"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
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中文品名"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)的英文品名是"Thor" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017010號, 有效日期是2021/09/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信正儀器有限公司.

#"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017010號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/09/19
發證日期	2016/09/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401701004
中文品名	"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名	"Thor" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	信正儀器有限公司
申請商地址	桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號	34292337
製造商名稱	THOR LABORATORIES KFT.
製造廠廠址	PAJKOS U. 50., BUDAPEST, 1119, HUNGARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017010號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/09/19

發證日期

2016/09/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401701004

中文品名

"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名

"Thor" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

信正儀器有限公司

申請商地址

桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓

申請商統一編號

34292337

製造商名稱

THOR LABORATORIES KFT.

製造廠廠址

PAJKOS U. 50., BUDAPEST, 1119, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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陳晉華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 信正儀器有限公司 \| 統一編號: 34292337

陳晉華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 信正儀器有限公司 | 統一編號: 34292337

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信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

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心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
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“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
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“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 1992/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 19921211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990819 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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心臟電擊蘇復示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

心電圖監視系統

尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 20011226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 1995/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 2001/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 \| 有效日期: 20171018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 \| 有效日期: 20151125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛德璽" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022138號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Medikro" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017238號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾弗訊" 一般醫療器械消毒劑（未滅菌）	英文品名: "CareFusion" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012227號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曖普" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Everpure" Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002620號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 \| 有效日期: 2017/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014408號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"揚鶴"電池式透照器(未滅菌)	英文品名: "Young at Heart" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014409號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安泰克"一般醫療器械消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Antec" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012296號 \| 有效日期: 2017/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"索爾" 呼吸咬嘴 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製程

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