"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是"I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018145號, 有效日期是2022/08/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是東昇醫療器材有限公司.

#"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018145號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/08/03
發證日期	2017/08/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401814506
中文品名	"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	"I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	東昇醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路306號4樓之3
申請商統一編號	54681019
製造商名稱	I.Q. IMPLANTS LTD
製造廠廠址	INDUSTRIAL PARK OMER, BUILDING 8C, OMER 84965, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018145號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/03

發證日期

2017/08/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401814506

中文品名

"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

"I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

東昇醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路306號4樓之3

申請商統一編號

54681019

製造商名稱

I.Q. IMPLANTS LTD

製造廠廠址

INDUSTRIAL PARK OMER, BUILDING 8C, OMER 84965, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區長安西路306號4樓之3

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌) 相關資料

東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

醫療器材許可證資料集資料集的 "愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 16 筆)

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022620號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022457號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Perfection Plus" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00214號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Perfection Plus" Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00213號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Dental diamond instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022621號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021700號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Ditron” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021700號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018145號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Perfection Plus” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021686號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022146號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022146號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "STRAUSS" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022620號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022457號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
“東昇” 手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Razormed” Surgical blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022678號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司
東昇橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: Otto Leibinger Rubber dam and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00146號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 東昇醫療器材有限公司

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)

"東昇" 成形印模牙托 (未滅菌)

"東昇" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"施卓斯" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“東昇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)

"東昇" 牙科手用器械(未滅菌)

"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)

"東昇" 牙科手用器械 (未滅菌)

"施卓斯" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)

“東昇” 手術刀片 (滅菌)

東昇橡皮障及其附件 (未滅菌)

根據識別碼 54681019 找到的相關資料

無其他 54681019 資料。

[ 搜尋所有 54681019 ... ]

根據名稱東昇醫療器材找到的相關資料

無其他東昇醫療器材資料。

[ 搜尋所有 東昇醫療器材 ... ]

根據地址臺北市大同區長安西路306號4樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 ...)

柏展生技股份有限公司	統一編號: 82870770 \| 電話號碼: 02-25526372 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
貴鼎企業有限公司	統一編號: 22436632 \| 電話號碼: 02-25597752 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
世韓興業有限公司	統一編號: 23804199 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
逸晉企業有限公司	統一編號: 28204841 \| 電話號碼: 0920069663 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
禾盒國際有限公司	統一編號: 50773249 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣工商職業安全衛生協會	團體會址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 \| 成立日期: 1091203 \| 理事長: 洪樹聰 @ 全國性人民團體名冊

柏展生技股份有限公司

統一編號: 82870770 | 電話號碼: 02-25526372 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

貴鼎企業有限公司

統一編號: 22436632 | 電話號碼: 02-25597752 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

世韓興業有限公司

統一編號: 23804199 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

逸晉企業有限公司

統一編號: 28204841 | 電話號碼: 0920069663 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

禾盒國際有限公司

統一編號: 50773249 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣工商職業安全衛生協會

團體會址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 成立日期: 1091203 | 理事長: 洪樹聰

@ 全國性人民團體名冊

[ 搜尋所有 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 ... ]

名稱東昇醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有東昇醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
東昇醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號4樓之3	蘇樑榮	54681019	核准設立
東昇醫療器材行宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號	張智富	66269148	歇業 - 獨資

東昇醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 | 負責人: 蘇樑榮 | 統編: 54681019 | 核准設立

東昇醫療器材行

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮南豪里中正南路一[1三號 | 負責人: 張智富 | 統編: 66269148 | 歇業 - 獨資

地址臺北市大同區長安西路306號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市大同區長安西路306號4樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世韓興業有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	陳亮來	23804199	核准設立
貴鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5	林東煒	22436632	核准設立
耀影物流股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	徐嘉芬	50773249	核准設立
柏展生技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	洪樹聰	82870770	核准設立
緻軟科技股份有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5		28485954	解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)
景鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５		86291484	解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)
序欣商行臺北市大同區長安西路306號7樓之5	賴周靜枝	07714827	撤銷 - 獨資

世韓興業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 陳亮來 | 統編: 23804199 | 核准設立

貴鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 林東煒 | 統編: 22436632 | 核准設立

耀影物流股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 徐嘉芬 | 統編: 50773249 | 核准設立

柏展生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 洪樹聰 | 統編: 82870770 | 核准設立

緻軟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 統編: 28485954 | 解散 (文號: 2009-8-3 府產業商字第09885983820號)

景鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路３０６號７樓之５ | 統編: 86291484 | 解散 (文號: 2004-10-6 府建商字第09320725800號)

序欣商行

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 賴周靜枝 | 統編: 07714827 | 撤銷 - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司