日炎紗布 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名日炎紗布 (未滅菌)的英文品名是ZU YEN GAUZE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000890號, 有效日期是2015/03/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是強利有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000890號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/05
發證日期	2010/03/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600089003
中文品名	日炎紗布 (未滅菌)
英文品名	ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	強利有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮和頭路524巷7號
申請商統一編號	84234333
製造商名稱	HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.
製造廠廠址	YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2015/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000890號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/03/05

發證日期

2010/03/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600089003

中文品名

日炎紗布 (未滅菌)

英文品名

ZU YEN GAUZE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

強利有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮和頭路524巷7號

申請商統一編號

84234333

製造商名稱

HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD.

製造廠廠址

YUANGUANG ROAD 433100 QIANJIANG , CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/16

製造許可登錄編號

(空)

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強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

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強利有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路612巷臨46號

強利有限公司和美廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號

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日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002346號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
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"達特" 紗布 (未滅菌)	英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003719號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 脫脂紗布:40碼/100碼,紗布塊:2.5x2.5cm(1x1), 5x5cm(2x2), 7.5x7.5(3x3), 10x10cm(4x4), 10x20cm(4x8), 20x30cm(8x12... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000890號 \| 有效日期: 20150305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎藥用紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎藥用紗布 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002469號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎繃帶 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002477號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎繃帶 (未滅菌)	英文品名: ZU YEN BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002477號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "DATT" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003916號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
"達特" 脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "DATT" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003916號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002345號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司
日炎紗布(未滅菌)	英文品名: ZU YEN GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002345號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司

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強利有限公司

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強利有限公司

公司統一編號: 84234333 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 | 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1

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強利有限公司	統一編號: 84234333 \| 電話號碼: 04-7551125 \| 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 @ 出進口廠商登記資料
強利有限公司	公司統一編號: 84234333 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 \| 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
強利有限公司和美廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 84234333 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號 @ 登記工廠名錄
棉王醫用紗布(滅菌)	英文品名: CHARRY Medical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003339號 \| 有效日期: 2016/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達特"三角巾(未滅菌)	英文品名: "DATT" MEDICAL TRIANGLE BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004481號 \| 有效日期: 2021/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007695號 \| 有效日期: 2024/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
薇霓兒檢診手套 (未滅菌)	英文品名: WINNER Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002592號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Masl (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000435號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/06 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

強利有限公司

統一編號: 84234333 | 電話號碼: 04-7551125 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號

@ 出進口廠商登記資料

強利有限公司

公司統一編號: 84234333 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號 | 食品業者登錄字號: N-184234333-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

強利有限公司和美廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 84234333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２７６號

@ 登記工廠名錄

棉王醫用紗布(滅菌)

“強利”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “Charry” ARM SLING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002166號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Charry” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000779號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “CHARRY”Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000849號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Charry”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007695號 \| 有效日期: 20240506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “CHARRY”Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000849號 \| 有效日期: 20141225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強利”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “Charry” ARM SLING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002166號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 強利有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈔強利運動彩券行臺中市沙鹿區鹿寮里光華路319號1樓	巴宜強	94465298	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120882586)
強利生技有限公司嘉義市東區荖藤里忠孝路790-55號6樓之12	涂語桐	16503605	核准設立
強利工程行新北市中和區壽德街18號8樓之2	龔以章	50654567	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055249454)
強利特有限公司南投縣草屯鎮明正里博愛路508-2號	陳俋	54985532	核准設立
強利國際有限公司臺中市西屯區四川路129號	郭俊雄	60249928	解散 (核准解散日期: 2020-03-18)
強利有限公司彰化縣和美鎮頭前里和頭路524巷7號	張愛芬	84234333	核准設立
強利貿易股份有限公司臺北市萬華區和平東路2段201號11樓	徐芳聲	04384014	核准設立
新強利達企業有限公司臺北市信義區光復南路５０５號１０樓		16558143	廢止 (096年11月02日府產業商字第09637907800號)

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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