"奇異" 靜脈血氧飽和度模組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"奇異" 靜脈血氧飽和度模組的英文品名是"GE" Venous Oxygen Saturation Module, 許可證字號是衛署醫器輸字第012581號, 有效日期是2015/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SVO2 Module, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞洲醫療設備股份有限公司.

#"奇異" 靜脈血氧飽和度模組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012581號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/10/04
發證日期	2005/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601258109
中文品名	"奇異" 靜脈血氧飽和度模組
英文品名	"GE" Venous Oxygen Saturation Module
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SVO2 Module, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號	84307412
製造商名稱	GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES
製造廠廠址	8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012581號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/04

發證日期

2005/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601258109

中文品名

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

英文品名

"GE" Venous Oxygen Saturation Module

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SVO2 Module, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES

製造廠廠址

8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE, WI53223 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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黃福榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412
陳以令	職稱: 董事 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412
童雅芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412
黃士玿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 52700000 \| 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 \| 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 84307412

黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”磁振造影儀	英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 \| 有效日期: 20170109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo MR235以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 新生兒光照射治療機	英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 新生兒光照射治療機	英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 \| 有效日期: 20210314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 20240825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格：CENTRICITY ARCHIVE。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 2011/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統	英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 \| 有效日期: 20110605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111013 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”診斷用超音波探頭	英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 2028/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“艾維”監視器	英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：7800以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“奇異”電腦斷層攝影掃描系統	英文品名: “GE”Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CT520,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 2015/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"奇異" 靜脈血氧飽和度模組	英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

“奇異”磁振造影儀

"奇異" 新生兒光照射治療機

"奇異" 新生兒光照射治療機

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

“奇異”診斷用超音波探頭

“奇異”診斷用超音波探頭

“艾維”監視器

“艾維”監視器

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞	英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
氯化鉈注射液	英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌貫注造影（用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎝－９９Ｍ孳生器	英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 器官閃爍攝影，腦及甲狀腺之造影，可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等＊＊ＲＡＤＩＯＡＣＴＩＶＩＴＹ＝６８－２７０３ＭＣＩ？ＭＬ \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
骨骼造影試劑	英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影（特別是診斷骨骼之種病變） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
腦腎造影試劑	英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影（血管性之贅生性腦瘤之診斷） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
"美吾扉" 心臟造影試劑	英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2011/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影，以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TETROFOSMIN \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
鎵６７枸椽酸注射液	英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非特異性的腫瘤定位，贅瘤，軟組織之診斷，（例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等） \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM GA-67 \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IODIXANOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS
矽化銥注射液	英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性滑膜炎（ＳＹＮＯＮＩＴＩＳ）及關節滲出（尤其是膝蓋病變治療） \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

鍶－８９氯化鍶注射液　〝愛莫生〞

立梭影注射劑8微升/毫升

安你拍克注射劑１８０毫克碘／公撮

氯化鉈注射液

鎝－９９Ｍ孳生器

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

骨骼造影試劑

安你拍克注射劑２４０毫克碘／公撮

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

腦腎造影試劑

歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

"美吾扉" 心臟造影試劑

鎵６７枸椽酸注射液

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

克顯佳注射劑

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮

矽化銥注射液

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

食品業者登錄資料集資料集的 "奇異" 靜脈血氧飽和度模組相關資料

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克注射劑350毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝;;瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
立梭影注射劑8微升/毫升	英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection \| 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: Kit \| 藥品類別: \| 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/14
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑300毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝;;瓶裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/15
歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升	英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML \| 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GADODIAMIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/05
易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升	英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;聚丙烯瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/28
克顯佳注射劑	英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection \| 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 預裝針筒;;玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/20
安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮	英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/06
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑240毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克注射劑180毫克碘/公撮	英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION \| 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOHEXOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/24
易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮	英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML \| 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODIXANOL \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/24

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立梭影注射劑8微升/毫升

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安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮

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歐奈視看注射劑０．５毫莫耳/毫升

易渠派克注射劑 320 毫克碘/毫升

克顯佳注射劑

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮

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易渠派克注射劑 270公絲碘/公撮

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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111-114年 X光球管單價合約招標案	標案案號: TM110860 \| 決標金額(元): 4550000 \| 標的分類: 醫療, 外科及矯形設備 \| 決標方式: 最低標 \| 得標廠商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 機關名稱: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 2023-01-12 @ 前1年度公告金額以上採購限制性決標公告
〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備	英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APEX SPX-4，詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格：Discovery NM 530c (Ventri 1.1)，以下空白。註銷規格：APEX SPX-4及Millenn... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
檢測器 detector	標案案號: B0300P009 \| 得標廠商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 標的分類: 財物類-醫療, 外科及矯形設備 \| 投標家數: 1 \| 預算金額: 180952 \| 底價金額: 155100 \| 總決標金額: 152000 \| 招標單位: 台灣中油股份有限公司探採事業部 \| 決標日期: 20110419 @ 探採事業部採購公告
"美發"碘１２５硬式可吸收型永久性植入裝製	英文品名: "Medi-Physics" I-125 Rapid Strand in carrier brachytherapy source \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008346號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190214 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 碘１２５ＲＡＰＩＤ　ＳＴＲＡＮＤｔｍ　適用於腫瘤之永久性間隙種植，此類腫瘤為侷限於固定部位且對輻射線的敏感度低或中等。可作為初步治療　　　　　　　（例如攝護腺癌或不適合切除之腫瘤），或在腫瘤切除後治療... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ７０００。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 20270430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：NM830。增加規格：MyoSPECT、MyoSPE... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克	英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2024/11/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
亞德客國際集團	總機電話: (02)27197538 \| 公司代號: 1590 \| 英文簡稱: AIRTAC \| 產業別: 05 \| 營利事業統一編號: 53666460 \| 住址: 台北市中山區民生東路三段10號9樓 \| 董事長: 王世忠 \| 成立日期: 20090916 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料
樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升	英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠 10 毫克

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠 10 毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞德客國際集團

@ 上市公司基本資料

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

@ 全部藥品許可證資料集

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亞洲醫療設備的黃頁資料

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425

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與"奇異" 靜脈血氧飽和度模組同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司