嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
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中文品名嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)的英文品名是EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000691號, 有效日期是2030/06/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸入;;中國貨品;;必要醫療器材, 申請商名稱是嘉鎂國際醫材股份有限公司.

#嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000691號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/06/26
發證日期	2015/06/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200069100
中文品名	嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)
英文品名	EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸入;;中國貨品;;必要醫療器材
申請商名稱	嘉鎂國際醫材股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區錦中里南崁路1段79號5樓
申請商統一編號	42784258
製造商名稱	Berpu Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2025/03/31
製造許可登錄編號	QSD9807 QSD9807

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000691號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/06/26

發證日期

2015/06/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200069100

中文品名

嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)

英文品名

EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月26日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸入;;中國貨品;;必要醫療器材

申請商名稱

嘉鎂國際醫材股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區錦中里南崁路1段79號5樓

申請商統一編號

42784258

製造商名稱

Berpu Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

NO. 14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/31

製造許可登錄編號

QSD9807 QSD9807

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周文龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 42000 \| 所代表法人: \| 嘉鎂國際醫材股份有限公司 \| 統一編號: 42784258
翁培育	職稱: 董事 \| 持有股份數: 238000 \| 所代表法人: \| 嘉鎂國際醫材股份有限公司 \| 統一編號: 42784258
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉鎂國際醫材股份有限公司 \| 統一編號: 42784258
杜祥銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 嘉鎂國際醫材股份有限公司 \| 統一編號: 42784258

周文龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 42000 | 所代表法人: | 嘉鎂國際醫材股份有限公司 | 統一編號: 42784258

翁培育

職稱: 董事 | 持有股份數: 238000 | 所代表法人: | 嘉鎂國際醫材股份有限公司 | 統一編號: 42784258

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉鎂國際醫材股份有限公司 | 統一編號: 42784258

杜祥銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 嘉鎂國際醫材股份有限公司 | 統一編號: 42784258

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嘉鎂國際醫材股份有限公司

統一編號: 42784258 | 電話號碼: 03-2125437 | 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓

嘉鎂國際醫材股份有限公司

統一編號: 42784258 | 電話號碼: 03-2125437 | 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓

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貝普一次性使用胰島素針	英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000728號 \| 有效日期: 2026/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：詳如核定之中文說明書（原106年12月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
嘉鎂採血針 (滅菌)	英文品名: Jiamei Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003477號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
貝普一次性使用採血針	英文品名: BERPU Blood Collecting Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001148號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)	英文品名: EWNL Hypodermic Needles (safety needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000726號 \| 有效日期: 20260114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原105年01月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
貝普一次性使用胰島素針	英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000728號 \| 有效日期: 20260130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)	英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝數量變更為：詳如中文仿單核定本（原104年06月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年7月12日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
嘉鎂採血針 (滅菌)	英文品名: Jiamei Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003477號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
貝普一次性使用採血針	英文品名: BERPU Blood Collecting Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001148號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
嘉鎂注射器(附針/不附針)	英文品名: EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001445號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 嘉鎂國際醫材股份有限公司

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嘉鎂國際醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: H-142784258-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42784258 | 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓

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@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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小魚人文設計有限公司	統一編號: 24852839 \| 電話號碼: 03-3530135 \| 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓 @ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 24294666 | 電話號碼: 03-3258811 | 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號2樓

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統一編號: 24852839 | 電話號碼: 03-3530135 | 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓

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名稱嘉鎂國際醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉鎂國際醫材股份有限公司桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓	周文龍	42784258	核准設立

嘉鎂國際醫材股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號五樓 | 負責人: 周文龍 | 統編: 42784258 | 核准設立

地址桃園市蘆竹區錦中里南崁路1段79號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
阿夫訓練工作室桃園市蘆竹區錦中里南崁路1段79號4樓	黃祥豪	92667451	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129009650)
聯安達國際有限公司桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號2樓	汪錫輝	24294666	核准設立
小魚人文設計有限公司桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓	游景龍	24852839	核准設立
濬揚工程有限公司桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓		28796373	解散 (文號: 2008-6-2 經授中字第0973235790號)

阿夫訓練工作室

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路1段79號4樓 | 負責人: 黃祥豪 | 統編: 92667451 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129009650)

聯安達國際有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號2樓 | 負責人: 汪錫輝 | 統編: 24294666 | 核准設立

小魚人文設計有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓 | 負責人: 游景龍 | 統編: 24852839 | 核准設立

濬揚工程有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦中里南崁路一段79號6樓 | 統編: 28796373 | 解散 (文號: 2008-6-2 經授中字第0973235790號)

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與嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
Ｘ光機	英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＩＮＴ　ＳＥＣＴＯＧＲＡＰＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 必穎有限公司
多功能心臟監視品	英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司