"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
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中文品名"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的英文品名是"Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013477號, 有效日期是2028/10/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是皓昇國際股份有限公司.

#"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013477號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期2013/10/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401347706
中文品名"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱皓昇國際股份有限公司
申請商地址臺北市中正區重慶南路一段43號7樓
申請商統一編號80169937
製造商名稱DENTAURUM IMPLANTS GMBH
製造廠廠址TURNSTRABE 31, D-75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/04/18
製造許可登錄編號QSD10647

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013477號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/04

發證日期

2013/10/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401347706

中文品名

"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名

"Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

皓昇國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路一段43號7樓

申請商統一編號

80169937

製造商名稱

DENTAURUM IMPLANTS GMBH

製造廠廠址

TURNSTRABE 31, D-75228 ISPRINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/04/18

製造許可登錄編號

QSD10647

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林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

林秦華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅金霞

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

呂美珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

羅秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 349000 | 所代表法人: | 皓昇國際股份有限公司 | 統一編號: 80169937

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出進口廠商登記資料 資料集的 "登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

統一編號: 80169937 | 電話號碼: 02-27082844 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 20130416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 20121009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 2023/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 20230804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“奇迪”愛比骨內植體系統

英文品名: “GDIFF” IB-T Implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034718號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 2015/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 20150331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 20181016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 | 有效日期: 20150511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 2013/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006673號 | 有效日期: 20130416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“迪克司”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “SOREDEX”Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006209號 | 有效日期: 20121009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 2023/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025320號 | 有效日期: 20230804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:KS4006SA、KS4506SA、KS5006SA及KS5506SA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 | 有效日期: 2024/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020424號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“奇迪”愛比骨內植體系統

英文品名: “GDIFF” IB-T Implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034718號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“登頓”牙科支柱

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028042號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.2.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“拜耳珍妮絲”肯司骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Kisses Implant System Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026649號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 2015/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“富多那”雷射儀

英文品名: “Fotona” Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020871號 | 有效日期: 20150331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fidelis Plus III (M021-3AF/4), Fidelis Plus IIID (M021-3AF/3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”爾法牙科用X光系統

英文品名: “Ray” α Dental X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025499號 | 有效日期: 20181016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN α-P, RAYSCAN α-SC, | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

“銳視”牙科用電腦斷層掃描X光系統

英文品名: “Ray” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021010號 | 有效日期: 20150511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAYSCAN Symphony以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 相關資料

皓昇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

皓昇國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180169937-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80169937 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓

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“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”骨內植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 | 有效日期: 2013/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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“拜耳珍妮絲”艾鈦骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” ATI-CON Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028565號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜耳珍妮絲”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023673號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜耳珍妮絲”骨內植體系統

英文品名: “Biogenesis” Implant System Fixture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023715號 | 有效日期: 2017/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“登頓”骨內植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028177號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006548號 | 有效日期: 2013/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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根據名稱 皓昇國際 找到的相關資料

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“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JoinChamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000748號 | 有效日期: 2014/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“中創”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JoinChamp” Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000748號 | 有效日期: 2014/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10972

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10647

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皓昇國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據地址 臺北市中正區重慶南路一段43號7樓 找到的相關資料

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社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 20220726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富多那”牙科用二極體雷射儀

英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 | 有效日期: 2014/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MD01-2F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構

OID: 2.16.886.119.90003.102782 | 電話: 02-23700267 | 地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號3樓之2 | DN: o=社團法人中華民國紅心字會附設臺北市私立紅心居家式服務類長期照顧服務機構,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“登頓”牙科植體

英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023720號 | 有效日期: 20220726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富多那”牙科用二極體雷射儀

英文品名: “Fotona”XD-2 Laser surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020132號 | 有效日期: 2014/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MD01-2F,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皓昇國際股份有限公司

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皓昇國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

皓昇國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段80號8樓之9 | 電話: 02-2999-6867

皓昇國際股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段26號2樓 | 電話: 02-2708-2844

名稱 皓昇國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
呂美珠80169937核准設立

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 呂美珠 | 統編: 80169937 | 核准設立

地址 臺北市中正區重慶南路一段43號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4
温村生24798337核准登記

臺北市中正區重慶南路一段43號8樓之3
23133170廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字 第09737251200號)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號12樓之4 | 負責人: 温村生 | 統編: 24798337 | 核准登記

登記地址: 臺北市中正區重慶南路一段43號8樓之3 | 統編: 23133170 | 廢止 (文號: 2008-7-31 府產業商字 第09737251200號)

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與"登特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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