"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017622號, 有效日期是2022/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是利民生技有限公司.

#"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017622號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/20
發證日期	2017/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401762209
中文品名	"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	利民生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號	54120397
製造商名稱	NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址	45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD8702

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017622號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/20

發證日期

2017/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401762209

中文品名

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

利民生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓

申請商統一編號

54120397

製造商名稱

NEWCLIP TECHNICS

製造廠廠址

45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD8702

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 相關資料

蕭森立	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 利民生技有限公司 \| 統一編號: 54120397

蕭森立

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 利民生技有限公司 | 統一編號: 54120397

出進口廠商登記資料資料集的 "紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 相關資料

利民生技有限公司

統一編號: 54120397 | 電話號碼: 04-22378645 | 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

利民生技有限公司

統一編號: 54120397 | 電話號碼: 04-22378645 | 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) ...)

“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤	英文品名: “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034116號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤	英文品名: “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034116號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物	英文品名: “SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034028號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物	英文品名: “SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034028號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“美達特”瑪斯特薦髂關節螺釘系統	英文品名: “Medacta” M.U.S.T. Sacro-Iliac Joint Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036264號 \| 有效日期: 2028/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018210號 \| 有效日期: 2022/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018210號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號 \| 有效日期: 20241110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
歐樂芙人體組織骨骼填充物	英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
歐樂芙人體組織骨骼填充物	英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 \| 有效日期: 20261014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020384號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020384號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“美達特”美特西前側頸椎融合系統	英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 \| 有效日期: 2027/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018209號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018209號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PMC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018965號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PMC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018965號 \| 有效日期: 20230413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司

“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤

“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤

“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物

“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

“美達特”瑪斯特薦髂關節螺釘系統

"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)

"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)

“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器

“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器

歐樂芙人體組織骨骼填充物

歐樂芙人體組織骨骼填充物

"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“美達特”美特西前側頸椎融合系統

"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 相關資料

利民生技有限公司

食品業者登錄字號: B-154120397-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54120397 | 台中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

利民生技有限公司

食品業者登錄字號: B-154120397-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54120397 | 台中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

根據識別碼 54120397 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 54120397 ...)

“艾普”邦恩斯脊椎專用骨水泥	英文品名: BonOs Inject \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028735號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦迪恩”小骨段鎖定骨板骨釘系列	英文品名: “TDM” Trifix Small Locking Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028575號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原107年5月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦迪恩”頸椎骨板系統	英文品名: “TDM” TruFit Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028576號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐梭比恩”頸椎前路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Anterior Cervical Interbody Fusion Cages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031566號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊兒”艾迪斯頸椎融合器	英文品名: “Clariance” Idys-C cage cervical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030573號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦迪恩”微創脊椎系統	英文品名: “TDM” Percutan MIS Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030987號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾普”邦恩斯脊椎專用骨水泥

“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統	英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 \| 有效日期: 20220109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統	英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器	英文品名: “HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusion \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034806號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美達特”美特腰椎椎間融合器	英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 \| 有效日期: 2027/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美達特”美特前路頸椎椎板系統	英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊兒”艾迪斯腰椎融合器	英文品名: “Clariance” Idys-LIF cages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031263號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年10月5日核准之標籤、說明書或包裝核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛司拜倫”頸前路骨板系統	英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 \| 有效日期: 2022/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛司拜倫”頸前路骨板系統	英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 \| 有效日期: 20220125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
濟眾利民生技有限公司桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號	劉O弘	53136884	解散 (107年11月06日府經登字第1079105721號)
利民生技有限公司臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓	蕭森立	54120397	核准設立

百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署