“博娜”膽道支架
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中文品名“博娜”膽道支架的英文品名是“Bonastent” Biliary Stent, 許可證字號是衛署醫器輸字第023568號, 有效日期是2027/05/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是互瑞生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/14
發證日期	2012/05/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602356802
中文品名	“博娜”膽道支架
英文品名	“Bonastent” Biliary Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	臺中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SEWOON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO,KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	QSD5924

許可證字號

衛署醫器輸字第023568號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/14

發證日期

2012/05/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602356802

中文品名

“博娜”膽道支架

英文品名

“Bonastent” Biliary Stent

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

互瑞生技股份有限公司

申請商地址

臺中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號

28767124

製造商名稱

SEWOON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO,KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

QSD5924

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林易儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 互瑞生技股份有限公司 \| 統一編號: 28767124
張惠菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 互瑞生技股份有限公司 \| 統一編號: 28767124

林易儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 互瑞生技股份有限公司 | 統一編號: 28767124

張惠菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 互瑞生技股份有限公司 | 統一編號: 28767124

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互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

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“百合”矽質導尿管	英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”矽質導尿管	英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“博娜”結直腸支架	英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“博娜”結直腸支架	英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-S... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016208號 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-S... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016208號 \| 有效日期: 20210301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 \| 有效日期: 2019/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 \| 有效日期: 20190625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”一次性無菌中心靜脈導管組	英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”一次性無菌中心靜脈導管組	英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 \| 有效日期: 20200106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”血液迴路	英文品名: “BAIHE” disposable Blood Lines \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”血液迴路	英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)	英文品名: “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007648號 \| 有效日期: 2014/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)	英文品名: “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007648號 \| 有效日期: 20140417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007855號 \| 有效日期: 2019/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007855號 \| 有效日期: 20190625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“必吉”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008374號 \| 有效日期: 2014/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

“百合”矽質導尿管

“百合”矽質導尿管

“博娜”結直腸支架

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"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

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“百合”血液迴路

“百合”血液迴路

“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)

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“特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)

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“玉榮”艾微泵自控式輸液器

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互瑞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28767124 | 台中市北屯區四平路51巷7號

互瑞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28767124 | 台中市北屯區四平路51巷7號

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博娜食道支架	英文品名: Bonastent Oesophageal Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024419號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝安吉必〞關節鏡手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝MGB〞Arthroscope Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007697號 \| 有效日期: 2014/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝安吉必〞耳鼻喉手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝MGB〞 Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007698號 \| 有效日期: 2014/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

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“玉榮”艾微泵輸液器-連續型	英文品名: “Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019856號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原98年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博娜”氣管及支氣管支架	英文品名: “Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023567號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原101年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博娜十二指腸/幽門支架	英文品名: Bonastent Duodenal / Pyloric Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024450號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、新增規格、註銷規格、效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原102年1月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“玉榮”艾微泵輸液器-連續型

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“博娜”氣管及支氣管支架

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博娜十二指腸/幽門支架

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互瑞生技股份有限公司臺中市北屯區四平路51巷7號	林易儒	28767124	核准設立

互瑞生技股份有限公司

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林博士股份有限公司臺中市北屯區四平路５１巷１０號		86227370	廢止 (文號: 2007-1-2 經授中字第0953489814號)

林博士股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區四平路５１巷１０號 | 統編: 86227370 | 廢止 (文號: 2007-1-2 經授中字第0953489814號)

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與“博娜”膽道支架同分類的醫療器材許可證資料集

縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司