEDRICH STRABE 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 89434520 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/27
發證日期2019/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048802
中文品名“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱Masel Orthodontic
製造廠廠址1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/27
發證日期: 2019/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048802
中文品名: “馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: Masel Orthodontic
製造廠廠址: 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2011/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱震保企業股份有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2011/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: 震保企業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20110620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱震保企業股份有限公司
製造廠廠址高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20110620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: 震保企業股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市燕巢區安招村安林四街64號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210317
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2008/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673709
中文品名“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2008/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673709
中文品名: “瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: QSD12351

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2008/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601874504
中文品名“瑞萊斯”套環光照黏劑
英文品名“Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2008/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601874504
中文品名: “瑞萊斯”套環光照黏劑
英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/27
製造許可登錄編號: QSD12351

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/01
發證日期2008/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601883801
中文品名“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名“Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POE and GEL ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD12351
許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/01
發證日期: 2008/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601883801
中文品名: “瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組
英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POE and GEL ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD12351

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023806
中文品名"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023806
中文品名: "斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9165 GAZETTE AVENUE CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023908
中文品名"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址9129 LURLINE AVENUE, CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023908
中文品名: "斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: SUCCESS ESSENTIALS
製造廠廠址: 9129 LURLINE AVENUE, CHATSWORTH, CALIFORNIA 91311 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯特國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/06
發證日期2017/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401755800
中文品名"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ZEST DENTAL SOLUTION
製造廠廠址2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/06
發證日期: 2017/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401755800
中文品名: "傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址: 高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號: 89434520
製造商名稱: ZEST DENTAL SOLUTION
製造廠廠址: 2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/12
製造許可登錄編號: (空)
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佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“丹士西諾德” 傑諾光固化牙托黏著劑

英文品名: “Dentsply-Sirona”XENO ORTHO Light Cured Orthodontic Bonding Agent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019706號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 777-3002,777-3003,777-3004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“丹士西諾德” 傑諾光固化牙托黏著劑

英文品名: “Dentsply-Sirona”XENO ORTHO Light Cured Orthodontic Bonding Agent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019706號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 777-3002,777-3003,777-3004以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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貝斯特國際貿易有限公司 | 地址: 高雄市新興區南華路96號2樓 | 電話: 07-235-5612

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區南華路96號2樓
李世煌89434520核准設立

登記地址: 高雄市新興區南華路96號2樓 | 負責人: 李世煌 | 統編: 89434520 | 核准設立

與"岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

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