“鼻式特”鼻顏填充物
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中文品名“鼻式特”鼻顏填充物的英文品名是“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material, 許可證字號是衛署醫器輸字第023553號, 有效日期是2017/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/10/26, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美康生物科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023553號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/04/27
發證日期	2012/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602355302
中文品名	“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名	“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3680 鼻彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	BISTOOL INC.
製造廠廠址	5FL., DEOKSEONG-BLDG., 280-30, SEONGSUDONG2-GA, SEONGDONG-GU, 133-120, SEOUL. KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/10/26
製造許可登錄編號	QSD6190

許可證字號

衛署醫器輸字第023553號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/10/26

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/04/27

發證日期

2012/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602355302

中文品名

“鼻式特”鼻顏填充物

英文品名

“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3680 鼻彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

美康生物科技有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號

28046180

製造商名稱

BISTOOL INC.

製造廠廠址

5FL., DEOKSEONG-BLDG., 280-30, SEONGSUDONG2-GA, SEONGDONG-GU, 133-120, SEOUL. KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/10/26

製造許可登錄編號

QSD6190

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林俊榕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 29250000 \| 所代表法人: \| 美康生物科技有限公司 \| 統一編號: 28046180
張語全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 美康生物科技有限公司 \| 統一編號: 28046180

林俊榕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29250000 | 所代表法人: | 美康生物科技有限公司 | 統一編號: 28046180

張語全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 美康生物科技有限公司 | 統一編號: 28046180

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美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 2014/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 20140817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150514 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 2011/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 20110817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“雷蒙” 雷射光療儀	英文品名: “Level” Laser Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037247號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Triple Therapy以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 2014/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 20140205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
薇光二氧化碳雷射系統	英文品名: Vlight CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vlight \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣	英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司

“江蘇臣諾”一次性使用肛腸縫合器

“比碧”雷射儀

“比碧”雷射儀

“蔻珊”臉部植入物

“蔻珊”臉部植入物

“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“黛沃”艾傑射頻系統

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“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“諾維”抽脂系統

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“雷蒙” 雷射光療儀

“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28046180 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

美康生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28046180 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++	英文品名: Cell Fusion C Derma Blemish Balm \| 用途: 防曬隔離、潤色遮瑕、美白。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2018/05/22
極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++	英文品名: Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++ \| 用途: 防曬 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2020/09/10

嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++

極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++

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“蓓爾美”超音波外科設備	英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “HORST”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004897號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 2018/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/29 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011661號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁比峻”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Micro Vision”Manual Ophthalmic Surgical instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005669號 \| 有效日期: 2012/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹佐”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005672號 \| 有效日期: 2012/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”玻尿酸植入物	英文品名: “Anteis”Hyaluronic Acid Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020417號 \| 有效日期: 2014/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 20.0000 MGPHOSPHATE BUFFER SOLUTION 1.0000 MLPHOSPHA... \| 醫器規格: Esthelis SOFT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件	英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

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“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

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“安緹斯”玻尿酸植入物

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“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

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“麗芙”聚焦超音波系統及配件	英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統	英文品名: “Modus” ED SWT Focused Shockwave Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036488號 \| 有效日期: 2028/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年5月12日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.3.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優芙納”聚焦超音系統及配件	英文品名: “Uliftra” Focused Ultrasound System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006943號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器	英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麗芙”聚焦超音波系統及配件

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“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統

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“優芙納”聚焦超音系統及配件

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“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美康生物科技有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2	林俊榕	28046180	核准設立

美康生物科技有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 負責人: 林俊榕 | 統編: 28046180 | 核准設立

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與“鼻式特”鼻顏填充物同分類的醫療器材許可證資料集

關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司